Actualizado 18/09/20157: 01
Boas noticias para pacientes diabéticos. Por primeira vez, unha droga oral para a diabetes mostra nun ensaio clínico a súa eficacia para reducir o risco de morte cardiovascular entre os que o consumen. Segundo un estudo presentado no Congreso Europeo de Cardioloxía e publicado no New England Journal of Medicine, os pacientes que tomaron este medicamento presentaban un risco de morrer por un problema de corazón ou vascular nun 38% máis baixo.
“Esta é a primeira terapia diabetes que mostra efectos robustos sobre a redución da mortalidade cardiovascular. É verdadeiramente unha boa noticia”, dixo Bernard Zinman, o principal autor do estudo e director do Centro de Diabetes Hospital Monte Sinaí (Toronto, Canadá).
A principal causa de morte de persoas con diabetes tipo 2, que é producida por sobrepeso e falta de exercicio, é unha enfermidade cardiovascular. Parece que a diminución das cifras de glucosa no sangue ten un impacto sobre a mortalidade a partir de causas cardíacas e vasculares, porén, hai controversia nese sentido, por riba de todo ningún antidiabético oral mostrou unha redución do risco de morte e porque outros foron asociados con maiores efectos Adverses. De feito, o máis coñecido neste sentido é Avandia, que foi utilizado durante anos para reducir o azucre no sangue e que posteriormente descubriu que o risco de morte cardíaca aumentou un 43%. De feito, desde entón (2008) a FDA, a Axencia que regula as drogas en EE. UU., Obliga a todos os farmacéuticos a realizar ensaios clínicos para demostrar a seguridade das súas drogas e non só a súa eficacia ao diminuír a glicemia.
Ese é o caso do estudo que agora está publicado e que pode marcar a diferenza, aínda que en medicina e sobre todo cando fale de drogas, sempre ten que ser cauteloso ata que estean dispoñibles datos a longo prazo. O que se viu agora, con todo non é Baladi porque son moi bos resultados detectados nun ensaio clínico realizado con 7.020 pacientes. Os participantes foron asignados a tres grupos de tratamento por un tempo medio de 3,1 anos, nun deles administrouse 10 miligramos de Empagliflozine ou Jardiance, xa que este foi comercialmente bautizado á droga – noutros 25 mg da mesma medicación e en un terceiro grupo unha substancia inactiva ou placebo.
Traballo, realizado por investigadores do Hospital Monte Sinai e da Universidade de Toronto (Canadá), foi financiado polos farmacéuticos Lilly e Boehringer Ingelheim (o mesmo que a droga produce). As empresas xa anunciaron estes resultados positivos o mes pasado, aínda que agora foi cando foron publicados para coincidir coa súa presentación no Congreso Europeo de Diabetes. De feito, as accións de Lilly aumentaron o seu prezo a 89,98 dólares este xoves.
nel, os participantes, que veu de 42 países diferentes, tiña diabetes tipo 2, un índice de masa corporal media de 30, é dicir, tiñan unha obesidade de grao 1, unha idade media de 60 anos e Xa tiveron un problema cardiovascular, polo que tiñan un alto risco de infartos de miocardio ou accidente vascularía.
Despois dun seguimento de medio ano, descubriuse que os que tomaron o xardín tiñan 38% menos de morte cardiovascular , incluídos os producidos por infartos ou trazos. Non obstante, non houbo diferenzas significativas en infarto ou en accidente vascular cerebral que non terminase na morte. Doutra banda, os que tomaron o antidiabético tiveron un risco nun 32% inferior ao morrer por calquera causa e 35% menos de hospitalizacións para a insuficiencia cardíaca.
Eliminar a glucosa por urina
“É unha gran noticia, pero en medicina que sempre ten que ser ensinada, terá que ver en estudos posteriores se hai algún, ou se o A redución de infartos ou outros efectos é maior nalgún subgrupo de pacientes. Medicina, agora máis que nunca, trata de individualizar as terapias e dar aos pacientes a asociación de drogas que mellor se adapte a cada un “, dixo Noemí González Pérez de Villar, endocrinoloxía da LA Hospital Universitario Paz de Madrid.
Este especialista sinala que aínda non se sabe se as outras dúas drogas que compoñen este grupo de medicamentos chamados glicosúricos teñen o mesmo efecto, algo que se sospeita ou é só un beneficio que aporta a Empagliflozina (Jardiance).
Os inhibidores da glucosa de sodio 2 cotransporter, xa que son chamados polo seu nome completo a estas drogas, operan forzando a eliminación da glucosa a través da orina, xerar así eliminación de líquidos e outros efectos como reducir o sangue sistólico Presión, aumento do colesterol HDL (bo) e diminuíu un ou dous quilogramos de peso. Por este motivo, sinala o endocrinólogo da paz, “quizais o efecto positivo de Emsagliflozine é debido á diminución da glicosa, pero como ten estes outros efectos, quizais estea todo en global que causa a mortalidade”.
Como explica Almudena Castro, presidente do risco vascular e sección de rehabilitación cardíaca da sociedade española do corazón “, en Cardioloxía estamos felices polos resultados”. E porque todo parece indicar que o outro glucosúrico, canagliflozine (invokana, janssen-cilag) ou dapagliflozine, (forma, astrazeneca e bristol-myers) terán o mesmo efecto sobre a mortalidade cardiovascular que espagliflozine, aínda que isto é algo que non é vostede reunirase ata o próximo ano cando hai outros dous ensaios que están en marcha. “Non o sabemos aínda”.
“Hai poucas terapias en medicina cardiovascular que mostraron unha redución dun terzo en risco de morte cardiovascular”, o New York Times Steven Nissen, responsable da medicina cardiovascular na clínica de Cleveland. Non o é ligado a este traballo.
Con todo, nin Zinman nin outros expertos se atreven a dicir que a jardián agora debería ser o tratamento de elección. Ademais, dependendo dos datos de estudo, este medicamento pode non ser ideal para todas as persoas con diabetes tipo 2, que pode ter un menor risco de problemas cardiovasculares que os participantes neste ensaio.
O tratamento dun ano con esta droga, que en EE. UU. É un custo de 4.000 dólares, en España está financiado pola saúde aínda que requira unha visa específica. O seu uso está indicado en pacientes que non responden a metformina, tratamento de primeira liña.
Porque o mecanismo de acción de Jarcian é a eliminación do azucre por urina, entre os seus efectos secundarios é o aumento das infeccións do tracto urinario e os xenitais. Recentemente, a axencia que regula os medicamentos nos Estados Unidos, a FDA, expresou a súa preocupación que as drogas similares a el, dentro do grupo de glucosúrxicas, poderían causar fracturas óseas e aumentar a acidez de sangue. Non obstante, estes problemas non foron vistos no estudo.