VII Conferencia da Rede Panamericana para a harmonización das normas farmacéuticas (CPARF)

Sesións de estratéxica Obxectivos

• Promover a gobernanza eficiente da rede e a participación e a cooperación activa de ARN en POS de converxencia e harmonización reguladora *

PDF Lagover visión xeral en ICH: Leccións aprendidas – Michele Limoli – US FDA (1,69 MB)

modelos PDF Gobernanza doutras redes: APEC e IMDRF – Mike Ward – Health Canada (2,64 MB)

PDF Descrición xeral do sistema de regulación e gobernanza da Unión Europea – ELEXIOS SKARLATOS – EMA (1,57 MB)

PDF Descrición xeral da iniciativa África Rexistro de drogas Harmonización (AMRH) – Samvel Azatyan – quen (1.25 MB)

• Definir estratexias e mecanismo S convergencia e harmonización reguladora

PDF definir estratexias e mecanismos de converxencia e harmonización reguladora periódicamente e apoiar a súa divulgación, adopción e implementación para o ARN rexional – Anvisa e FDA (1.39 MB)

PDF Descrición xeral da capacidade reguladora e as prioridades do ARN, en función dos datos do prais e da rede Parf Survey -Muril Freitas -Ops / Who (3.62 MB)

Obxectivos PDF e desenvolvemento da ferramenta de avaliación conxunta para a avaliación da funcionalidade de ARN (1.9 Mb) *

• Promover o fortalecemento das competencias en boas prácticas reguladoras e as ciencias reguladoras

PDF Good Regulatory Prácticas: ARN Referencia rexional – Mikel Arriola – Cofepris (4.47 MB)

PDF reforzando as boas prácticas de regulación a través da avaliación da capacidade reguladora -Miriam Naarendorp – Arn Suriname (6.14 MB) *

• Promover o intercambio de experiencias e coñecementos reguladores entre as axencias reguladoras nacionais

PDF Promover o intercambio de experiencias e coñecementos reguladores entre as axencias reguladoras nacionais ARNS – Sebastián Duarte – Anmat e Maryam Karga- Hinds-Barbados Drug Services (1,54 MB) *

Clases PDF aprendidas a partir de acordos de cooperación internacional efectiva: ARN referencia rexional (418 KB) *

PDF Cofrepris Cooperación con El Salvador – José Coto – ARN el Salvador (4.23 MB) *

PDF O desenvolvemento de capacidades reguladoras para – Catherine Parker – Saúde Canadá (1.36 MB) *

Comunidade PDF de Práctica de farmacovixilancia en Prais – José LUIS CASTRO -PAHO / WHO (2.73 MB) *

PDF Aprendeu lesións de acordos de cooperación internacional Techpharm – Maryam K Servizos de drogas de Arga-Hinds -Barbados (169 KB) *

Sesións temáticas

• Farmacovixilancia e seguridade de O paciente

Agenda PDF (inglés) (261.67 Kb)

PDF Farmacovixilancia na rexión das Américas: Dinámica, desafíos e perspectivas – Veronica Vergara – Anamed (18.1 Mb)

PDF Autoridade reguladora e programas de inmunización: un traballo conxunto para a seguridade do paciente – David Wood – quen (1,7 MB) *

PDF Farmacovixilancia: a ferramenta para completar a táboa de uso de drogas – Claudia Vaca – MSPPS (287,5 Kb) *

• Regulamento de bioquivalente Medicamentos

agenda pdf (392.74 kb)

PDF Bioequivalence: contexto nacional e internacional – José Peña – Paho / Who (1.25 MB)

Implementación de PDF de A regulación de medicamentos bioquivalentes en Arxentina – Ivana Abalos – Anmat (2.34 MB)

Bioequivalencia PDF e boas prácticas de fabricación (GMP) en Chile – Veronica Vergara – ISP (4.45 MB) *

Estratexia de liberación xenérica PDF para aforrar familias mexicanas – Cofepris (3.01 MB)

pdf Implementación da regulación das drogas bioquivalentes – Laura Castanheira – Anvisa (1.35 MB)

• Regulamento de dispositivos médicos

PDFAGENDA (248.6 KB)

Regulación PDF de dispositivos médicos nas Américas: desafíos e oportunidades (762.52 KB) *

Normativa en dispositivos médicos en Canadá: retos clave e iniciativas internacionais – Nancy Shadeed (1.4 MB)

Regulamento PDF de dispositivos médicos en Arxentina – Rogelio López – Anmat (1.2 MB)

PDF Medical Products Regulation System en Brasil – Dirceu Barbano – Anvisa (1.78 Mb)

Reglamento en PDF en progreso: desafíos e oportunidades de dispositivos médicos en Colombia – Blanca Elvira Babyges – Invima (3.81 MB) *

Regulación da saúde PDF de dispositivos médicos – Mario Alanis Garza – Cofepris (483.05 Kb)

• Produtos bioterapéuticos

agenda PDF (402.26 Kb)

PDF retos na implementación de directrices Para produtos bioterapéuticos similares – Agnes Klein – Cerb (202.21 Kb)

PDF aplicación De quen estándares para a avaliación reguladora de produtos bioterapéuticos similares Sbps – IVANA KNEZEVIC – quen (1.81 MB) *

PDF que enquisa sobre produtos bioterapéuticos – Ivana Knevic – Quen ( 155.08 Kb) *

Experiencia en PDF de Anvisa na revisión do omnitrope e as autorizacións de probas clínicas de produtos de desenvolvemento – Laura Castanheira -Anvisa 1.39 MB) *

PDF Grao de adopción e implementación de documento técnico 7 da rede Parf – Patricia Saidón (1.54 MB) PDF

Configuración de PDF de similaridade clínica por produtos de bioterapia similares – Concepto de poboación sensible –thomas Schreitmueller – Fifarma (1 MB) *

Recomendacións pdf para a rexional e Harmonización global de produtos bioterapéuticos (550.7 Kb) *

Produtos bioterapéuticos PDF – Valentina Carri Carte – Alifar (154.74 Kb)

• medicamentos de calidade, etiquetaxe espurio e enganosa, falsificación ou imitación

agenda pdf (inglés) (260.85 Kb)

PDF Introdución ao médico Produtos SSFFC: PERSPECTIVA REXIONAL E GLOBAL – KEES DE JUINCHENEER (1.05 MB) *

PDF Estados membros Membro membro membro dos membros – María José Sanchez – Anmat (326.37 Kb)

PDF Combating Working Grupo para falsificación de drogas – Tiago L. Rauber – ANVISA (327.17 KB)

* Presentación dispoñible só en inglés