Action – Mécanisme Speridone
Blocage sélectif des effets de la monoamine. Il rejoint les récepteurs sérotonergiques 5-HT2 et DOPAMINERERGIQUE D2, bloque les récepteurs adrénergiques alpha1 et, dans une moindre mesure, des récepteurs histaminergiques H1 et alpha2 adrénergique alpha2.
Indications tereapeutiquesPaliperidone
Oral. Schizophrénie dans les annonces. Et dans les adolescents de = > 15 ans. du trouble schizoaffectif dans les annonces.
IM: TTO. de la maintenance de la schizophrénie chez ADS patients stabilisés à la palipéridone ou à la rispéridone.
posologyypalipéridone
schizophrénie. – oral. Annonces: 6 mg / jour. Intervalle recommandé: 3-12 mg / jour, ajustez la dose uniquement après une évaluation clinique. Les augmentations de 3 mg / jour sont recommandées à des intervalles de plus de 5 jours.
adolescents de 15 ans: 3 mg une fois / jour (demain). Adolescents avec poids < 51 kg: dose quotidienne max.: 6 mg. Adolescents de poids? 51 kg: dose quotidienne max.: 12 mg.
Si nécessaire une augmentation de la dose (avant l’évaluation clinique précédente), des incréments de 3 mg / jour sont recommandés à 5 jours ou plus. La sécurité et l’efficacité des adolescents entre 12 et 14 ans ont été établies. Il n’y a pas de recommandation spécifique chez les enfants < 12 ans.
Go: doux (CLCR > = 50, < 80 ml / min) 3 mg / jour initial, il peut être augmenté à 6 mg / jour selon la réponse et la tolérabilité; modéré à sévère (CLCR > = 10, < 50 ml / min): 1,5 mg / jour, qui pourrait être augmenté de 3 mg / jour après évaluation clinique. CLCR < 10 ml / min: il n’est pas recommandé.
– IM. Maintenance de la schizophrénie (mensuelle) dans les annonces. Stabilisé avec la palipéridone ou la rispéridone:
150 mg le jour 1 de TTO. et 100 mg un SEM après (jour 8). La troisième dose doit être administrée un mois après la 2ème dose de début. Dose de maintenance mensuelle: 75 mg. Gamme recommandée: 25-150 mg en fonction de la tolérabilité et / ou de l’efficacité individuelle. Réglage de la dose de maintenance, mensuel (envisagez des caractéristiques de libération prolongées). Il n’y a pas d’expérience chez les enfants < 18 ans.
I.R. Doux: Commencez avec 100 mg le jour 1 de la TTO. et 75 mg un SEM plus tard. Dose de maintenance mensuelle recommandée: 50 mg avec une plage de 25 à 100 mg, en fonction de la tolérabilité et / ou de l’efficacité individuelle. ALLER. Modéré ou sévère n’est pas recommandé.
Les doses d’initiation des jours 1 et 8 sont administrées dans le muscle deltoïde pour atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques. Les doses mensuelles de maintenance peuvent être administrées à la fois dans le muscle deltoïde et en gleule.
– IM. Injection de Quizetral pour la maintenance de la schizophrénie dans les annonces. Cliniquement stable avec la formulation mensuelle injectable du palmitate de la paliperidone. Les patients qui sont de manière adéquate avec un palmitate de palévéridone injectable mensuel (de préférence pendant quatre mois ou plus) et ne nécessitent pas de réglage de la dose peuvent être modifiés en palmitate de palévéridone injectable trimestriel.
La dose doit être basée sur la dose de pré-palmitive de par mois Paliperidone à l’aide d’une dose 3.5 fois supérieure comme indiqué dans le tableau suivant: < Table > 163 < \ Table > Aucune étude de la dose de 25 mg de Mois Paliperidone palmitate.
de la dose initiale de paliperidone injectable trimestrielle Paliperidone, il est administré une fois tous les 3 mois (+ -2 semaines).
Si nécessaire, la dose trimestrielle palipéridone peut être ajustée tous les 3 mois par incréments dans l’intervalle de 175 à 525 mg en fonction de la tolérabilité du patient et / ou efficacité. En raison de son action prolongée, la réponse à l’ajustement de la dose peut ne pas être évidente tant que plusieurs mois se sont écoulés. Si le patient continue de présenter des symptômes, il sera traité selon la pratique clinique.
