Humira recibe a opinión positiva do CHMP para a adición dun réxime de dosificación alternativa de 80 mg cada dúas semanas

Este novo réxime de dosificación reducirá a metade do Número de inxeccións no mantemento ou despois da intensificación, mellorando así a experiencia do paciente.

Este réxime de administración con doses de 80 mg / 0, 8 ml cada dúas semanas será unha Alternativa para pacientes que ata agora recibiron doses de 40 mg / 0.4 ml semanal.

A empresa biofarmacéutica Abbvie anunciou que o comité de medicamentos de uso humano (CHMP, para os seus acrónimos en inglés) da Axencia Europea de Medicina ( En inglés EMA), emitiu a súa opinión positiva sobre Humira (adalimumab) 80 mg / 0.8 ml que permitirá un patrón de administración alternativa con doses de 80 mg cada dúas semanas, para pacientes nos que se considerou unha orientación semanal de 40 mg. A decisión da Comisión sobre esta opinión positiva espérase nas próximas semanas.

Mellora da experiencia do paciente
Esta nova alternativa, unida á nova presentación de Humira 80mg / 0.8ml comercializada a partir de febreiro de 2018, permitirá reducir a cantidade de inxección á metade, mellorando a experiencia do paciente no mantemento ou despois da intensificación contemplada en 6 das 14 indicacións de Humira aprobadas na UE (artrite reumatoide, psoríase, enfermidade de Crohn, Colitis Ulcerative, Hydraneitis supurativa e pediátrica A enfermidade de Crohn en pacientes ≥40 kg).

Abbvie reforza o seu compromiso coa innovación e mellora da experiencia do paciente unirse a este novo avance, para lanzar en 2017 de Humira 40mg / 0.4 que logra unha redución do 84% de dor no punto de inxección.

Humira 80mg / 0.8ml contén dobre volume e dose que humilde 40 mg / 0, 4 ml e o mesmo principio activo, adalimumab. O perfil de eficiencia e seguridade permanece inalterado.

Humira Indicacións terapéuticas na UE
Dende que foi aprobado por primeira vez hai 15 anos, Humira foi aprobado en máis de 90 países por 14 indicacións.

Na UE, Humira está aprobado para o seu uso en adultos con artrite reumatoidal moderada e progresiva, espondilite anquilosante grave, espondiloartritis axial grave sen evidencia radiográfica de espondilite anquilosante, psoriase en placas crónicas moderadas un grave, activo e activo artrite psoriática progresiva, enfermidade de Crohn activa moderada a grave, colite, activa ulcerativa de moderada a grave amor perfecto, o intermediario non infecciosa e posterior e pantuveitis. Humira aproba para o seu uso en adultos e adolescentes de 12 anos de idade ou máis con hidradenitis activa moderada a grave e en pacientes pediátricos con artrite asociada á entrantite, a psoriase crónica en placas severas, a enfermidade de crohn activa de moderada a grave, uveitis anterior non Crónica infecciosa e artrite idiopática xuvenil xuvenil activa.

Osteomuscular

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *