drgboxedwarning
Para todos os pacientes:
A isotretinoína non debe ser tomada por pacientes que están embarazadas ou que poden quedar embarazadas. Hai un alto risco de que isotretinoína proporciona a interrupción do embarazo, ou que o bebé nace demasiado cedo, ou que pode morrer pouco despois do nacemento ou nacer con malformacións conxénitas (problemas físicos que están presentes no nacemento).
Estableceuse un programa chamado IPLEDDE para garantir que as mulleres embarazadas non tomen isotretinoína e para que as mulleres non estean embarazadas mentres tomas a isotretinoína. Todos os pacientes, incluídas as mulleres que non poden quedar embarazadas e homes, poden obter este medicamento só se están rexistrados con IPLEDE, obteñen unha receita médica rexistrada con ICLEDDE e compran a receita nunha farmacia rexistrada con IPLEDE. Non compre isotretinoína en liña.
Recibirá información sobre os riscos de tomar isotretinoína e debe asinar unha folla expresando o seu consentimento, onde declara que inclúe esta información, antes de poder recibir a medicación. Vexa o médico cada mes durante o tratamento para falar sobre a súa condición e os efectos secundarios que pode estar sentindo. En cada visita, o médico pode darlle unha receita médica coa oferta do medicamento ata 30 días, que non é renovable. Debe usar esta receita en 7 días. Se é unha muller que pode quedar embarazada, tamén terá que obter unha proba de embarazo nun laboratorio aprobado cada mes e ter a súa receita e recollida no prazo de 7 días de proba de embarazo. Se es un home ou se é unha muller que non pode quedar embarazada, debe ter esta receita e recollida dentro dos 30 días da súa visita ao médico. O seu farmacéutico non pode prescindir a medicación se ve a recollela despois de que o período de tempo permitido pasase.
Diga ao seu médico se non entende todo o que se dixo sobre a isotretinoína eo programa ICLEDE, Ou se pensas que non poderás cumprir as citas ou renovar a túa receita a tempo cada mes.
Cando comeza o tratamento, o doutor darache un número e unha tarxeta de identificación. Necesitarás o número para renovar as túas receitas e obter a información do sitio web e a liña telefónica de ICLECHEGE. Manteña a tarxeta nun lugar seguro onde non perda. Se perde a tarxeta, pode solicitar un novo a través do sitio web ou a liña telefónica.
Non doar sangue mentres está tomando isotretinoína e non o fagas durante o próximo mes despois de completar o tratamento.
Non comparta este medicamento con ninguén, nin sequera con alguén que teña os mesmos síntomas que ti.
O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do fabricante para o paciente ( Guía de medicamentos) Cando inicia o tratamento con isotretinoína e sempre que renovas a túa receita. Ler a información con coidado e preguntar ao seu médico ou farmacéutico todo o que non entenda. Tamén pode obter o sitio web de Administración de Alimentos e Drogas (FDA) (FDA): Sitio web do sitio web do sitio web do fabricante ou sitio web de ICLECHEGE, sitio web.
Conversar co seu médico sobre os riscos de usar isotretinoína.
para pacientes con mulleres:
Se pode quedar embarazada, terá que cumprir algúns requisitos durante Tratamento con isotretinoína. Debes cumprir estes requisitos mesmo se non comezou a menstruar (ten períodos mensuais) ou se estivo vinculado polos tubos do útero (atado dos tubos; unha operación cirúrxica para evitar o embarazo). Só terá que cumprir estes requisitos se non ten menstruación por 12 meses consecutivos e o seu médico di que entrou na menopausa (cambio de vida) ou se tivo a cirurxía para extraer o útero e / ou ambos ovarios. Se ningunha destas situacións corresponde ao seu caso, entón ten que cumprir os seguintes requisitos.
