Mecanismo de contas
Inhibidor selectivo da proteasa do VIH, impide a formación de partículas de virus infecciosas e maduras.
Indicacións terapéuticaSainevir
Tto. de anuncios. Infectado con VIH-1, en combinación con Ritonavir e outros antirretrovires.
PostologiesArinavir
oral: 1.000 mg Saquinavir + 100 mg Ritonavir, 2 veces / día, combinado con outros antirretrovirales. Pacientes inxenuos: comece a TT. Durante 7 1 < Exp > OS < \ exp > con 500 mg Saquinavir, 2 veces / día seguido de 1000 mg de Saquinavir, 2 veces / día; Sempre combinado con 100 mg de Ritonavir e outros antirretroviros. Con ou despois de alimentos.
Modo de administración
tragar, con ou despois da comida.
contraindicationssainvir
hipersensibilidade, IH. Decompensate, congénita ou adquirida prolongación QT confirmada, alteración electrolítica (hipocalemia non corrixida en particular), bradicardia relevante, insuff. Cardíaco relevante con fracción de eyección da Oltricle. Reducido, antecedente da arritmia. Concomitance con: Qt e / ou medicamentos de extensión PR, Simvastatin e LovAtatin (risco de miopatía, incluíndo a ruso), oral Midazolam e Triazolam (risco de sedación prolongada ou aumentada, depresión respiratoria), Rye Cornzuelo (risco de toxicidade aguda), Rifampicin ( Risco de toxicidade hepatocelular grave) e Quetiapine (risco de comas).
Avisos e precauciónsAinvir
Non como o único IP. Pacientes < 2 anos (sen datos de seguridade e eficiencia) e 60, I.r. serio. Seguimento do estreito de seguridade e resposta virolóxica con I.H. Moderado Con hepatite B ou C crónica ou I.h. O risco preexistente, maior de alteración, monitor e se o empeoramento da enfermidade hepática considere a suspensión da TT. Diarrea crónica ou malabsorción. Hemofilia (maior risco de hemorragia). Risco de: Diabetes Mellitus, hiperglicemia e exacerbación de diabetes (ás veces asociada á cetoacidosis); Lipodistrofia (avaliar os signos físicos de redistribución de graxa, lípidos séricos e glucosa de sangue); s. de reconstitución inmune con grave deficiencia inmune (avaliar os síntomas inflamatorios e establecer TTO. Se é necesario) e a osteonecrose (monitor de molestias / dor articular ou dificultade de movemento). Posibilidade de aparición de trastornos autoinmunes (enf grave) durante a reconstitución inmune. Intervalos Qt e dependentes de PR Dependents Saquinavir (non superior a doses recomendadas): ECG antes de iniciar TTO. Para todos os pacientes, se qt > 450 ms non pode, se porán qt < 450 ms realizar un ECG durante TTO. e suspender se aumenta máis de 20 msec ou posteriormente Qt 480 msec. Para pacientes inxenuos con un intervalo de Qt basal < 450 MSEG, tamén realiza outro ECG en 10 días de TTO.; Avaliar o beneficio / risco con drogas que aumentan a exposición ao saquinavir, advirten o paciente de signos / síntomas da arritmia, maior risco coa historia familiar de morte súbita a unha idade temprana por posibles prolongacións de QT conxénita. Dose de Ritonavir > 100 mg aumenta a incidencia de efectos adversos. Concomitance con: atorvastatin (reducir a dose e monitorizar signos de miopatía); Os anticonceptivos orais con estróxenos (diminúe a concentración de etinylestradiol, usan un método alternativo ou adicional); Efavirenz (maior risco de toxicidade do fígado, función do monitor); Tipranavir (asociación non recomendada pola diminución da concentración de saquinavir); Fluticasona, budesonid ou outros glucocorticoides metabolizados por CYP3A4 (valoración de beneficio / risco, considere reducir o glucocorticoide con retirada ou retirada progresiva prolongada). Posible risco de transmisión sexual (tomar contas preventivas para a prevención).
Hepathetic InsufficEacovir
contraindicación en I.h. Descompensada. Precaución en I.h. moderado (seguimento estreito de seguridade e resposta virolóxica); Maior risco de alteración, seguimento e se o empeoramento da enfermidade do fígado considere a suspensión da TTO.
Renalssaquenvir Insuficiencia
Precaución en I.r. Grave.
interactionssainavir
Ver cont. e. Ademais:
concentración diminuíu por: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, dexametasona, gorras. De ajo, Hygeric (efecto inducido mínimo 2 SEM despois da suspensión).
contraindicado por risco de arritmias cardíacas potencialmente mortales con: atazanavir, lopinavir, bepridil, lidocaína sistémica, quinidina, hidroquinidina, dofetilida, ibutilida, antidepresivos, trazodona, mizolastina, claritromicina, eritromicina, halofantrina, pentamidina, sparafloxacina, metadona, clozapina, Haloperidol, mesoridazina, fenothiazinas, serutrendol, lula, thiidazina, ziprasidona, sildenafil, varduiaria, tadalafl, substratos de cyp3a4 (como, por exemplo: dapsone, disopramida, quinina, fentanil, alfentanil), cisapride, difstemanyl.
