Mécanisme de comptes
Inhibiteur sélectif de la protéase du VIH, empêche la formation de particules de virus infectieuses et mûres.
Indications THERAPEUTICSSAINEVIR
TTO. des annonces. Infecté par le VIH-1, en combinaison avec du ritonavir et d’autres antirétroviraux.
PostologiesAvir
Oral: 1 000 mg Saquinavir + 100 mg de ritonavir, 2 fois / jour, combinés à d’autres antirétroviraux. Patients naïfs: démarrez TTO. Pendant 7 1 < exp > OS < \ exp > jours avec 500 mg Saquinavir, 2 fois / jour suivi de 1000 mg de Saquinavir, 2 fois / jour; Toujours combiné avec 100 mg de ritonavir et d’autres antirétroviraux. Avec ou après la nourriture.
Mode d’administration
Avale, avec ou après le repas.
Contre-indicationsAainvir
Hypersensibilité, IH. Decompensate, congénitale ou acquisition de la prolongation QT confirmée, altération électrolytique (hypokalémie non corrigée en particulier), bradycardie pertinente, insuffisance. Cardiaque pertinente avec la fraction d’éjection de l’oltricule. Réduit, antécédent d’arythmie. Concomittance Avec: Drogues Qt et / ou PR Extension, Simvastatine et Lovastatine (risque de myopathie, y compris la rhabomyolose), le midazolam oral et le triazolam (risque de sédation prolongée ou accrue, de dépression respiratoire), des alcaloïdes de Rye Cornzuelo (risque de toxicité aiguë), de la rifampicine ( Risque de toxicité hépatocellulaire sévère) et de la quetiapine (risque de virgule).
Avertissements et précautionsSaïeVir
Pas comme la seule adresse IP. Patients < 2 ans (sans données de sécurité et d’efficacité) et > 60, I.R. grave. Suivi du détroit de la sécurité et de la réponse virologique avec I.H. Modérer Avec l’hépatite B ou C chronique ou I.H. Le risque préexistant, plus élevé d’altération, surveiller et s’il y a une aggravation de la maladie du foie, envisagez la suspension du TTO. Diarrhée chronique ou malabsorption. Hémophilie (risque plus élevé d’hémorragie). Risque de: diabète sucré, hyperglycémie et exacerbation du diabète (parfois associé à la cétoacidose); lipodystrophie (évaluer les signes physiques de la redistribution des graisses, des lipides sériques et de la glycémie sanguine); s. de reconstitution immunitaire avec une déficience immunitaire grave (évaluez tous les symptômes inflammatoires et établir un TTO. Si nécessaire) et une ostéonécrose (malfortez l’inconfort / douleur articulaire, ou difficulté de mouvement). Possibilité d’émergence de troubles auto-immuniques (grave ENF) lors de la reconstitution immunitaire. Intervalles de QT et dépendances PR Concentrations Saquinavir (ne dépassant pas les doses recommandées): ECG avant de commencer TTO. À tous les patients, si qt > 450 msec ne pas gérer, si le sous-sol QT < 450 msc exécutent une ECG pendant la TTO. et suspendre s’il augmente plus de 20 msec ou ultérieurement > 480 msec. Pour les patients naïfs avec un intervalle de QT basal < 450 mSEG, effectuez également un autre ECG à 10 jours de TTO.; Évaluer les prestations / risques avec des médicaments qui accroînent l’exposition à Saquinavir, avertissent le patient des signes / symptômes de l’arythmie, un risque plus important avec les antécédents familiaux de la mort subite à un âge précoce par une éventuelle prolongation congénitale de QT. Dose de ritonavir > 100 mg augmente l’incidence des effets indésirables. Concomitance avec: atorvastatine (réduire la dose et surveiller les signes de myopathie); contraceptifs oraux avec œstrogènes (diminue la concentration d’éthinylestradiol, utilisez une autre méthode supplémentaire); EFAVIRENZ (risque accru de toxicité du foie, fonction de surveillance); TIPRANAVIR (association non recommandée en diminuant la concentration de Saquinavir); Fluticasone, budésonide ou autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4 (valorisation des prestations / risque, envisagez de réduire le glucocorticoïde avec une retraite ou une retraite progressive prolongée). Risque possible de transmission sexuelle (pré-comptabiliser la prévention de la prévention).
L’insuffisance hépathétiqueCovir
contre-indiquée à I.H. Décompensada. Attention à I.H. modérée (surveillance étroite de la sécurité virologique et de la réponse); Un plus grand risque d’altération, de surveillance et s’il y a une aggravation de la maladie du foie, envisagez la suspension du TTO.
Renalsaquenvir Insuffisance
Attention à I.R. Grave.
InteractionsSainAnavir
Voir le cont. et En outre: la concentration de
Diminution de: Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, dexaméthasone, casquettes. d’ail, hygérien (effet induisant minimum 2 SEM après la suspension).
