Ce nouveau schéma posologique réduira la moitié de la nombre d’injections dans la maintenance ou après l’intensification, améliorant ainsi l’expérience du patient.
Ce régime d’administration avec des doses de 80 mg / 0, 8 ml toutes les deux semaines seront une Alternative pour les patients qui ont jusqu’à présent reçu des doses de 40 mg / 0,4 ml hebdomadaires.
La société biopharmaceutique Abbvie a annoncé que le Comité des médicaments d’utilisation humaine (CHMP, pour son acronyme en anglais) de l’Agence européenne de la médecine ( En anglais EMA), a publié son opinion positive sur Humira (Adalimumab) 80 mg / 0,8 mL qui permettra un modèle d’administration alternatif avec des doses de 80 mg toutes les deux semaines, pour les patients au cours de laquelle une directive hebdomadaire de 40 mg a été prise en compte. La décision de la Commission sur cet avis positif est attendue dans les prochaines semaines.
Amélioration de l’expérience du patient
Cette nouvelle alternative, unie à la nouvelle présentation de Humira 80 mg / 0,8 ml commercialisé à partir de février 2018, permettra de réduire le nombre d’injections de moitié, d’améliorer l’expérience du patient en matière de maintenance ou après l’intensification envisagée dans 6 des 14 indications de Humira approuvées dans l’UE (arthrite rhumatoïde, psoriasis, maladie de Crohn, colite ulcératrice, hydrénite suppurative et pédiatrie Maladie de Crohn chez les patients ≥ 40 kg).
Abbvie renforce donc son engagement en faveur de l’innovation et de l’amélioration de l’expérience des patients en adhérant à cette nouvelle avance, de lancer en 2017 de Humira 40 mg / 0,4 qui atteint une réduction de 84% de douleur au point d’injection.
HUMIRA 80MG / 0.8ML contient double volume et dose qui humble 40 mg / 0, 4 ml et le même principe actif, adalimumab. Le profil de l’efficacité et de la sécurité reste inchangé.
Indications thérapeutiques Humira dans l’UE
Depuis sa première utilisation il y a 15 ans, Humira a été approuvée dans plus de 90 pays pour 14 indications.
Dans l’UE, Humira est approuvée pour une utilisation chez l’adulte avec une arthrite rhumatoïde active et progressive modérée, une spondylarthrite d’ankylosure grave, une spondylarthrite axiale grave sans preuves radiographiques de la spondylarthrite ankylosante, du psoriasis dans des plaques chroniques modérées, active et L’arthrite psoriasique progressive, la maladie active de la maladie de Crohn, une colite ulcéreuse modérée à sévère et active de pensée modérée à sévère et intermédiaire non infectieuse et postérieure et pantuveite. Humira est approuvé pour une utilisation chez des adultes et des adolescents de 12 ans ou plus avec une hydradénite active modérée à sévère et des patients pédiatriques atteints d’une arthrite associée à une entrantetite, de psoriasis chronique dans des assiettes graves, une maladie de Crohn active de modérée à sévère, de l’uvéite antérieure non Chronicule infectieuse et arthrite idiopathique juvénile juvénile active.
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