Análise das diferenzas entre a indicación e a prescrición da gastroprotección en pacientes con factores de risco tratados con antiinflamatorios non esteroides: estudo de GAP | Gastroenteroloxía e hepatoloxía

Introdución

Antiinflamatorios non esteroides (AINE) constitúen unha das clases de drogas máis utilizadas para os seus efectos antiinflamatorios, analxésicos e antipiréticos. Nos Estados Unidos estimouse que preto de 60 millóns de receitas AINE son expandidas cada ano, predominantemente en pacientes maiores. Os AINE son medicamentos efectivos no tratamento de enfermidades musculoesqueléticas agudas e crónicas, entre outras. Por outra banda, os AINE utilízanse tanto por autoproducción e por indicación específica de case todas as especialidades médicas; Hai algúns nos que o seu uso é maior (por exemplo, a reumatoloxía).

A morbilidade gastrointestinal é o efecto adverso máis común asociado ao tratamento con AINEs e a relación entre o consumo de NSAID e as lesións do tracto gastrointestinal están ben Fundada5-7. O efecto adverso gastrointestinal máis grave é a úlcera complicada (con hemorragia, perforación ou obstrución) ou sintomático. En pacientes que consumen estas drogas de xeito regular son úlceras gastroduodenales entre o 15 eo 30% dos casos, a incidencia anual de complicacións é próxima ao 1,5% 8. Nos Estados Unidos estimouse que o uso de NSAIDs anualmente cada vez máis 100.000 hospitalizacións9. En España, a Mortalidade NSAID ascende a 1,5 casos por cada 10.000 consumidores de drogas10.

Tendo en conta o maior risco de morbilidade gastrointestinal, propuxéronse diferentes estratexias para reducir a taxa de toxicidade gastrointestinal en pacientes con tratamento con NSAID non selectivo, entre os que destaca o uso de axentes gastrotrottores. A pesar da existencia de directrices e recomendacións específicas sobre a indicación de tratamento gastrotectivo en pacientes en tratamento con AINE e factores de risco 11-14, demostraron diferentes estudos que, na práctica diaria, as drogas gastroprotectivas aínda están subutilizadas15-17. Así, a diferenza entre os pacientes en que se indicaría o tratamento gastrotectivo e os que realmente reciben poden representar entre 67 e 80% dos pacientes sen tratamento adecuado15,18. Aínda que as porcentaxes dos pacientes en tratamento con axentes gastroprotectores concomitantes e gastroprotetores varían segundo o diferente axudante administrado e a indicación crónica ou aguda de estes19, non se realizaron estudos previos, hai diferenzas entre as especialidades dos médicos de prescriptores.

O principal obxectivo deste estudo multicencer é analizar as diferenzas entre a indicación e a receita real de gastroprotección en pacientes con factores de risco para as complicacións gastrointestinais baixo o tratamento non selectivo de SAID, así como comparar a gastrotección de prescrición en diferentes especialidades cirúrxicas médicas .. Entre os obxectivos secundarios do estudo son: a) Determinar a prevalencia de factores de risco en pacientes baixo tratamento con AINE; b) Avaliar se houbo diferenzas na indicación da gastroprotección entre pacientes en tratamento con AINE a curto prazo (1 mes) (incluído o tratamento intermitente) e c) analizar a percepción da facultade sobre a presenza de factores de risco.

Material e métodos

Un estudo de observación, transversal e multicenter a nivel nacional (estudo de GAP) foi deseñado con recadación retrospectiva de datos agregados de historias clínicas durante un período de 3 meses, entre marzo e xuño de 2007. Eles consideraron aqueles As especialidades médicas nas que os médicos adoitan indicar o tratamento con Pacientes AINT ou valor en tratamento con estes medicamentos, incluíndo traumatoloxía, reumatoloxía, xeriátrica, rehabilitación, oncoloxía, coidados paliativos, radioterapia e gastroenteroloxía. O estudo realizouse no campo da atención ambulatoria e hospitalaria en condicións habituais da práctica clínica dos médicos participantes. O Comité de Ética do Hospital Clínico Clínico da Universidade de San Carlos de Madrid aprobou o protocolo de estudo.