Recomendado con: omeprazol ou . doutros inhibidores da bomba de protóns, nelfinavir, colchicina (risco de rabdomiólise, especialmente en ir ou IH), salmeterol (risco de prolongación do intervalo QT, palpitações e taquicardia sinusal) en concentración aumentada por: nefazodona, QUIUPRYSTINE / DALFOPRICTINE, itraconazol, toxicidade monitor de Saquinavir.
Aumentar a concentración de: Indinavir (risco de nefrolitiasis); Delavirdine (monitor cambios hepatocelulares); Alprazolam, clorazepat, diazepam, flurazepam (monitor de sedación e axuste de dose de valor); Blockers de canles de CA (Felodipine, Nifedipine, Nicardipino, Diltiazem, Nimodipine, Verapamil, Amlodipine, Nisoldipine, Isriadipino), Precaución e Seguimento; Digoxina (monitor concentración de plasma e considere a redución de dose); Cyclosporine, Rapamicina, Tacrolimus (monitor inmunosupresor); Parenteral de Midazolam (en icu ou similar con seguimento e TTO Pechar. Adecuado se depresión respiratoria e / ou sedación longa, considere o axuste de dose); Alfuzosina (risco de hipotensión).
Monitor INR con: Warfarin.
Monitorizar Neutropenia e enzima hepática con: Rifabutin (Dose recomendada 150 mg 2 veces / SEM; Reducir en cada 4 días se a neutropenia é notable).
NON administrar con: Ketoconazol a unha dose > 200 mg / día.
embarazosaavir
A avaliación dos estudos animais de experimentación non indicou efectos nocivos, directos ou indirectos, nin sobre o desenvolvemento embrionario ou fetal, nin sobre o curso do embarazo e desenvolvemento peri- e postnatal.
Experiencia clínica nas mulleres embarazadas é limitada: raramente as malformacións congénitas foron notificadas, defectos de nacemento e outros trastornos (sen malformación conxénita) nas mulleres embarazadas que recibiron saquinavir en combinación con outras drogas antirretrovirales. Non obstante, os datos dispoñibles ata agora non son suficientes e non identifican riscos específicos no feto.
SafaQuervir debe ser usado durante o embarazo só se os beneficios potenciais xustifican algún posible risco para o feto.
Fertilidad e Peri -E desenvolvemento posnatal non foron afectados ou efectos no embrión / teratogénico foron observados en ratos ou coellos para exposicións de plasma máis baixos que os obtidos en humanos coa dose clínica recomendada de saquinavir reforzada con ritonavir. Os estudos de distribución nestas especies demostraron que a transferencia placentaria de Saquinavir é baixa (menos do 5% das concentracións de plasma materna).
Lactudocasevir
Non hai datos de laboratorio, un animal ou un nivel humano , sobre a secreción de Saquinavir no leite materno. Antes de recibir saquinavir, a lactación debe ser interrompida, xa que o potencial de reaccións adversas debido ao saquinavir non poden ser valoradas en nenos.
Recoméndase que as mulleres infectadas por VIH non comecen a lactancia materna baixo ningunha circunstancia, a fin de evitar a transmisión do VIH.
Efectos sobre a capacidade de conductatovir
a influencia no A capacidade de conducir e usar máquinas é reducida. Houbo casos de vértigo, fatiga e alteración visual durante o tratamento. Non se realizaron estudos sobre os efectos sobre a capacidade de conducir e utilizar máquinas.
reaccións de adversesasa
Anemia, redución de contas HB e plaquetas, linfocitos e glóbulos brancos; hipersensibilidade; Aumento do colesterol e triglicéridos en sangue, diabetes mellitus, anorexia, un aumento do apetito; Diminución da libido, trastorno do soño; Parestesia, neuropatía periférica, vértigo, disgeusidade, dor de cabeza; Dispnea; diarrea, náuseas, vómitos, distensión e dor abdominal, dor supra-abdominal, constipação, boca seca, dispepsia, queimada, flatulencia, beizos secos, feces suaves; Aumento de: Alt, AST, Lipoproteína de baixa densidade, bilirrubina, amilase e creatinina en sangue; Lipodystropia adquirida, alopecia, pel seca, eczema, lipoatrofia, prurito, sarpullido; espasmos musculares; Astenia, fatiga, aumento de tecido graxo, desconforto.
VIDAL VADEMECUMFUENTE: O contido desta monografía de principio activo segundo a clasificación ATC foi redactada tendo en conta a información clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializados en España clasificada nese código ATC. Para saber con detalle a información autorizada polo AEMPS para cada medicamento, debes consultar a ficha técnica correspondente autorizada pola AEMPS.
Monografías Principio activo: 10/19/2016