Ces directives sont orientées vers des chercheurs, des politiques de santé, des membres des comités d’évaluation éthique et d’autres personnes confrontées à des problèmes éthiques survenus dans l’épidémiologie. Ils peuvent également aider la création de normes pour l’évaluation éthique des études épidémiologiques.
Les lignes directrices sont une indication préoccupante de veiller à ce que des études épidémiologiques soient combinées à des normes éthiques. Ces règles s’appliquent à tous ceux qui entreprennent l’un des types d’activité couverts par les lignes directrices. Les chercheurs devraient toujours assumer la responsabilité de l’intégrité éthique de leurs études.
L’épidémiologie est définie comme l’étude de la distribution et des déterminants des situations ou des événements liés à la santé dans des populations spécifiques et l’application de cette étude au contrôle des problèmes de santé.
L’épidémiologie est améliorée degré élevé la condition humaine au cours de ce siècle. Il a clarifié notre compréhension de nombreux risques pour la santé, qu’ils soient physiques, biologiques ou comportementaux. Certaines des connaissances acquises ont été appliquées au contrôle des menaces environnementales et biologiques pour la santé, telles que des maladies causées par la consommation d’eau contaminée. D’autres connaissances épidémiologiques sont devenues une partie de la culture populaire, donnant lieu à un changement de valeurs et de comportements, traduisant ainsi une amélioration de la santé: les attitudes à l’égard de l’hygiène personnelle, la consommation peut être citée comme des exemples de tabac, de régimes et de l’exercice par rapport à maladies cardiaques et l’utilisation de ceintures de sécurité pour réduire le risque de blessure et de décès dans les accidents de la route.
La pratique et la recherche épidémiologique, ils sont plus que tout dans l’observation et ne nécessitent pas de procédures invasives au-delà des questions que sont fabriqués et les examens médicaux de routine effectués. La pratique et la recherche peuvent être superposées sur l’autre, telles que lorsque la surveillance du cancer de routine et la recherche originale sur cette maladie sont effectuées par du personnel professionnel d’un dossier oncologique basé sur la population.
La recherche épidémiologique est de deux principales Types: Observation et expérimentation.
Trois types de recherche sur l’observation épidémiologique sont distingués: des études de la Cour transversale (également appelées enquêtes), des études de contrôle de cas et des études de cohorte. Ces types d’études impliquent des risques minimums pour les participants. N’impliquent pas de procédures au-delà des questions qui sont faites, les examens médicaux effectués et, parfois des examens d’analyse de laboratoire ou de rayons X. Le consentement éclairé des participants est normalement requis, bien qu’il existe des exceptions, par exemple, très Des études de cohorte larges effectuées exclusivement en examinant des dossiers médicaux.
Une étude transversale (enquête) est généralement exécutée sur un échantillon aléatoire d’une population. Les participants sont posés des questions, des examens médicaux ou sont invités à subir une analyse de laboratoire. Son objectif est d’évaluer des aspects de la santé d’une population ou de tester les hypothèses sur les causes possibles des maladies ou des facteurs de risque allégués.
Une étude de cas-contrôle compare l’historique de l’exposition au risque entre les patients présents Une certaine condition (cas) avec l’histoire de l’exposition à ce risque chez les personnes qui partagent des aspects tels que l’âge et le sexe, mais qui ne présentent pas une telle condition (contrôles). Les différences entre les cas et les contrôles concernant la fréquence d’exposition au risque survenu dans le passé peuvent être analysées statistiquement pour tester les hypothèses des causes ou des facteurs de risque. Les études de contrôle de cas sont la méthode préférée pour tester les hypothèses sur des conditions peu communes, car elles peuvent être effectuées avec un petit nombre de cas. Ils n’impliquent généralement pas l’invasion de la vie privée d’une personne ni de violation de la confidentialité. Si une étude de contrôle de cas nécessite un contact direct entre les chercheurs et les participants à l’étude, il est nécessaire d’obtenir le consentement éclairé des volontaires qui participeront à l’étude; Si cela ne signifie qu’un examen des puces cliniques, ce consentement peut ne pas être nécessaire et peut en fait ne pas être réalisable de l’obtenir.
Dans une étude de cohorte, également appelée étude longitudinale ou prospective, il est identifié et observé au cours d’une période donnée, généralement des années, des personnes ayant des niveaux d’exposition différents aux facteurs de risque et les taux d’occurrence de la condition ou les maladies sont mesurées et comparées par rapport aux niveaux d’exposition. Il s’agit d’une méthode de recherche plus solide qu’une étude transversale ou d’une case-contrôle, mais nécessite l’analyse d’un nombre considérable de personnes pendant une longue période et coûte également cher. Il implique généralement de poser des questions et d’effectuer des examens médicaux de routine; Parfois, des examens de laboratoire sont nécessaires. Normalement, un consentement éclairé est requis, mais une exception à cette exigence est l’étude de cohorte rétrospective qui utilise des dossiers médicaux liés. Dans une étude de cohorte rétrospective, des observations initiales ou de base peuvent être liées au fait d’avoir été exposées de nombreuses années avant un agent potentiellement nocif, tel que les rayons X, le médicament prescrit ou le risque professionnel, dont les détails sont connus; Les observations finales ou finales sont souvent obtenues à partir des certificats de décès. Le nombre de participants peut être très élevé, peut-être des millions, donc il serait donc impraticable d’obtenir votre consentement éclairé. Il est essentiel d’identifier précisément toute personne étudiée; Ceci est réalisé par des méthodes égales qui sont incorporées dans les systèmes de liaison des enregistrements ou des enregistrements. Après avoir établi les identités pour compiler les tableaux de statistiques, toutes les informations d’identification personnelles sont supprimées, et donc la confidentialité et la confidentialité sont protégées.
Une expérience est une étude dans laquelle le chercheur modifie intentionnellement un autre facteurs dans des conditions contrôlées dans des conditions contrôlées afin d’étudier les effets causés. La forme habituelle d’expérimentation épidémiologique est le test contrôlé randomisé, qui est effectué pour tester un régime préventif ou thérapeutique ou une procédure de diagnostic. Si de telles expériences impliquent des êtres humains, elles devraient être considérées comme peu éthiques, à moins que l’incertitude quant au régime ou à la procédure soit authentique et peut être clarifiée par l’enquête.
Dans ce type d’expérience, les participants sont généralement distribués au hasard dans groupes; Dans un groupe, vous recevrez et l’autre non, le régime ou la procédure expérimentale. L’expérience permet de comparer les résultats dans les deux groupes. La distribution aléatoire élimine les effets du biais, qui détruirait la validité des comparaisons entre les groupes. Comme il est toujours possible qu’au moins certains des participants soient causés, il est essentiel d’obtenir leur consentement éclairé.
L’épidémiologie est confrontée à de nouveaux défis et opportunités. L’application de l’informatique aux grands fichiers de données a élargi la fonction et la capacité des études épidémiologiques. L’épidémie du syndrome de l’immunodéficience acquise (SIDA) et de sa direction ont accordé une urgence renouvelée aux études épidémiologiques; Les autorités de la santé publique utilisent les études d’examen systématique de la population afin d’établir les niveaux de prévalence du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) à des fins de surveillance et de restreindre la propagation de l’infection. À l’avenir, des tâches importantes et totalement nouvelles sont aperçues, telles que celles découlant de la conjonction de la génétique moléculaire et de la population.