Para a elección dos médicos participantes, representáronse todas as comunidades autónomas, seleccionando cada un número proporcional de médicos ás persoas desta .. A elección final por parte das comunidades foi designada aleatoriamente entre os anuncios dos especialistas dispoñibles na base de datos da empresa Janssen-Cilag.Os médicos participantes completaron un cuestionario auto-administrado no que se recollían datos do perfil do médico (idade, sexo, anos de exercicio, centro de traballo e especialidade) e coñecemento sobre factores de risco (táboa 1) e indicacións de tratamento con axentes gastroprotectores.. Do mesmo xeito, os datos agregados foron recollidos desde a historia clínica dos últimos 5 pacientes consecutivos que asistiron á súa consulta o día en que recibiron a enquisa ou os días anteriores, e foron tratados con NSAID non selectivo, independentemente da duración de tratamento. Foron excluídos os pacientes cunha indicación certa de protóns indicación inhibidores da bomba por outros que non sexan gastroproteção antes, no inicio do tratamento con NSAID como dispepsia, enfermidade do refluxo gastroesofágico, síndrome e erradicación de Zollinger-Ellison, o tratamento de infección por Helicobacter pylori.

Táboa 1.

Factores de risco aceptados para o desenvolvemento de complicacións gastrointestinal

Factores de risco asociados ao desenvolvemento de complicacións gastrointestinais orixinadas por NSAIN

1, Historia anterior ulcerativa

2, historial anterior da hemorragia dixestiva

3, idade > 60 anos

4, alto doses de NSAIDS

5, uso concomitante de 2 AINE, incluíndo baixas doses de aspirina

6, uso conxunto de corticosteroides

7, uso concomitante de Anticoagulantes

8, enfermidade concomitante grave

Aide: antiinflamatorios non esteroides.

análise estatística

O tamaño da mostra foi calculado segundo o obxectivo principal do estudo. Segundo o estudo de Abraham et al18, estimouse que a porcentaxe media dos pacientes que deberían recibir un tratamento gastroprotector e non o recibiron o 63%. Ao considerar unha diferenza clínicamente significativa entre 2 especialidades polo menos o 12%, cun erro α = 0.05 e un nivel de potencia de 0,8, estimáronse unha mostra de 274 pacientes con especialidade. Ao considerar unha perda do 9% das respostas, deberían incluír datos agregados de 301 pacientes con especialidade, o que representou a 60 médicos para cada unha das 8 especialidades seleccionadas, cun total de 480 médicos. Usouse a proba de Chi-Square (ou a proba de pescador non paramétrica cando sexa necesario) para a comparación das porcentaxes dos pacientes que deberían recibir un tratamento gastroprotector e non o recibiron nas diferentes especialidades. Para a comparación entre 2 especialidades específicas, a proba de hipótese foi utilizada para proporcións (proba bilateral). Un valor de importancia do 5% foi aceptado (P

Restaurantes dos investigadores

do total de 480 investigadores, finalmente participaron 432 (90%) que completaron os datos agregados de 2.160 pacientes en tratamento con AINE. A media dos anos de práctica profesional foron de 19,9 ± 8,9 anos (gama: 2-42 anos), con máis de 5 anos de exercicio no 98,6% dos médicos. A maioría das comunidades autónomas estaban representadas e subliñaron a Andalucía (19,9%) de investigadores), Cataluña (16,7%) e Madrid e Valencia (ambos con 12,8%). Como se mostra na táboa 2, os antecedentes da úlcera ou da hemorragia dixestiva (95,4%), o tratamento con máis dunha AINE (94,4%) e O tratamento con esteroides (85,6%) foron as características que requirirían o uso da gastroprotección identificado con máis frecuencia e coincidiron en case todas as especialidades. Por outra banda, o factor de risco de idade superior a 60 foi considerado como mínimo Importante.

Táboa 2.

características que requirirían a gastroprotección de acordo cos investigadores e as súas respectivas especialidades

12 (2,8)

34 (79) 64 (94.1)

30 (73,2)

41 (93,2)

75 (87.2)

30 (73,2)

helicobacter pylori infection

aide: antiinflamatorios non esteroides.

