Vexiga hiperactiva sagrada versus Botulinum Avaliación da toxina (Rosetta)

Criterios:

Criterios de inclusión :

– Muller adulto non embarazada Polo menos 21 anos de idade, sen plans para quedar embarazada durante o curso do xuízo) e se é infantil, cun resultado negativo de embarazo e, se é sexualmente activo, ten que usar a contracepción.

– 6 episodios de urxencia de incontinencia urinaria nun diario de vexiga basal de 3 días, con estes episodios de incontinencia urxente que representan máis que o 50% do total da incontinencia rexistrada episodios .

– organizado e capaz de completar todos os temas e entrevistas relacionadas co estudo.

– Incontinencia urinaria urinaria refractaria: definida como (1) síntomas persistentes a pesar de polo menos un om a tratamentos conservadores (por exemplo, terapia de comportamento supervisado, fisioterapia supervisada); e (2) síntomas persistentes a pesar do uso dun mínimo de dous anticolinérxicos ou incapaz de tolerar a medicación por efectos secundarios ou ten algunha contraindicación para tomar medicamentos anticolinérxicos.

– Actualmente non está tomando un anti -Polinérgico ou medicamento antimuscarínico (por exemplo, oxibutinina, tolterodina e / ou festicodeiro) ou estar preparado para suspender a medicación durante 3 semanas antes para completar o diario da vexiga de referencia e espérase que permaneza sen medicamentos para a duración do estudo.

– demostra habilidade (ou que o coidador demostra a capacidade) para realizar a limpeza de autocateterismo intermitente.

– Moi neurológicamente normal no exame e sen condicións de neurológicas sistémicas macroscópicas afecta a función urinaria.

– Avaliación urodinámica en 18 meses antes da matrícula ou despois do rexistro, antes da aleatorización.

Criterios de exclusión:

– enfe Rhydidad neurológica como a esclerose múltiple, a enfermidade de Parkinson, ACV en 6 meses antes do rexistro, a enfermidade de Miasthenia Gravis, Charcot-Marie-Tooth, a neuropatía periférica clínicamente significativa e a lesión da medula espinal completa.

– infección do urinario non tratado Tracto (ITU).

– Calquera uso anterior de calquera das terapias do estudo para o tratamento da incontinencia urinaria de urxencia. (BOTOX A® ou INTERSTIM®).

– Participación actual en calquera outro estudo de investigación intervencionante en conflito.

– PVR > 150 ml En 2 ocasións nos 6 meses anteriores ao rexistro (se o valor PVR foi obtido por ultrasóns e foi de ≥150 ml, o PVR será confirmado pola cateterización que será o estándar de ouro)

– Asuntos con coñecemento de resonancias magnéticas planificadas ou diatermia, excepto aquelas permitidas por directrices medtrónicas.

– Malignidade da vexiga actual ou previa.

– Músculo de detruces alterados quirúrgicamente, como aumentar a cistoplastia.

– Asuntos que toman aminoglicósidos.

– Actualmente embarazada ou en período de lactación.

– Asuntos que están en terapia anticoagulante ambulatoria, incluída a aspirina, que non poden interromper o tratamento para 24 horas antes da inxección na vexiga e por etapas Procedemento Intestim®.

– nivel superior de creatinina superior Por dúas veces o límite superior normal dentro do ano anterior antes do rexistro.

– Tratamento cirúrxico para a incontinencia do estrés (estofado, burcha ou inxección uretra) ou prolapso de órganos pélvicos recomendados ou planificados no momento da inscrición por estudo Investigadores.

– Experimento de esforzo previo ou cirurxía prolapsada nos últimos 6 meses antes do rexistro.

– Alerxia a Lidocaína ou bupivacaína.

– Radiación pélvica anterior.

– Hematuria non investigada.

– maior que ou igual ao prolapso vaxinal III.

– Alerxia coñecida a BOTOX A®.

– Uso de Pessary Vaxinal.

Xénero: femia

Idade mínima: 21 anos

Idade máxima: N / A

Voluntarios saudables: Non

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *