Mecanismo de acción de acción
Bloqueo selectivo dos efectos da monoamina. Unirse a receptores serotonérxicos 5-HT2 e dopaminérxicos D2, bloques os receptores adrenérxicos alfa1 e, en menor medida, os receptores histaminérxicos H1 e adrenérgica alfa2.
indicación terapéuticapaliperidona
oral. Esquizofrenia en anuncios. E en adolescentes de = > de 15 anos. do trastorno esquizoaftractivo en anuncios.
IM: TTO. De mantemento de esquizofrenia en anuncios pacientes estabilizados con paliperidona ou risperidona.
posologypaliperidone
Schizofrenia. – orais. Anuncios: 6 mg / día. Intervalo recomendado: 3-12 mg / día, axusta a dose só despois dunha avaliación clínica. Os aumentos de 3 mg / día son recomendados en intervalos de máis de 5 días.
Os adolescentes de 15 anos: 3 mg unha vez / día (mañá). Teens con peso < 51 kg: Dose Daily Max: 6 mg. Adolescentes con peso? 51 kg: a dose diaria máxima: 12 mg.
Se é necesario un aumento da dose (antes da avaliación clínica anterior), recoméndase incrementos de 3 mg / día en 5 días ou máis intervalos. A seguridade e a eficacia nos adolescentes entre 12 e 14 anos foron establecidos. Non hai recomendación específica nos nenos < 12 anos.
Vaia: MILD (CLCR > = 50, < 80 ml / min) de 3 mg / día, pode ser aumentado a 6 mg / día segundo a resposta e a tolerabilidade; moderado a severo (CLCR > = 10, < 50 ml / min): inicial de 1,5 mg / día, que se pode aumentar 3 mg / día despois da avaliación clínica. Clcr < 10 ml / min: non se recomenda.
– im. Mantemento da esquizofrenia (mensual) en anuncios. Estabilizado con paliperidona ou risperidona:
150 mg o día 1 de TT. e 100 mg un sem despois (día 8). A terceira dose debe administrarse un mes despois da segunda dose de inicio. Dose de mantemento mensual: 75 mg. Rango recomendado: 25-150 mg dependendo da tolerabilidade e / ou eficiencia individual. Axuste de dose de mantemento, mensual (considere características prolongadas de liberación). Non hai experiencia en nenos < de 18 anos.
I.r. LILD: Comeza con 100 mg o día 1 da TT. e 75 mg un sem máis tarde. Dose de mantemento mensual recomendado: 50 mg cunha variedade de 25-100 mg, dependendo da tolerabilidade e / ou eficiencia individual. IR. Non se recomenda moderada ou grave.
As doses de inicio do día 1 e 8 son administradas no músculo deltoide para alcanzar as concentracións terapéuticas rapidamente. As doses de mantemento mensual poden ser administradas tanto no músculo deltoide como no gluteus.
– im. Inyección Quiztel para o mantemento da esquizofrenia en anuncios. Clínicamente estable coa formulación mensual injetável de Paliperidone Palmitate. Pacientes que están tratados adecuadamente con palmitato de palipresidona inyectable mensual (preferentemente por catro meses ou máis) e non requiren que o axuste de dose se poida cambiar a palmitato paliperidone trimestral.
A dose debe estar baseada na dose pre-palmitida por mes -Inxectable paliperidone, usando unha dose 3,5 veces maior como se indica na seguinte táboa: < table > 163 < \ táboa >
Non hai estudos para a dose de 25 mg de palmitato de palipresidona por mes.
Da dose inicial de paliperidone trimestral Paliperidone, é administrado unha vez cada 3 meses (+ -2 semanas).
Se é necesario, a dose paliperidona trimestral de paliperidona pode axustarse cada 3 meses en incrementos dentro do intervalo de 175 a 525 mg dependendo da tolerabilidade do paciente e / ou eficiencia. Debido á súa acción prolongada, a resposta ao axuste da dose pode non ser evidente ata que transcorreron varios meses. Se o paciente continúa presentando síntomas, será tratado de acordo coa práctica clínica.
para cambiar de paliperidone paliperidone paliperidone trimestral paliperidone paliperidone paliperidone, administrarase no momento en que a seguinte dose de paliperidone trimestral palmyperidone debe ser administrada, dividindo a dose por 3,5 como se indica na seguinte táboa: para cambiar de palmitato paliperidone trimestral inyectable a Palmitate Palmitato Palmitato prolongada, iniciar a administración diaria de forma oral 3 meses despois da última dose do inxectable e continuar coa prolongada liberación de Paliperidone Orale formas como se describe no seguinte Táboa:
< Táboa 165 < \ táboa >
Vaia: con ir Axustar leve a dose e estabilizar o paciente con Paliperidone Paliperidone Paliperidone por mes e despois a transición farase a Palmitato de PaliPilato de PaliPilato trimestral. Non se recomenda en I.r. Moderado ou grave.
