Ata agora, todos os sistemas de medición intersticial comercializáronse a través da inserción dun filamento reactivo baixo a pel feita de material biocompatible que reacciona á glucosa do tecido que é atopar dentro O noso corpo. Un sistema chamado “mínimamente invasivo” para a escasa agresividade que require a introdución dun filamento de varios milímetros eo espesor de pouco máis que un cabelo. Pero o sensor a través dun filamento non é o único sistema utilizado polos distintos proxectos que están actualmente En progreso co obxectivo de medir continuamente a glicosa do noso corpo. Hai máis de 7 anos, unha empresa dos Estados Unidos comezou un camiño diferente para a medición; plantilla dentro do corpo unha cápsula para medir desde dentro. Meter o sensor no corpo . A empresa que creou esta idea sorprendente chámase Senseonics e durante anos demostrou discretamente no seu sitio web as evoluciones do seu sistema. Eu seguín todo este tempo e de feito, en outubro de 2014 xa falei sobre iso nesta entrada chamada “O chip prodixioso”. Hoxe volve a Gaunt protagonismo porque ademais de ter o sistema listo para a venda este ano, sorpréndonos a nós todos anunciando un acordo de distribución comercial coa multinacional ROCHE para a comercialización do continente europeo, que automaticamente dá unha maior credibilidade ao proxecto e Fainos pensar que podería converter a bomba de insulina Roche nunha alternativa potencialmente ao mesmo nivel que a solución da súa competencia; Medtronic e Animas, que xa teñen sistemas que compoñen a medición continua de medición de glucosa e bomba de infusión de insulina. Pero o sistema SingeSonics é moi diferente do filamento xa popular que mide a glicosa noutros sistemas como Enlit, Dexcom e Freestyle libre. E este novo dispositivo é finalmente un nome comercial: sempre. Imos ver algo máis sobre isto …
as 4 diferenzas de Eversesense
- sensor implantable baixo a pel. Non temos un filamento que ten que ser colocado de forma subcutánea e que está conectado ao transmisor do noso corpo. O sensor de Senseonics está permanentemente e completamente baixo a pel e dentro do noso corpo realizando as súas medidas. É dicir, é un dispositivo que debe ser implantado. E si, implante significa abrir unha incisión no brazo, colocando dentro da cápsula e volveu á sutura máis tarde. O sensor consta dunha pequena blister transparente coa aparición dunha pílula de medicación de aproximadamente 15 mm. De lonxitude e 3 espesor que se colocan nos tecidos baixo a pel. Por conseguinte, a aplicación deste sensor debe realizarse nun centro de saúde por persoal cualificado e como din en Roche, a sutura require só o uso de strips steri (aquelas mini-bandas que ás veces se usan para pechar feridas pequenas cando non é necesario para dar puntos). Polo tanto, sería a primeira gran diferenza neste sistema: non se pode administrar só polo usuario … a menos que sexa cirurxián de profesión, enfermeira ou similar. Unha diferenza verdadeiramente aparello que seguramente será lanzada de volta a máis dunha parte interesada. A idea de inocular e saír dun dispositivo do seu corpo periódicamente non é un priori algo demasiado sedutor. Por suposto, este sensor ten unha vida limitada; Ata 90 días segundo Senonics, pasado que debe ser substituído por outro.
- Técnica de lectura. Esta é a segunda gran diferenza con respecto a outros contadores continuos do mercado: a súa técnica de lectura. Aquí non hai ningunha reacción enzimática a unha substancia reactiva como a glucosa oxidasa que reacciona coa glucosa intersticial circulante. Dentro da cápsula transparente da Eversense hai un diodo LED e un polímero sensible á glicosa. Dito que o polímero causa cambios na luz reflectida polo diodo, que son proporcionales ás variacións de glicosa. Posteriormente, estas lecturas deben ser devoltas ao sistema para que o usuario sexa obtido.
- Sensor e transmisor non están unidos. Mentres que no sensor tradicional e os sistemas de transmisores están unidos físicamente, no caso de que o sensor sempre sexa implantado baixo a pel. O transmisor debe colocarse logo xusto por riba da área onde se implantou, pero sen unha conexión física entre ambos elementos; Varios milímetros de carne humana (bautizados ou sen bautizar) separan ambos compoñentes. Deste xeito, o transmisor pode recoller os sinais do sensor por NFC e envialos por Bluetooth ao teléfono intelixente, que serve como receptor.O transmisor é, polo tanto, no mesmo punto que o sensor, pero na pel, adherido como os sensores doutros sistemas de medición continua. Isto, polo tanto, permite un xogo que non teña outros sistemas de medición intersticial: se elimina o transmisor da súa pel por algún motivo (baño, enganchando, etc.) non perden completamente o sensor, xa que ocorre cos modelos de filamentos actuais. Do mesmo xeito, pode despegar o transmisor e volver a poñelo máis tarde sen perder o sensor. E pode facelo diariamente para renovar o adhesivo coa frecuencia que necesita, o que impide certos problemas de todos os coñecidos que ocorran noutros sistemas de medición continua. Do mesmo xeito, para as persoas que teñen problemas na pel cos adhesivos, o sensor pódese colocar cunha banda elástica (como se pode ver na foto), que elimina a necesidade de devanditos adhesivos. Estes serían, polo tanto, as súas vantaxes derivadas do feito de que o sensor eo transmisor non están unidas físicamente.
- un transmisor “activo”. A diferenza doutros sistemas, o transmisor de Eversesense é máis completo e digamos que é “activo” : permite enviar sinais para o usuario por vibracións no caso de que, por algún motivo, non ten o seu teléfono, non pode escoitar ou simplemente non teñen a súa operación de teléfono porque, por exemplo, el ficou sen batería. O transmisor de Eversesense vibra para marcar algunhas alertas, como hipo ou hiperglicemia, eventos importantes ou críticos, falta de lecturas ou outras alertas. Isto é interesante para determinadas situacións como se deixaches o receptor (o móbil) e non tes nada máis que o transmisor.
a para a segunda xeración
Foi algún momento desde o seu lanzamento e sempre lanzou a segunda xeración do transmisor. Como se ve na seguinte imaxe, agora é moito máis discreto, menor, máis lixeiro e con formas redondeadas que o fan sen dúbida máis cómodo para o seu uso cotián. Un rediseño forzado que se esperaba, xa que o primeiro deseño que se lanzou foi unha caixa cadrada incómoda e grande. Este novo transmisor agora é tamén resistente á auga con nivel de protección IP67 (completo de inmersión ata 1 m. Deep por un máximo de 30 minutos).
Unha vez máis, o receptor é o móbil
seguindo a tendencia actual, o teléfono intelixente convértese en lóxica no receptor deste sistema, onde podemos ver en tempo real as lecturas do sensor e escoitar o hipo ou A hiperglicemia alerta que isto detecta. Dispoñemos así o receptor, que nos aforra a carga con outro dispositivo, algo que sempre se aprecia e que xa fixeron marcas como Dexcom co seu G5 ou Medtronic co seu Guardian Connect. En canto á aplicación de control, desde Senseonics afirman no seu sitio web que estará dispoñible tanto para Android como en iOS. Pero aquí remata a información. Isto é todo o que contan sobre iso. A información dispoñible sobre a aplicación e as súas posibilidades é … nulo. Só unha imaxe é todo o que temos que saber que este sistema pode ofrecer a partir da súa aplicación de control. Posteriormente, en Roche Diabetes Care España puiden obter máis datos. A aplicación ofrece unha información clásica a priori nestes sistemas: Última glucosa sanguínea recollida polo sensor, frecha de tendencia, gráfica das últimas horas … e por suposto o que valoramos máis nun sistema de medición continuo: as alarmas en tempo real .. EvernSense envía estas alertas ao teléfono intelixente, aínda que como dixen, o transmisor en si está equipado cun vibrador que nos permite saber cando hai un evento e que tipo de evento é. En definitiva, a aplicación (baseada na pequena información dispoñible) parece ofrecer a información necesaria para xestionar a clásica análise estatística dos glucios recollidos polo sensor.
marca CE recentemente obtida
A certificación CE acaba de ser obtida hai varias semanas para poder comercializar en Europa o seu sistema Eversesense .. Anteriormente realizou o ensaio clínico especificado (enlace externo en inglés) de que os resultados non foron publicados públicos. En canto aos seus plans máis inmediatos, están enfocados a Europa, xa que un dos seus responsables afirmou recentemente que Eversense comezaría a súa comercialización en Suecia o próximo mes de xuño a través dun distribuidor local, Rubin Medical. Posteriormente, “Segundo o sitio web, sería comercializado en Noruega e Dinamarca a finais deste ano 2016. Do mesmo xeito, para axudar á popularización do seu sistema, a principios de ano tamén asinaron un acordo con Diand (Ligazón externa En inglés), un coñecido software de control de diabetes, polo que Eversense pode ser compatible con este software e os seus resultados poden converterse automaticamente nesa plataforma de xestión de datos de diabetes. Este último punto é moi importante e interesante. Algo que sempre reclamou porque considero que estou no meu dereito: permitir unha vez que se lea, os datos da miña diabetes poden ser xestionados na plataforma que quero. E algo que non entenden nas empresas farmacéuticas, que loxicamente desexaban quedarse cos nosos datos cotiáns e, de feito, facelo, se tomas o problema de ler as condicións de uso dalgunhas plataformas de xestión da diabetes no nube ou algúns sistemas de medición intersticial. Pero parece que Senseonics e Roche permiten que unha gran base de datos da nosa diabetes (que é a nosa) ser xestionada por outras aplicacións. Gustaríame pensar que tamén no futuro chegan a un acordo para que os datos de Eversense sexan lidos por outras grandes aplicacións de diabetes como a diabetes social e a miña sugr. En abril de 2017 recibiu a autorización europea para a comercialización do seu novo transmisor.
Roche Evers con Eversense
Pero dentro das noticias que rodeou o futuro lanzamento deste sistema, quizais O que nos sorprendeu máis e ten máis probablemente relevante para este sistema Senseonics, é o que coñecemos hai uns días (aquí podes ver o comunicado de prensa de Europa Prema -enlace externo). A multinacional ROCHE asinou un acordo de colaboración con Senseonics para a distribución en Europa do seu sistema Eversesense. En canto á distribución, o sistema está actualmente dispoñible en Italia, Alemania e Países Baixos, Suevia, Noruega e Austria. En calquera caso e ser o país que é onde se introduce este sistema, o interesante sobre a alianza é que parece que ROCHE comprométese a esta nova tecnoloxía de medición de glucosa continua para complementar a súa bomba de insulina de Insulina Chek recentemente lanzada, que Sería no seu primeiro sistema integrado, a xulgar polas declaracións de Marcel Gmuender, responsable de Roche Diabetes Care: “co lanzamento do noso sistema de CGM CGM ACCU-CHEK a finais deste ano, estamos reforzando o noso compromiso de proporcionar ás persoas con diabetes un amplo acceso á innovación con dúas solucións CGM que axudarán a satisfacer as necesidades dos distintos pacientes e proporcionar un alivio real. “
destas palabras do personaxe de Roche é deducido dun lado que” Accu-Chek Insight CGM “parece xa de facto un produto creado e listo para ser comercializado como un sistema integrado, ou polo menos, combinado (como animais con Dexcom G4). A pregunta é: Será realmente integrado ou combinado? Haberá algún tipo de automatismo na programación do Insight Accu-Chek?. Doutra banda, Gmuender fala de “dúas solucións CGM”. Se un é overtese … cal é o segundo? Podería ver no pasado EASD en Estocolmo unha breve presentación de Roche na que nos mostraron un sistema onde dixeron estaban traballando, pero non sei se se refería a unha ou unha tecnoloxía que pensaba adquirir ou con que se fusionar a un nivel comercial como con Evertese. En calquera caso, esa frase de “dúas solucións CGM” Me moi feliz O Espírito, xa que en España tamén teríamos 3 provedores de bombas de insulina que contan en tres casos con solucións de medición continua, integradas en maior ou menor medida: Animas con Dexcom, Medtronic con Enlite e Roche con Eversesense. A Unión Lóxica (Indissoluble na miña opinión) entre a bomba de insulina e a medición continua é patente nestas tres marcas.
Conclusión: Suxestión, pero estou perdendo información
Malia que todo o que dixo, dixo, Unha das cousas que adoitamos basearnos cando nos informamos sobre novas tecnoloxías para a diabetes é a amplitude e detalle da información recollida.Cando vemos un sitio web sobre un novo contador continuo ea súa información é unha escaseza ou sen imaxes ou datos sobre probas, é evidente que o nivel de confianza que podemos depositar nel é menor. No caso de Senseonics e do seu Evertese, aínda que este ano se comercializará, o seu sitio web é unha escaseza de extremo. Non dá case detalles da tecnoloxía de lectura. Non hai detalles sobre a aplicación que xestiona estes datos, non hai datos sobre o seu nivel de precisión de MARD, non sabemos aspectos procesuais da técnica de colocación do sensor e nin sequera o seu transmisor, e nin sequera hai imaxes. Seguimos a ver as mesmas 3 fotos que fai un par de anos. Non me gusta esa falta de información excesiva, que é especialmente grave cando son só uns meses para a comercialización. Isto déixame no aire moitas preguntas:
Hai un máximo de 90 días de vida do sensor, pero o que depende deles? O transmisor que ten a vida? Como se recarga? Pode unha participación de transmisor? É posible a telemonitorización en tempo real? Como é o proceso de recoñecemento do transmisor cando o vinculou co sensor? É que o sensor implantado no noso corpo apoia a radiación ionizante? Forno microondas? Resonancias? Eggraphies? Canto calibraremos o sistema? É validado para tomar decisións terapéuticas sen comparar a glicemia capilar? Que condición física ten a implantación do sensor? Que problemas pode haber para que un sensor non funcione como debería durante estes 90 días? Quen se encarga dos custos que implican o sistema de saúde na colocación do sensor? Demasiadas preguntas e ningunha resposta no sitio web oficial do produto.