Contre-informations sur le risque d’arythmie cardiaque potentiellement mortelle avec: Atazanavir, Lopinavir, Bepridil, Lidocaïne systémique, Quinidine, Hydroquinidine, Dofétilida, Tazodone, Antidépresseurs, Trazodone, Mislolastine, Halofantrine, Pentamidine, Sparloxacine, Méthadone, Clozapine, halopéridol, mésoridazine, phénothiazines, serutrendol, calmar, thiidazine, ziprasidone, sildénafil, varduaire, tadalafl, substrats de CYP3A4 (comme: dapsone, désopyramide, quinine, fentanyl, alfentanil), cisapride, DIFSEMANYL.
Recommandé avec: omérazole ou Autres inhibiteurs de la pompe à protons, Nelfinavir, colchicine (risque de rhabdomyolyse, en particulier dans IR ou IH), salmétérol (risque de prolongation Qt, palpitations et tachycardie des sinus).
Concentration augmentée par: Nefazodone, Quiuprystine / Dalfoprictine, Itraconazol, Toxicité du moniteur de Saquinavir.
Augmenter la concentration de: Indinavir (risque de néphrolitiose); Delavirdine (surveiller les changements hépatocellulaires); Alprazolam, clorazepat, diazépam, flurazépam (moniteur de la sédation et ajustement de la dose de valeur); CA Channel Blockers (Félodipine, Nifédipine, Nicardipino, Diltiazem, Nimodipine, Verapamil, Amlodipine, Nisoldipine, Isriadipino), Attention et surveillance; digoxine (surveiller la concentration plasmatique et considérer la réduction de la dose); cyclosporine, rapamycine, tacrolimus (moniteur immunosuppresseur); Midazolam Parentéral (en ICU ou similaire avec surveillance étroite et TTO. Convient si une dépression respiratoire et / ou une sédation longue, considérez le réglage de la dose); Alfuzosina (risque d’hypotension).
Moniteur INR avec: Warfarin.
Surveillance de la neutropénie et de l’enzyme hépatique Avec: la rifabutine (dose recommandée 150 mg 2 fois / SEM; réduire tous les 4 jours si la neutropénie est remarquable).
Ne pas administrer avec: Kétoconazole à une dose 200 mg / jour.
EmbarrazoSainavir
L’évaluation des études sur les animaux de l’expérimentation n’a pas indiqué des effets nocifs, directs ou indirects, ni sur le développement embryonnaire ou fœtal, ni sur le développement de la grossesse et du développement péri- et postnatal.
Expérience clinique chez les femmes enceintes est limitée: des malformations congénitales rarement congénitales ont été notifiées, des défauts de naissance et d’autres troubles (sans malformation congénitale) chez les femmes enceintes qui avaient reçu Saquinavir en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Cependant, les données disponibles à l’heure actuelle ne sont pas suffisantes et n’identifient pas les risques spécifiques dans le fœtus.
Safaquervir doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si les avantages potentiels justifient un risque possible pour le fœtus.
Fétilité et le Peri -et Développement postnatal n’étaient pas affectés ou les effets embryotoxiques / tératogènes ont été observés chez des rats ou des lapins aux expositions plasmatiques inférieures à celles atteintes chez l’homme à la dose clinique recommandée de Saquinavir renforcée par le ritonavir. Les études de distribution dans ces espèces ont montré que le transfert placentaire de Saquinavir est faible (moins de 5% des concentrations plasmatiques maternelles).
lacteudocasevir
pas de données de laboratoire, un animal ou un niveau humain , sur la sécrétion de Saquinavir dans le lait maternel. Avant de recevoir Saquinavir, l’allaitement doit être interrompu, car le potentiel d’effets indésirables due à Saquinavir ne peut pas être évalué chez les nourrissons.
Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH ne commencent pas l’allaitement en aucune circonstance, afin d’éviter la transmission du VIH.
effets sur la capacité de conduireacovir
l’influence sur le La capacité de conduire et d’utiliser des machines est réduite. Il y a eu des cas de vertige, de fatigue et d’altération visuelle pendant le traitement. Aucune étude sur les effets sur la capacité de conduire et d’utiliser des machines a été effectuée.
réactions adsasesase
anémie, réduction du nombre de lymphocytes HB et de plaquettes, des lymphocytes et des globules blancs; hypersensibilité; augmentation du cholestérol et des triglycérides dans le sang, le diabète sucré, l’anorexie, une augmentation de l’appétit; Diminution de la libido, trouble du sommeil; paresthésie, neuropathie périphérique, vertige, dysgusité, maux de tête; dyspnée; Diarrhée, nausée, vomissements, distension et douleur abdominale, douleurs supra-abdominales, constipation, bouche sèche, dyspepsie, brûlée, flatulence, lèvres sèches, tabourets doux; augmentation de: alt, ast, lipoprotéine de faible densité, bilirubine, amylase et créatinine dans le sang; Lipodystropie acquise, alopécie, peau sèche, eczéma, lipoatrophie, prurit, éruption cutanée; spasmes musculaires; Asthénie, fatigue, augmentation des tissus adipeux, inconfort.
Vidal Vademecumfuente: le contenu de cette monographie de principe active selon la classification ATC, a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans ce code ATC. Pour connaître en détail les informations autorisées par les AEMP pour chaque médicament, vous devez consulter la fiche technique correspondante autorisée par les AEMP.
Monographies PRINCIPE ACTIVE: 10/19/2016