Pour changer d’une palipéridone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone Paliperidone, il sera administré au moment où la dose suivante de la palierie de paléphéridone injectable trimestrielle doit être administrée, divisant la dose de 3,5 comme indiqué dans le tableau suivant:
Div ID = « A060087C42 »> Table > 164 < \ Table >
Pour passer d’une palieridone injectable trimestrielle palmitate à la palieridone prolongée Paliperidone Palmitate Formes orales, démarrez l’administration quotidienne de la forme orale 3 mois après la dernière dose de l’injectable et continuez avec les formes d’orale de palieridone de libération prolongée, comme décrit ci-après. Tableau:
< Table 165 < \ Table >
Go: AVEC VOIR Ajustez la dose et stabilisez le patient avec la palipéridone injectable de la palipéridone injectable par mois, puis la transition sera faite au palmitate de palévéridone injectable trimestriel. Il n’est pas recommandé sur I.R. Modéré ou sévère.
Trouble schizaoffective. Oral. Annonces: 6 mg / jour. Intervalle recommandé: 6-12 mg / jour, ajustez la dose uniquement après une évaluation clinique. Des augmentations de 3 mg / jour sont recommandées à des intervalles de plus de 4 jours.
I.R. doux et je. modéré à grave comme pour la schizophrénie. Dans les personnes âgées > 65 ans Il n’y a pas de données d’efficacité et de sécurité.
Administration Modépalipéridone
Oral. Toujours prendre le jeûne ou toujours avec le petit-déjeuner, mais pas parfois jeûner et d’autres avec de la nourriture. Entier entier avec un peu de liquide et ne doit pas être mâché, divisé ou écraser.
im. Il devrait être injecté lentement et profondément dans les Deltoides musculaires ou dans le gleue.
Contre-indicationsPaliperidone
Hypersensibilité à la palipéridone, rispéridone.
Avertissements et précautionsPalipéridone
IH Sérieux, I.r. (Ajustez la dose), l’hyperprolactinémie, les antécédents familiaux de l’extension de l’intervalle QT et de la TTO. concomitant qui les provient, encr. Cardiovasculaire connu, Enc. Cérébrovasculaire ou inconvénients qui prédisposent à l’hypotension, au fond des convulsions, aux personnes âgées avec démence, situations qui contribuent à une élévation de la température corporelle. Évaluer les risques / avantages à ENC. Parkinson et démence de corps de Lewy. Risque d’obstruction gastro-intestinale, priapisme (intervention si 3-4 h), thromboembolie veineuse (y compris embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde). Encreur Associé à une diarrhée grave chronique (diminue l’absorption). Surveillez les patients atteints d’un nombre de globules blancs cliniquement significatifs ou d’une leucopénie / neutropénie induite par la drogue, ainsi que d’une neutrophale significative (si neutrophile Nombre < 10 < exp > 9
L, interrompre TTO.). Surveiller les symptômes de l’hyperglycémie (tels que la polydipsia, la polyurie, la polyphagie et la faiblesse) et les patients atteints de diabète sucré doivent être surveillés régulièrement l’aggravation du contrôle du glucose. Suspendez si vous avez des signes de SNM ou de dyskinésie tardive. Masquer les signes et les symptômes de surdosage de certains médicaments ou troubles tels que l’obstruction intestinale, art. de la tumeur de Reye et du cerveau. Il n’y a pas d’expérience chez les enfants < 18 ans (injectable). Chez les enfants (schizophrénie), en raison des effets potentiels de l’hyperprolactionnine prolongée de la croissance et de la maturation sexuelles dans les adolescents, une évaluation clinique régulière de l’état endocrinologique, y compris des mesures de hauteur, de poids, de maturation sexuelle, de contrôle des règles menstruelles et d’autres effets potentiellement liés potentiellement liés. à la prolactine. Pendant le TTO. Les extensions de symptômes extrapyramidaux et d’autres troubles du mouvement doivent être régulièrement régulièrement. La sécurité et l’efficacité dans la TTO n’a pas été étudiée. Du trouble schizoaffectif chez les enfants de 12 à 17 ans. Il n’y a aucune recommandation d’utilisation spécifique chez les enfants < 12 ans. Risque de développer s. d’iris flasque intraopératoire pendant et après la chirurgie de Catas. Iny: Au cours de l’expérience post-marketing, les réactions anaphylactiques ont rarement été rapportées chez des patients qui ont déjà toléré la palipéridone orale tolérée.
Hepáppaliperidone Insuffisance
Attention à I.H. Sévère.
