Dopo un ritiro nazionale di una medicina comune per i bambini rilasciati a dicembre, l’amministrazione del cibo e della droga (FDA ) ha annunciato questa settimana che, insieme alla società farmaceutica, stanno espandendo la loro portata e ritirando di più dagli scaffali dei negozi. Il 29 gennaio, la FDA ha ampliato il suo ritiro dal mercato del bambino Ibuprofen che viene venduto nei negozi popolari in tutto il paese e questo è tutto ciò che i genitori dovrebbero sapere.
La società farmaceutica Tris Pharma, con sede in New Jersey, Ha rilasciato un ritiro espanso del volontario del suo ibuprofene infantile infantile venduto in Walmart e CVS per problemi di sicurezza, secondo l’avviso di ritiro della FDA. La società inizialmente ha ritirato questo prodotto in entrambi i punti di vendita, così come in dollaro familiare, che non sembra essere coinvolto in questo ultimo rifugio esteso, a dicembre 2018. Ora, Tris Pharma ha aggiunto tre nuovi lotti per il ritiro dell’orario Gocce di sospensione di Ibuprofene, USP, 50 mg di 1, 25 ml.
Il problema dietro il ritiro è la concentrazione di Ibuprofene in questo farmaco; Sembra che vi sia il rischio che la dose sia troppo alta e i bambini potrebbero essere malati che ingerino la sospensione orale. “I bambini che sono già suscettibili agli effetti avversi di Ibuprofene possono avere un rischio leggermente maggiore se ricevono farmaci da un flacone colpito”, viene letto sull’avviso di prelievo della FDA. “C’è una probabilità remota che i bambini, che possono essere più suscettibili a un livello più alto di un potere farmacologico, sono più vulnerabili a lesioni renali permanenti associate a FANS”.
La FDA ha indicato che è stato rilevato che alcune unità nel prelievo esteso contengono Ibuprofene fino al 10% “sopra il limite specificato”. Se un bambino riceve gocce con una maggiore concentrazione di ibuprofene, potrebbe sperimentare nausea, vomito, diarrea, mal di testa, sanguinamento dello stomaco e danni ai reni, secondo le notizie della NBC. Fortunatamente, tuttavia, la FDA e TRIS Pharma non sono a conoscenza di alcun “evento avverso grave” relativo a questo ritiro del mercato.
Richieste per commenti di Walmart e CVS sull’estenziale prelievo non sono state rispettate immediatamente. Tris Pharma, tuttavia, dichiarato in un comunicato stampa che “ha notificato al suo cliente attraverso un avviso di ritiro urgente e ha organizzato il ritorno dei prodotti rivenditori da rivenditori e distributori”. La società ha anche affermato che “i rivenditori dovrebbero fermare la distribuzione aggiuntiva dei lotti interessati.”
Dollaro della famiglia gli disse in precedenza di rompere una dichiarazione a dicembre che erano consapevoli del ritiro del prodotto e che erano soddisfatti.
Il ritiro originale di queste gocce di sospensione orale Ibuprofene includeva tre lotti e ora sono stati aggiunti altri tre. Secondo la FDA, ecco l’elenco completo dei prodotti ritirati dal mercato:
CVS: venduto sotto l’etichetta “CVS Health” e include lotto 4718 numeri (data data: dicembre 2019, 00717006A (scadenza Data: febbraio 2019) e 00717024a (Data di scadenza: Agosto 2019).
FDA
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Walmart: venduto sotto il marchio del negozio “equivalente” e il numero di lotto interessato include 00717005A (data di scadenza: febbraio 2019), 00717009A (data di scadenza: febbraio 2019), 00717015a (data di scadenza: aprile 2019) e 00717024a ( Data di scadenza: Agosto 2019).
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Family Dollar: precedentemente annunciato, venduto sotto l’etichetta “Benessere della famiglia” con il numero di lotto 00717024a (data di scadenza: agosto 2019).
Per ulteriori informazioni sulla pensione del mercato o se il bambino ha subito effetti negativi consumando un prodotto ritirato dal mercato, i clienti possono chiamare Tris Pharma al 732-940-0358, dal lunedì A VENERDÌ, 8 AM (EST) alle 17:00 (PST). E, naturalmente, se hai qualche preoccupazione immediata, assicurati di consultare il tuo fornitore di assistenza sanitaria.