Estas pautas están orientadas a investigadores, a políticas de saúde, membros das comisións de avaliación éticas e outras persoas que se enfrontan con problemas éticos que xorden na epidemioloxía. Tamén poden axudar ao establecemento de normas para a avaliación ética dos estudos epidemiolóxicos.
As orientacións son unha expresión de preocupación para garantir que os estudos epidemiolóxicos se combinen con estándares éticos. Estas regras aplícanse a todos aqueles que realicen calquera dos tipos de actividade cubertos polas directrices. Os investigadores deben asumir sempre a responsabilidade pola integridade ética dos seus estudos.
A epidemioloxía defínese como o estudo da distribución e os determinantes das situacións ou eventos relacionados coa saúde en poboacións específicas e a aplicación deste estudo ao control de problemas de saúde.
A epidemioloxía mellorou a alta grao a condición humana neste século. Aclarou a nosa comprensión sobre moitos riscos para a saúde, sexa física, biolóxica ou comportamental. Algúns dos coñecementos obtidos foron aplicados ao mando das ameazas ambientais e biolóxicas á saúde, como as enfermidades causadas por beber auga contaminada. Outros coñecementos epidemiolóxicos pasaron a formar parte da cultura popular, dando lugar a un cambio de valores e comportamentos, traducidos así nunha mellora na saúde: as actitudes cara á hixiene persoal, o consumo pode ser citado como exemplos de tabaco, dietas e exercicio en relación a Enfermidades cardíacas e o uso de cinta de seguridade para reducir o risco de lesións e morte en accidentes de tráfico.
Practice e investigación epidemiolóxica que están baseadas máis que calquera cousa en observación e non requiren procedementos invasivos máis aló das preguntas que están feitos e os exames médicos de rutina que se realizan. A práctica e a investigación pódense superpoñer entre si, como cando a vixilancia do cancro de rutina e a investigación orixinal desta enfermidade realízanse por persoal profesional dun rexistro oncolóxico baseado na poboación.
A investigación epidemiolóxica é de dúas principais Tipos: observación e experimental.
Distínguense tres tipos de investigación epidemiolóxica de observación: estudos xudiciais transverales (tamén coñecidos como enquisas), estudos de control de casos e estudos de cohorte. Estes tipos de estudo implican riscos mínimos para os participantes. Non implique procedementos máis aló das preguntas que se realicen, os exames médicos que se realizan e, ás veces, a análise de laboratorio ou os exames de raios X. O consentimento informado dos participantes normalmente é necesario, aínda que hai algunhas excepcións, por exemplo, moi Estudos de cohorte amplos que se realizan exclusivamente por examinar rexistros médicos.
Un estudo transversal (enquisa) adoita ser executado nunha mostra aleatoria dunha poboación. Os participantes son preguntas, exames médicos ou se solicitan a análise de laboratorio. O seu obxectivo é avaliar aspectos da saúde dunha poboación, ou probar as hipóteses sobre as posibles causas de enfermidades ou supostos factores de risco.
Un estudo de control de casos compara a historia da exposición ao risco entre os pacientes que presentan Unha determinada condición (casos) coa historia da exposición a ese risco entre as persoas que comparten aspectos como a idade eo sexo, pero que non presentan tal condición (controis). As diferenzas entre casos e controis sobre a frecuencia de exposición ao risco que se produciron no pasado pódense analizar estatísticamente para probar as hipóteses sobre as causas ou os factores de risco. Os estudos de control de casos son o método preferido para probar as hipóteses sobre condicións pouco comúns, porque poden facerse cun pequeno número de casos. Xeralmente non implican a invasión da vida privada dunha persoa ou a violación da confidencialidade. Se un estudo de control de casos require un contacto directo entre investigadores e participantes no estudo, é necesario obter o consentimento informado dos voluntarios que participarán no estudo; Se só significa unha revisión de chips clínicos, este consentimento pode non ser necesario e de feito pode non ser viable para obtelo.
Nun estudo de cohorte, tamén coñecido como estudo lonxitudinal ou prospectivo, identifícase e observado durante un determinado período, xeralmente de anos, persoas con diferentes niveis de exposición a factores de risco e taxas de ocorrencia de condición ou a enfermidade mídese e compara en relación cos niveis de exposición. É un método de investigación máis sólido que un estudo transversal ou un caso-control, pero require a análise dun número considerable de persoas por moito tempo e tamén é caro. Normalmente implica só facer preguntas e realizar exames médicos de rutina; Ás veces son necesarios exames de laboratorio. Normalmente, é necesario o consentimento informado, pero unha excepción a ese requisito é o estudo de cohorte retrospectivo que usa rexistros médicos vinculados. Nun estudo de cohorte retrospectivo, as observacións iniciais ou básicas poden estar relacionadas co feito de que se expuxeron moitos anos antes dun axente potencialmente nocivo, como os raios X, a droga prescrita ou o risco de traballo, cuxos detalles son coñecidos; As observacións concluíntes ou finais son frecuentemente obtidas a partir dos certificados de morte. O número de participantes pode ser moi alto, quizais millóns, polo que sería impracticable obter o seu consentimento informado. É imprescindible identificar con precisión calquera persoa estudada; Isto é alcanzado por métodos iguais que se incorporan aos sistemas para vincular os rexistros ou rexistros. Despois de establecer as identidades para compilar as táboas de estatísticas, elimínase toda a información de identificación persoal e, polo tanto, a privacidade e a confidencialidade están protexidas.
Un experimento é un estudo no que o investigador altera intencionalmente un factores máis para estudar os efectos que causan. A forma habitual de experimento epidemiolóxico é a proba controlada aleatorizada, que se realiza para probar un réxime preventivo ou terapéutico ou un procedemento de diagnóstico. Se tales experimentos implican seres humanos, deberían considerarse pouco éticos, a menos que a incerteza sobre o réxime ou o procedemento sexa xenuíno e pode ser aclarado pola investigación.
Neste tipo de experimento os participantes xeralmente están distribuídos aleatoriamente grupos; Nun grupo recibirás eo outro non, o réxime ou o procedemento experimental. O experimento permite comparar os resultados en ambos grupos. A distribución aleatoria elimina os efectos do sesgo, que destruiría a validez das comparacións entre grupos. Dado que sempre é posible que polo menos algúns dos participantes sexan causados, é esencial obter o seu consentimento informado.
Epidemioloxía enfróntase a novos retos e oportunidades. A aplicación da informática a grandes ficheiros de datos expandiu a función e capacidade dos estudos epidemiolóxicos. A epidemia de síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) ea súa xestión concederon unha renovada urxencia aos estudos epidemiolóxicos; As autoridades sanitarias públicas utilizan os estudos de exame sistemático da poboación para establecer os niveis de prevalencia do virus da inmunodeficiencia humana (VIH) por fins de vixilancia e restrinxir a propagación da infección. No futuro, as tarefas importantes e totalmente novas son miradas, como as que xorden da conjunción de xenética molecular e de poboación.