Insuffisance rénale de rénale
Attention. Oral: Ajustez la dose sur I.R.: doux (CLCR > = 50, < 80 ml / min) 3 mg / jour, peut être augmenté à 6 mg / jour Selon la réponse et la tolérabilité; modéré à sévère (CLCR > = 10, < 50 ml / min): 1,5 mg / jour, qui pourrait être augmenté de 3 mg / jour après évaluation clinique. CLC < 10 ml / min: non recommandé. Im (mensuel): I.R. Doux: Commencez avec 100 mg le jour 1 de la TTO. et 75 mg un SEM plus tard. Dose de maintenance mensuelle recommandée: 50 mg avec une plage de 25 à 100 mg, en fonction de la tolérabilité et / ou de l’efficacité individuelle. ALLER. Modéré ou sévère n’est pas recommandé. Im (trimestriellement): avec I.R. Ajustez la dose et stabilisez le patient avec la palipéridone injectable de la palipéridone injectable par mois, puis la transition sera faite au palmitate de palévéridone injectable trimestriel. Il n’est pas recommandé sur I.R. Modéré ou sévère.
InteractionsPaliperidone
Attention En combinaison avec: les médicaments qui prolongent l’intervalle Qt, anxiolytique, antipsychotique, hypnotique, opioïdes, alcool, phénothiazines, butériophénones, clozapine, tricyclique ou isrs , tramadol, méfloquine.
antagonise l’effet de: lévodopa et autres agonistes de la dopamine.
Hypotension orthostatique (effet additif) avec: Autres antipsychotiques, TRICYCLIC SAN JUAN.
Absorption réduite avec: métoclopramide.
non Recommandé avec: Rispéridone oral ou im.
Crucaniciperidone
Il n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation de la palipéridone pendant la grossesse. La palipéridone n’était pas tératogène dans des études sur les animaux, mais d’autres types de toxicité de la reproduction ont été observés. Les nouveau-nés exposés à des antipsychotiques (tels que la paliperidone) au cours du 3ème trimestre de la grossesse sont en danger d’effets indésirables tels que des symptômes extrapyramides et / ou des syndromes d’abstinence pouvant varier en gravité et la durée après l’exposition. Il y a eu des cas de symptômes d’agitation, d’hypertonia, d’hypotonie, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire ou d’altérations alimentaires. En conséquence, les nouveau-nés devraient être surveillés de près. La palipéridone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf qu’il est clairement nécessaire.
S’il est jugé nécessaire de suspendre pendant la grossesse, de ne pas le faire soudainement.
lactationPalipéridone
Paliperidone SE Excréé par le lait maternel à tel point qu’il est susceptible de produire des effets sur le nourrisson s’il est administré par des doses thérapeutiques de femmes allaitantes. La palipéridone ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.
Effets sur la capacité de conduitePaliperidone
Paliperidone agit sur le système nerveux central et peut produire: somnolence, vertiges, altérations visuelles et réaction de la capacité réduite Ces effets, ainsi que la maladie elle-même, il est conseillé d’avoir des précautions lors de la conduite de véhicules ou de manipuler des machines dangereuses, en particulier tant que la sensibilité particulière de chaque patient n’a pas été établie.
rétravangepalipéridone
infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, grippe; insomnie, agitation, dépression, anxiété; gain de poids, diminution du poids; Maux de tête, parkinsonisme, disponibilité, somnolence / somnolence, dysphonie, laiteries, dyskinésie, tremblements; bloc atrioventriculaire, bradycardie, tachycardie, troubles de conduite, intervalle de prolongement qt dans l’ECG; hypertension; toux, congestion nasale; douleur abdominale, vomissements, nausée, constipation, diarrhée, dyspepsie, maux de dents; augmentation des transaminases; douleur musculo-squelette, maux de dos; Pyrexia, Asthénie, fatigue. En outre, oralement: la bronchite, la sinusite; augmentation de l’appétit, diminution de l’appétit; la manie; vision trouble; hypotension orthostatique; PHARYINGOLAYE DOULEUR; Inconfort abdominal, bouche sèche; prurit, exanthème; arthralgie; Aménorrhée Immédiatement: Hyperprolactinémie; Hyperglycémie, augmentation du triglycéride dans le sang; acné; Réaction dans la zone d’administration.
Vidal Vademecumfuente: le contenu de cette monographie de principe actif selon la classification ATC, a été écrit en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments agréés et commercialisés en Espagne classé dans ledit code ATC. Pour connaître en détail les informations autorisées par les AEMP pour chaque médicament, vous devez consulter la fiche technique correspondante autorisée par les AEMP.
Monographies Principe actif: 29/09/2016