Volvendo a sempre e a ausencia de datos técnicos sobre o sistema, en Diatribe (Ligazón externa en inglés) afirma que necesitas dúas calibracións ao día E que a túa precisión (en comparación co laboratorio) é de aproximadamente o 11% de MARD. Despois da miña conversa con Roche España, puiden verificar esas figuras de precisión obtidas no ensaio preciso. E os resultados obtidos nese xuízo demostran que a precisión de Evertese é movida entre o 10% eo 11,5% (de media) do 14 de uso do sensor ata a súa finalización en 90. Con todo, como adoita ocorrer noutros sistemas, ao principio O erro é maior. Neste caso, ese axuste do sistema ten unha media do 15% durante os primeiros días. Todo isto poñería a cada vez en boa posición, mellorando significativamente a precisión do sensor Abbott Libre Libre e Freestyle de Abbott e só sendo superado polo Dexcom G5.
pero mesmo con esas cifras, a súa gran discapacidade Tendo que abrir o brazo cada 90 días (se non é antes de ningún problema) permíteme dicir sen medo de estar mal que este é realmente “o freo” deste sistema (con letras maiúsculas e en negra) de que así pouco que aínda sabe. Unha operación ambulatoria que segundo a información de Roche require unha incisión na pel entre 5 e 8 mm. E iso está feito en poucos minutos, a través dunha ferramenta especial (que pode ver na foto inferior) e Un leve anestésico tópico como unha lidocaína. Pero xa hai xente que o probou das nosas fronteiras. Se queres coñecer a opinión de alguén que formaba parte do teu equipo de proba, debaixo dálle unha ligazón onde podes ler a experiencia de unha persoa con Eversesense.
a priori, o Gran vantaxe se o sensor debe ser internamente, debe ser precisamente non ter que tomar nada á vista no noso corpo. Pero a tecnoloxía sen fíos NFC curta impide dispensar do transmisor de Bluetooth se queremos que sexa a medida continua, xa que NFC non permite por si mesmo enviando as lecturas ao teléfono intelixente … a menos que tomamos o noso teléfono intelixente permanentemente pegado ao brazo no brazo no brazo Sensor, que é totalmente inexible e nada operativo. Que obriga a montar un transmisor entre ambos elementos (sensor implantado e teléfono intelixente). Pero na miña opinión, o transmisor está demasiado xaxún. Un chip Bluetooth pode ser realmente pequeno e visualmente máis estilizado e bo. Non sei a razón para ese espesor que a priori parece moito máis propenso a sufrir connosco ou molestarnos unha vez.E non sei se ese tamaño é debido a que incorpora máis electrónica (algoritmos de lectura), dispoñibles cando non pode enviar os datos (como o transmisor medtrónico) ou se é simplemente mellorable no nivel de deseño industrial. En ausencia de probalo, imaxino que os problemas do tamaño do día a día serán os xa coñecidos con outros sistemas como Dexcom ou gratis: un gancho cunha porta … cunha manga da roupa. . Un agarre involuntario doutra persoa … pero como dixen antes nas súas vantaxes diferenciais, a posibilidade de eliminación e pon o transmisor permítenos xestionar mellor os problemas e tamén algúns eternos 90 días co dispositivo pegado á nosa pel no mesmo punto, evitando a xa famosa adherencia e problemas de irritación con outros sistemas. EvernSense non nos permite cambiar a zona de colocación durante os 90 días que dura o sensor, pero podemos eliminalo e poñelo a gusto, cambiando o adhesivo diariamente ou incluso eliminándoo e usando unha banda elástica que podería vir co sistema ou como Opción de compra (ver imaxe).
Que é a principal vantaxe de Eversense? A priori é difícil de dicir sen probalo. Eu personalmente creo que a súa duración e capacidade de poñer e eliminar o transmisor e evitar os problemas sobre a pel ou os adhesivos que se despegan. Pero é probable que haxa xente a quen estas vantaxes non sexan interesantes e pregúntanse (como eu tamén): por que falla o brazo cada 90 días e entra nunha pílula cando podo poñer un sensor de eliminación e poñer? Unha vez probado podemos dicir cal é a súa gran vantaxe.