Perfil de pacientes

A maioría dos pacientes foron atendidos a hospitais (83,7%) eo resto en oficinas ou centros de saúde (ambos ao redor do 8%). Os traumatoloxía asistiron ao 20% dos pacientes, os gastroenterólogos asistiron ao 15,8% dos pacientes e especialistas doutras disciplinas atendidas ao resto de pacientes en proporcións similares (de 9 a 12%).

dos 2.160 pacientes, a indicación do tratamento Cun NSAID foi a curto prazo en 793 pacientes (36,7%) e a longo prazo ou intermitente en 1.367 pacientes (63,3%). Do mesmo xeito, 1.952 pacientes (90,4%) recibiron a prescrición de gastroprotector, prescrita polo OK OK a 1.500 pacientes (69,4%). Os detalles do tratamento gastropotector e a indicación de axudas de acordo coas especialidades resúmense na táboa 3. A proporción de pacientes que reciben prescrición gastroprotector foi significativamente maior no grupo tratado con AINE a longo prazo ou intermitente que no grupo tratado a curto prazo ( 93.2 Versus 85,4%; P

Táboa 3.

Características do tratamento de gastroprotector prescrito e indicación de antiinflamatorios non esteroides de acordo coas especialidades

característica especialidade TOTAL (N = 432), N (%)
coidados paliativos (n = 43) , n (%) gastroenterology (n = 68), n (%) geriatrics ( n = 43), n (%) oncoloxía (n = 44), n (%) radioterapia (n = 41), n (%) de rehabilitación (n = 52), n (%) de reumatoloxía (n = 53), n (%) de traumatoloxía (n = 86), n (%)
Ningún por si só 0 1 (1,5) 4 (9,3) 1 ( 2,3) 3 (7,3) 2 (3,8) 1 (1,9) 0
ulcera / hemorragia de fondo 42 (97,7) 66 (97.1) 38 (88,4) 43 (97,7) 38 (92,7) 47 (90.4) 52 (98.1) 84 (97,7) 412 (95.4)
máis dun AIDE 42 (97,7) 64 (94.1) 38 (88,4) 43 (97,7) 38 (92,7) 49 (94.2) 49 (92.4) 83 (96.5) 408 (94.4)
Usar concomitantes ou outros antiaggers 24 (67,4) 52 (76,5) 32 (74.4) 28 (63,6) 28 (68.3) 39 (75.0) 38 (71,7) 60 (69.8) 308 (71,3)
AGE > 60 ANOS 36 (83.8) 34 (77.2) 47 (90.4) 51 (96.2) 78 (90) , 7) 376 (90)
tratamento anticoagulante 31 (72,1) 49 (72,1) 30 (69.8) 28 (63,6) 28 (68.3) 38 ( 73,1) 4 (84,9) 46 (53,5) 297 (68.7)
tratamento de esteroides 41 (95,3) 49 (72,1) 36 (83, 7) 37 (90.2) 47 (90.4) 42 (79.2)
Comorbidez severo asociada 34 (79.1) 54 (79.4) 32 (74.4) 35 (79.5) 43 (82,7) 48 (90.6) 58 (67, 4) 336 (77,8)
35 (81.4) 44 (64,7) 35 (81.4) 36 (81.8) 29 (70.7) 41 (78,8) 43 (81,1) 75 (87.2 ) 340 (78,7)
característica especialidade
coidados paliativos gastroenteroloxía geriatrics de oncoloxía de radioterapia de rehabilitación rheumatology traumatology
pacientes totais 215 340 220 205 260 432
Tratamento de gastroprime Ctor, n (%)
si 200 (93,1) 299 (87,9) 195 (89.4) 205 (93,2) 191 (93.2) 224 (86,1) 237 (91,1) 391 (90.5) NON 15 (6, 9) 41 (12,1) 23 (10,5) 15 (6,8) 14 (6,8) 36 (13,8) 23 (8,8) 41 (9.5)
prescrito polo investigador,% 67.5 67.9 77.4 80.0 77.5 72.8 87.3 82.9
prescrito por outro médico,% 32.5 32.1 22.6 20.0 22.5 27.2 12.1 17.1
Indicación de tratamento con NSAIN, N (% )
a curto prazo 39 (18.1) 129 (37,9) 73 ( 33,5) 67 (30.4) 120 (58.5) 109 (41,9) 62 (23.8) 193 (44.7)
a longo prazo ou recorrente 176 (81.9) 211 (62,1) 145 (66.5) 153 (69.5) 85 (41, 5) 151 (58,1) 198 (76,1) 239 (55,3)