Use dous métodos de prevención de embarazo fiables durante 1 mes antes de comezar a tomar este medicamento e mentres o leva e durante un mes Despois de rematar a medicación. O seu médico dirá que formas de prevención de embarazo son aceptables e darán información escrita sobre a prevención do embarazo. Tamén pode facer unha visita gratuíta cun médico ou experto en planificación familiar para falar sobre o método de prevención do embarazo é o máis adecuado para a súa condición.En todo momento ten que usar as dúas formas de prevención de embarazo, a menos que poida prometer que non terá relacións sexuais cun home por 1 mes antes de iniciar o tratamento, durante o tratamento e ata 1 mes despois do tratamento.
Se decides tomar isotretinoína, é a túa responsabilidade evitar o embarazo por 1 mes antes do tratamento, durante o tratamento e ata un mes despois do tratamento de acabado. Debes entender que todos os métodos de prevención de embarazo poden fallar. Polo tanto, é moi importante reducir o risco de embarazo accidental usando dúas formas de prevención de embarazo todo o tempo. Diga ao seu médico se non entende as recomendacións que recibiu sobre a prevención do embarazo ou se pensas que non poderás usar, en todo momento, dous métodos de prevención de embarazo.
Se se propón usar anticonceptivos orais (Píldoras anticonceptivas) Ao tomar isotretinoína, diga ao médico o nome da pílula que usará. Isotretinoína interfire coa acción da progestina microdosificada (minipill) de anticonceptivos orais (OVRETTER, MICRONOR, NI-QD). Non empregue este método de prevención de embarazo ao tomar isotretinoína.
Se se propón usar anticonceptivos hormonais (píldoras anticonceptivas, parches, implantes, inxeccións, aneis ou dispositivos intrauterinos), asegúrese de dicir ao médico Todos os medicamentos, vitaminas e suplementos feitos de herbas que está tomando. Moitos medicamentos interfiren coa acción dos anticonceptivos hormonais. Non tome a herba de St. John’s Wort Se está a usar calquera tipo de anticonceptivo hormonal.
Deberá ser realizado por dúas probas de embarazo cun resultado negativo antes de comezar a tomar isotretinoína. O seu médico diralle onde e cando facer estas probas. Tamén debe ser examinado nun laboratorio cada mes durante o seu tratamento para detectar un embarazo, cando leva a última dose e 30 días despois de tomar a última dose.
Todo o mundo debe poñerse en contacto co sistema IPLEDE por teléfono ou en liña , para confirmar as dúas formas de preclusión do embarazo que está a usar e ten que responder a dúas preguntas sobre o programa IPLEDE. Só pode renovar a receita de isotretinoína se cumpre estes requisitos, se visitou o médico para discutir como se sente e como está a usar métodos de prevención de embarazo e se ten unha proba negativa do embarazo nos últimos 7 días.
Deixar de tomar este medicamento e chamar ao médico inmediatamente se pensas que estás embarazada, se perde unha menstruación, ou se ten sexo sen usar os dous formularios de prevención de embarazo recomendados. Se queda embarazada durante o tratamento ou dentro de 30 días despois do seu tratamento, o seu médico poñerase en contacto co programa IPSEGE, o fabricante isotretinoína e a administración de alimentos e drogas (FDA). Tamén debe falar cun médico especializado durante o embarazo, que pode axudarche a decidir cales son as mellores opcións para ti e para o teu bebé. A información sobre a súa saúde eo seu bebé serán utilizados para axudar aos médicos a aprender máis sobre os efectos da isotretinoína sobre os bebés que aínda non naceron.
Para pacientes masculinos:
a moi pequena cantidade De isotretinoína probablemente estará presente no semen de homes que tomen as doses prescritas deste medicamento. Non se sabe se esta pequena cantidade de isotretinoína pode causar danos ao feto no caso de que o seu compañeiro sexa ou está embarazada. Diga ao seu médico se o seu compañeiro está embarazada, ou se ten a intención de quedar embarazada, ou se está embarazada durante o seu tratamento con isotretinoína.