Teño dúbidas …
Persoalmente creo que aínda hai demasiadas incógnitas por coñecer un dispositivo que aínda ten o A marca CE e pretende a venda ao final do ano en determinados países europeos. Unha gran novidade que rompe co que sabemos ata agora en sistemas de medición continua. Aínda que non falamos dun sistema invasivo como o sistema existente, pero o chamaría “Super-invasivo”. Eu tamén creo que implantar dentro do brazo un chip cada tan a miúdo podía ver máis asumir se a duración dela era máis longo (6 meses … 12 meses …) Pero faino cada 90 días (aínda máis que os sistemas actuais) creo que é apenas. Dende que creo que é improbable que o seguinte sensor podería ser colocado no mesmo Localización aproveitando a mesma incisión, estariamos falando de 4 incisións anuais sobre o brazo. En só 5 anos o paciente tería 20 cicatrices nos brazos. Parece difícil supoñer, aínda que basicamente marca a elección entre unha e outra O sistema de medición continuo é o prezo. Pasta, galiña, circular, prata, diñeiro. Isto é o que hoxe máis se apoia a un ou outro sistema. Hai máis que ver as vendas de freestyle, o dispositivo máis vendido por ser o menos custoso dos dispoñibles . Atento a eu digo “eu Nós caro “e non” máis económico “, porque ningún deles pode considerarse asumible para unha economía normal, especialmente o español. Nun sistema que debemos pagar do noso peto, o prezo é, polo tanto, converteuse no elemento decisivo máis importante. E aquí debemos facer unha distinción entre aqueles que queiran só un sistema MCG e aqueles que queiran un sistema combinado ou integrado.
Na primeira opción, un paciente ansioso por un MCG ten que avaliar pros e contras Eversesense. E creo que se o prezo de mantemento está en liña con Dexcom, apenas eversense será a opción elixida. Pero se o prezo de mantemento está significativamente a continuación, a cousa cambia a favor de Evertese. E sería posible, xa que falamos dun sensor cada 90 días, que a priori permítenos pensar nun gasto moito máis baixo. Sería coñecido o que sucede co transmisor ea súa batería, que no caso de Dexcom vimos como se converte nun elemento que aumenta moito o G5 cando ten que ser substituído cada 3 meses. A imposibilidade de cambiar a batería a este tipo de transmisores parece inaceptable para hoxe e recórdame aos antigos pulsómetros nos que debes renovar o transmisor cando a pila terminase. Ata que a presión do consumidor por devandito abuso forzou que os fabricantes como Polar (líder nestes dispositivos) comezasen a fabricar transmisores cunha porta de apertura para a pila, e todo sen perder a súa sumador. Cambiar unha pila é moito máis barato que cambiar todo o transmisor. Creo que os disparos deben ir ao redor neste asunto. Non sei a frecuencia de renovación do transmisor de Eversesense, pero espero que non sexa tan económicamente doloroso como o G5 de Dexcom e do seu incrible curto (e caro) tres meses de vida.
En canto ás persoas interesadas nun sistema combinado ou integrado (aínda non sabemos como a fusión de convocatoria de ACCU-CHEK estará con Evertese), a elección entre animas (con Dexcom), Medtronic (con mentira) E ROCHE (con Evertese) dependerá de todo para saber primeiro se o produto de Roche é un sistema combinado ou integrado capaz de tomar decisións baseadas no sensor de glicosa. Se se combina, a loita contra a vibración animas dependerá de novo se Eversesense é máis económico. A igual prezo dubido que os pacientes queren que se implementen algo. E se está integrado, a cousa xa é máis complicada, xa que o actual sensor é a menor precisión. E a percepción ten evidentes vantaxes derivadas tanto no seu sistema de transmisor de sensor separado como na súa bomba (cartuchos de insulina, xestión remota da bomba …). A incorporación dalgún algoritmo de interpretación de tendencias para evitar a hipoglicemia xa que o mínimo de 640g podería facer que Roche Eve -rse-Insight Fusion un rival do mesmo nivel que Medtronic.
e se quere saber algo máis de Eversesense en funcionamento , xa hai persoas que probaron este sistema e dan a súa experiencia de uso con EVERTESSEYSE. (Ligazón externa en alemán).
¿Que pensas sobre este novo e revolucionario sistema de medición continua? Que vantaxes e inconvenientes te ves? Probalo? ¿Tes algunha referencia ou información adicional sobre o sistema que podes contribuír? Comparte os teus comentarios para que todos poidan le-lo. E se lle gustou esta entrada, comparta-lo nas súas redes sociais.
Útima Update: 8 de maio de 2017