aide: antiinflamatorios non esteroides.

Factores de risco

do total de 2.160 pacientes con tratamento con AINE, 169 (7,8%) non presentou ningún factor de risco e en 505 pacientes ( 23,4%) Só se identificou un factor de risco (táboa 4). Os 1.486 pacientes restantes (68,8%) presentaron máis dun factor, cunha media de factores de risco por paciente de 2 ± 1,16 (intervalo: 0-7). A porcentaxe de pacientes que recibiron receita médica con gastroprotectors mostraron unha diferenza estatisticamente significativa (P

table 4.

Distribución dos factores de risco de especialidade e as porcentaxes de prescrición de gastroprotección no subgrupo do paciente cun único factor de risco

75

característica especialidade
coidados paliativos gastroenteroloxía geriatrics de oncoloxía radioterapia de rehabilitación reumatoloxía TRAUMATOLOXÍA
PACIENTOS TOTAL 54 69 69 107
Factores de risco, n (%)
ulcera / hemorragia de fondo 6 (15.0) 12 ( 14,8) 4 (16,0) 5 (10.2) 5 (9.3) 13 (18.8) 9 (12.0) 14 (13.1)
Máis dun AIDE 5 (12,5) ) 9 (11,1) 1 (4.0) 0 2 (3,7) 17 (24,6) 1 (1,3) 14 (13,1)
Alta Dosificación de NSAID 13 (32.5) 14 (17.3) 7 (28.0) 16 (32,6) 12 (22,2) 17 (24,6) 28 (37,7) 43 (40,2)
aspirina ou outro antiagregante 1 (2,5) 12 (14,8) 2 (8.0) 2 (4.1) 4 (7.4) 4 (5,8) 3 (4.0) 5 (4.7)
Tratamento anticoagulante 1 (2,5) 3 (3) , 7) 1 (4.0) 1 (2.0) 3 (5,6) 0 1 (1,3) 2 (1,9)
idade Máis de 65 anos 10 (25,0) 21 (25.9) 8 (32.0) 10 (20.4) 14 (25.9) 14 (20,3) 24 (32.0) 26 (24,3)
esteroides 4 (10.0) 10 (12,3) 2 (8.0) 15 (30.6) 14 (25,9) 4 (5,8) 9 (12.0) 3 (2, 8)
Tratamento de gastroprotectores, n (%)
si 37 (92.5) 68 (83,9) 17 (68, 0) 46 (93,9) 48 (88,9) 62 (89.9) 71 (94,7) 93 (86,9)
NO 3 (7,5) 13 (16,0) 8 (32.0) 3 (6,1) 6 (11.1) 7 (10,1) 4 (5,3) 14 (13.1)

aide : Antiinflamatorios non esteroides.

iv id = “

O tratamento anticoagulante foi o factor de risco menos identificado en todas as especialidades, altas doses de asistencia estresadas en traumatoloxía, reumatoloxía, Coidados de oncoloxía e paliativos e de 65 anos de idade en Xeriatría.

No modelo de regresión de loxística, o número de factores de risco mostrou unha importante asociación con gastroprotección, como ese tratamento con AINE a longo prazo ou intermitente (ratio de probabilidade) = 2.37; Intervalo de confianza do 95%: 1,779-3,171). Do mesmo xeito, todos os factores de risco foron variables independentes significativos asociados cunha prescrición de gastroprotectors, aínda que a maior ou correspondeu á úlcera péptica antecedente ou hemorraxia dixestiva por AINE eo tratamento con esteroides. Como se mostra na táboa 5, os factores de risco individuais foron os seguintes: Fondo de úlcera / hemorragia por AINE (ou = 7.04), máis dun AINE (ou = 2.88), altas doses de ANTHAID (ou = 2.09), tratamento con anticoagulantes (ou = 3.52), tratamento de esteroides (ou = 6,19) e maior idade a 65 (ou = 1.97).

táboa 5.