Esquío Schizaffective. Oral. Anuncios: 6 mg / día. Intervalo recomendado: 6-12 mg / día, axusta a dose só despois dunha avaliación clínica. Os aumentos de 3 mg / día son recomendados a intervalos de máis de 4 días.
I.r. MILD e I.R. Moderado a Grave en canto á esquizofrenia. Nos anciáns > 65 anos non hai datos de eficacia e seguridade.
administración modepaliperidone
oral. Sempre asumir o xaxún ou sempre con almorzo, pero non ás veces xaxún e outros con comida. Tragar todo con algún líquido e non debe ser mastigado, dividido ou enamorado.
im. Debe inxectarse lentamente e profundamente no Deltoides musculares ou no gluteus.
contraindicaciónspaliperidone
hipersensibilidade a paliperidona, risperidona.
Avisos e precauciónsPaliperidone
ih Serio, I.r. (Axustar a dose), a hiperprolactinemia, unha historia familiar de extensión do intervalo Qt e TTO. concomitante que os orixina, enc. Coñecido cardiovascular, enc. Cerebrovasculares ou desvantaxes que predisponen á hipotensión, antecedentes de convulsións, anciáns con demencia, situacións que contribúen a unha elevación da temperatura corporal. Avaliar o risco / beneficio en enc. Parkinson e demencia de corpos lewy. Risco de obstrución gastrointestinal, priapismo (intervir se 3-4 h), o tromboembolismo venoso (incluíndo a embolia pulmonar e a trombosis venosa profunda). Enc. Asociado coa diarrea grave crónica (diminúe a absorción). Pacientes do monitor cunha conta clínica significativa de glóbulos brancos ou inducida por drogas leucopenia / neutropenia, así como neutrófilos significativa (se conta de neutrófilos < 10 < Exp > 9 < \ exp > l, interrompen TTO.). Seguir os síntomas da hiperglicemia (como a polidipsia, a poliuria, a polifagia e a debilidade) e os pacientes con diabetes mellitus deben ser controlados regularmente o empeoramento do control de glicosa. Suspende se tes signos de SNM tardío ou diskinesia. Signos de máscara e síntomas de sobredose de determinados medicamentos ou trastornos como obstrución intestinal, s. de reye e tumor cerebral. Non hai experiencia en nenos < de 18 anos (inyectable). En nenos (esquizofrenia), debido aos posibles efectos da hiperprolactinemia prolongada en crecemento sexual e maduración en adolescentes, unha avaliación clínica regular do estado endocrinolóxico, incluíndo medidas de altura, peso, maduración sexual, control de períodos menstruais e outros efectos potencialmente relacionados a prolactina. Durante a TT. Extemas de síntomas extrapiramidales e outros trastornos do movemento deben ser regularmente regularmente. Non se estudou a seguridade e a eficacia da TTO. Desde o trastorno esquizocófectivo en nenos de 12 a 17 anos. Non hai recomendación para uso específico en nenos
de 12 anos. Risco de desenvolver s. de iris flácido intraoperatorio durante e despois da cirurxía Cataras. Iny.: Durante a experiencia de post-marketing, as reaccións anafilácticas raramente foron reportadas en pacientes que previamente toleraban a paliperidona oral.
Hepápaliperidone insuficiencia
Precaución en I.h. Severo.