Asociación Entre Tratamiento con gastroprotectores, número de factores de riesgo y distintos factores de riesgo

2,09 (0,831-5,285)

OR (Intervalos de confianza del 95%)
Factores de riesgo
ninguno

1

1

9,43 (6,270-14,186)

2

26,39 (16,753-41,59)

3 36,17 (20,191-64,814)
> 3

40,99 (17,231-97,526)

Factores de riesgo individuales
u otro Aspirina antiagregante ??

1

Antecedentes de úlcera / hemorraxia POR AINE

7,04 (1,728-28,676)

se AINE de un

2,88 (0,851-9,751)

mentos dose de AINE
Tratamiento anticoagulante

3,52 (0,391-31,656)

edad > 65 anos

1,97 (0,772-5,047)

Esteroides

6,19 (1,514-25,273)

AINE: antiinflamatorios ou esteroideos; OR: .. Odds Ratio

??

Factor de con riesgo Menor porcentaje de Tratamiento gastroprotector

diferencias entre indicación y prescripción de gastroprotección

La Mayor frecuencia en Plan Tratamiento para gastroprotector é en patients con Antecedentes da úlcera dixestiva de hemorraxia por AINE (91,3%) y en Tratamiento con anticoagulantes (91,7%) (Táboa 6). Entre eles que patients recibían combinación de AINE con Esteroides y Mais de un AINE, la frecuencia de gastroprotección prescrita fue del 85,2% y del 84, respectively, mientras That frecuencia descendió al This 59,7% y ai 51 de solo Cuando se considero la edad Mayor de 65 anos de El Tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros Axentes antiagregantes, respectively.

Tabla 6.

diferencias entre indicación y OSU de gastroprotección Segun los factores de riesgo en el subgrupo do factor patients con un solo de

Factor de riesgo reciben gastroprotección y tienen indicación, n (%) Ou reciben gastroprotección y tienen indicación, n (%) Reciben gastroprotección ou indicación Tienen Y, n (%) ou RECI ben gastroprotección y ou indicación Tienen, n (%)
Antecedentes de úlcera / hemorraxia por AINE, n = 69

63 (91,3)

2 (2,9)

3 (4,3)

1 (1,4)

se AINE de un, n = 50

42 (84,0)

5 (10,0)

3 (6,0)

0
u otro Aspirina antiagregante, n = 33

17 (51,5)

3 (9,1)

8 (24,2)

5 (15,1)

Tratamiento anticoagulante, n = 12

11 (91,7)

1 (8,3 )

0 0
edad Mayor de 65 anos, n = 129

77 (59 7)

9 (7,0)

34 (26,4)

9 (7,0)

esteroides, n = 61

52 (85,2)

2 (3,3)

6 (9,8)

1 (1,6)

AINE :. antiinflamatorios ou esteroideos

Discusión

Os AINE constituyen uno de los grupos farmacolóxicos de alcalde CONSUMO, que prescripción médica en un importante número de patients. El Uso de Estos fármacos Consigo lleva un Elevado riesgo de efectos aparición de adversos, destacan y nos gastrointestinales FRECUENCIA. Dado That todas las personas ou presentan adversos efectos y que dichos efectos ou Siempre é clínica manifiestan, que es importante conocer Factores aumentan El riesgo de presentar complicaciones gastrointestinales, especialmente con el Fin de Medidas establecer preventivas20,21.

Estudio en el Sonido multicéntrico Podemos destacar varios puntos. En primer lugar, la mayoría de los facultativos, independientemente de su especialidade, refieren una Elevada TASA de prescripción gastroprotectora con inhibidores de la bomba de protones (IBP) En patients de riesgo, estas cifras para todo mentos en patients con historia previa ulcerosa de hemorraxia dixestiva, OSU de Pero de un AINE y Tratamiento con concomitante corticoides.Para outros factores de risco (uso concomitante de antiaggreers, tratamento anticoagulante, de comorbidade grave ou infección por H. pylori), as porcentaxes varían 68-78%. Dado que o uso de baixas doses de aspirina tamén aumenta o risco de hemorragia do alto tracto dixestivo en pacientes con risco22, os resultados indican a necesidade de seguir desenvolvendo estratexias para reforzar o coñecemento do facultativo sobre os factores de risco das complicacións dixestivas en pacientes en tratamento con AINE. Neste estudo, observouse que a porcentaxe de pacientes tratados con axentes gastroprotectores foi do 90% e foi prescrita polos propios médicos nun 69% dos casos. Esta alta porcentaxe pode ser explicada polo alcance do estudo, no que se consideraban esas especialidades médicas nas que os médicos adoitan indicar o tratamento con Pacientes NSAID ou valor en tratamento con estas drogas. Os resultados do noso contraste de estudo son manifestamente con outros estudos que evidenciaron as deficiencias na gastroprotección, con só un 20% de pacientes 100,23-25 adecuadamente protexidos. Nun estudo de poboación española sobre unha mostra representativa de 2.500 persoas, só 69 de 425 pacientes tratados con NSAID recibiron medicamentos antisecreto (16,2%) 26. Doutra banda, a porcentaxe de gastroprotección era un pouco maior en pacientes con factores de risco (19,6%) que aqueles sen factores de risco (13%). O diferente enfoque metodolóxico e posiblemente a poboación diferente estudada pode explicalos. En xeral, as baixas porcentaxes de gastroprotección observadas en Este26 e outros estudos15,23-25 poden deberse á escasa adherencia ás directrices prescribindo aos médicos, a falta de cumprimento dos pacientes e dispensar sen receita, polo tanto, sen a posibilidade de que Co-prescrición de drogas gastroprotectivas.

No noso estudo observamos unha asociación significativa entre o tratamento gastroprotector e a duración do tratamento con AINE, para que os pacientes con tratamento a longo prazo recibisen a gastrotección 2.37 veces máis que os pacientes en curto prazo O tratamento a prazo (

O 69% da nosa poboación tiña máis dun factor de risco para as complicacións gastrointestinais. En todas as especialidades, a maioría dos pacientes tiveron unha media de 2 factores, excepto en geriatría onde a media era 3. Como se esperaba, o maior número de factores de risco, a maior probabilidade de recibir a gastroprotección, que varía TRE 9,4 veces máis que en pacientes sen factores de risco para a presenza dun factor de ata 41 veces máis para a presenza de 3 ou máis factores. Doutra banda, a historia da úlcera ou a hemorragia por AINE e o tratamento concomitante con Corticosteroides foron os factores de risco que mostraron a maior asociación co tratamento gastroprotector, polo que o factor de idade máis de 65 mostrou a asociación máis débil.

Unha das limitacións máis grandes deste estudo eo seu enfoque metodolóxico é que non reflicte a realidade da receita destas especialidades, sempre que sexan os propios investigadores que envían os datos dos seus últimos 5 pacientes visitados. Non se fixeron validacións de datos. A consistencia destes datos con outros dispoñibles noutras fontes do noso país16,17,26,27, que indican altos niveis de prescrición, indican, con todo, que a enquisa aborda a realidade.

En conclusión, esta nota de estudo que no campo da medicina especializada no noso país, as deficiencias en prescrición de gastroprotección en pacientes con risco tratados con NSAID non están marcados como os indicados no campo da medicina primaria noutros países.

Conflito de interese

Angel Lana recibiu fondos para a investigación, foi ou era membro dos consellos consultores de Astrazeneca, Pfizer, Bayer e Nicox. Do mesmo xeito, recibiu unha pequena taxa por coordinar este estudo. María Muñoz non informa de conflito de intereses. María Caballero Correa e Pedro Martínez Jiménez traballan no Departamento Médico de Janssen-Cilag España. Os Janssen-Cilag Laboratories de España financiou este estudo.