Insuficiencia renalpaliperida
Precaución. Oral: axustar a dose en I.r.: MILD (CLCR > = 50, < 80 ml / min) Inicial 3 mg / día, pode ser aumentado a 6 mg / día segundo a resposta e a tolerabilidade; moderado a severo (CLCR > = 10, < 50 ml / min): inicial de 1,5 mg / día, que se pode aumentar 3 mg / día despois da avaliación clínica. CLC < 10 ml / min: Non recomendado. Im (mensual): I.r. LILD: Comeza con 100 mg o día 1 da TT. e 75 mg un sem máis tarde. Dose de mantemento mensual recomendado: 50 mg cunha variedade de 25-100 mg, dependendo da tolerabilidade e / ou eficiencia individual. IR. Non se recomenda moderada ou grave. Im (trimestralmente): con I.r. Axustar leve a dose e estabilizar o paciente con Paliperidone Paliperidone Paliperidone por mes e despois a transición farase a Palmitato de PaliPilato de PaliPilato trimestral. Non se recomenda en I.r. Moderado ou grave.
InteracciónsPaliperidone
Precaución En combinación con: Drogas que prolongan o intervalo Qt, Anxiolítico, antipsicóticos, hipnóticos, opiáceos, alcohol, fenothiazinas, butirofenones, clozapina, triciclos ou isrs , Tramadol, MeFloquine.
Antagoniza o efecto de: Levodopa e outros agonistas de dopamina.
hipotensión ortostática (efecto aditivo) con: Outros antipsicóticos, triciclic San Juan.
Diminución da absorción con: Metoclopramida.
Non Recomendado con: risperidona oral ou im.
Pregnancyperidone
Non hai datos suficientes sobre o uso de Paliperidone durante o embarazo. A paliperidona non era teratóxenos en estudos de animais, pero observáronse outros tipos de toxicidade reprodutiva. Os recentemente nados expostos a antipsicóticos (como Paliperidone) durante o terceiro trimestre do embarazo están en perigo de reaccións adversas como síntomas extrapíridos e / ou síndromes de abstinencia que poden variar en gravidade e duración despois da exposición. Houbo casos de síntomas de axitación, hipertonia, hipotonia, tremor, somnolencia, angustia respiratoria ou alteracións alimentarias. En consecuencia, os recentemente nados deben ser controlados de cerca. A paliperidona non debe ser utilizada durante o embarazo, agás que é claramente necesario.
Se se considera necesario suspender durante o embarazo, non facelo de súpeto.
lactationepaliperidone
paliperidone se Expresado por leite materno ata tal punto que é probable que produza efectos sobre o bebé se se administra en doses terapéuticas de mulleres lactantes. A paliperidona non debe ser utilizada durante a lactancia materna.
Efectos sobre a condución Pescaliperidone
Paliperidone actúa no sistema nervioso central e pode producir: somnolencia, mareo, alteracións visuais e diminución da reacción de capacidade Estes efectos, así como a propia enfermidade, fan que sexa aconsellable ter precaución ao dirixir vehículos ou manexar máquinas perigosas, especialmente sempre que a sensibilidade particular de cada paciente non fose establecida.
reaccións adversaspaliperidone
Infección de tracto respiratorio superior, infección do tracto urinario, gripe; insomnio, axitación, depresión, ansiedade; ganancia de peso, diminución do peso; Dor de cabeza, parkinsonismo, dispoñibilidade, sedación / somnolencia, disfrania, leite, diskinesia, tremor; bloque atrioventricular, bradicardia, taquicardia, trastornos de condución, intervalo de prolongación Qt no ECG; hipertensión; tose, conxestión nasal; dor abdominal, vómitos, náuseas, constipação, diarrea, dispepsia, dor de dentes; aumento das transaminasas; dor musculoesquelética, dor nas costas; Pyrexia, asthenia, fatiga. Ademais oralmente: bronquite, sinusite; Aumento do apetito, diminuíu o apetito; Mania; visión borrosa; hipotensión ortostática; dor de fararyningolaye; Incomodidade abdominal, boca seca; Pruritus, Exanthema; Arthralgia; Amenorrea Inmediatamente: Hiperprolactinemia; Hiperglicemia, aumento do triglicérido no sangue; acne; reacción na área de administración.
Vidal Vademecumfuente: O contido desta monografía de principio activo segundo a clasificación ATC foi escrito tendo en conta a información clínica de todos os medicamentos autorizados e comercializadas en España Clasificado no devandito código ATC. Saber en detalle a información autorizada polo AEMPS para cada medicamento, debes consultar a ficha técnica correspondente autorizada pola AEMPS.
Monografías Principio activo: 09/26/2016