Roma, 9 de setembro / prnewswire / –
– Primeira comparación Proba que mostra que Byetta (R) inxección (Exenatida) proporciona unha maior redución dos niveis de glicosa despois das comidas contra Januvia (TM) (SITAGLIPTIP) en pacientes con diabetes tipo 2
– os pacientes que toman a exena tamén se reducen AMYIN Pharmaceuticals
Amylin Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLN) e Eli Lilly e compañía (NYSE: LLY) anunciaron os resultados hoxe dunha proba comparativa aleatorizada, dobre cego e de catro semanas en que BYETTA (R) (exenatida) a inxección foi mostrada, un receptor antagonista GLP-1, proporciona niveis de glicosa moi baixos despois das comidas versus januvia (TM) (SITAGLIPTIV), un inhibidor DPP-4. Ademais, os pacientes tratados con exenatida reduciron o glicágono despois da comida, demostrando un uso máis eficiente da propia insulina do seu corpo e reducindo a inxestión de alimentos cando se compara con Sitagliptin. Este é o primeiro xuízo comparativo no que os mecanismos terapéuticos (MOA) de Exenatide e Sitagliptin foron directamente comparados directamente. Os descubrimentos foron presentados durante a celebración da 44 reunión anual da Asociación Europea de Estudo de Diabé (EASD) celebrada en Roma (Italia). O ensaio tamén será publicado na actual investigación e opinión médica.
“No mercado houbo unha confusión en relación coas diferenzas terapéuticas entre Exenatide e Sitagliptin, e os datos desta primeira proba comparativa demostran unha clara diferenza no MOA e os efectos clínicos que resultan no curto prazo entre estes dous axentes. Exenatida traballa directamente no receptor GLP-1, onde a SitgLiptina afecta indirectamente os niveis GLP-1 “, dixo Ralph Defronzo, médico, profesor de medicina e xefe da División de División de Saúde da Universidade de Texas en Diabetes da Universidade de Texas San Antonio e investigador clínico deste ensaio. “Os pacientes que tomaron a exenatida experimentaron unha excelente redución de niveis de glicosa despois das comidas, mellorando os resultados da función celular beta e reducir a inxestión de alimentos”.
O obxectivo principal deste ensaio de catro semanas comparou o efecto de Exenatide e Sitagliptin a dúas horas de inxerir alimentos. Obxectivos secundarios incluídos Glucagon despois da comida, a taxa de secreción de insulina, baleirado gástrico e inxestión de alimentos. Os pacientes foron elixidos aleatoriamente para recibir un tratamento ou con Exenatide (5 MCG dúas veces ao día na primeira semana despois de 10 MCG dúas veces ao día durante a segunda semana) ou con Sitagliptina (100 mg unha vez ao día) durante dúas semanas; Os pacientes foron posteriormente cambiaron a terapia alternativa durante as dúas semanas restantes. A nivel básico e ao final de cada un dos períodos de tratamento de dúas semanas, os pacientes sufriron unha proba de alimentación e outras probas para avaliar cada un dos efectos das drogas en varias avaliacións de control de glicosa despois das comidas, os indicadores beta de función celular e outros parámetros.
descubrimentos de proba
En resposta ás comidas estándar, os pacientes (poboación evaluable, n = 61) que foron tratados con exenatida alcanzaron unha mellora considerable dos niveis de glicosa despois da comida dúas horas despois da comida estándar , contra Spagliptin (7,4 mmol / L en comparación con 11,5 mmol / l en 2 horas, respectivamente, base: 13,6 mmol / l; p
O xuízo mostrou aínda máis que despois de dúas semanas de tratamento ambos con Exenatide e con Sitagliptin mellorou a glucosa de plasma integrada (FPG) (-0,8 mmol / L e -1,1 mmol / l respectivamente, base: 9, 9 mmol / l). Exenatide mellorou considerablemente o indicador de función celular beta, o índice insulinógeno de secreción de insulina, comparado a Spagliptin (media: 1.50 +/- 0.26, p = 0,0239). Exenatide reduciu a inxestión de alimentos en comparación con Sitagliptin durante comidas tipo buffet (-134 kcal versus +130 kcal, p = 0.0227), e p A actina tratada con Exenatide experimentou unha maior redución das concentracións de triglicéridos despois da comida en comparación con Sitagliptin (Media AUC: 0.90 +/- 0.04, P = 0.0118).
Os efectos secundarios máis comúns para ambos grupos de Exenatide e Sitagliptin eran náuseas entre leve e moderado (Exenatide: 34 por cento en comparación con Spagliptina: 12 por cento) e vómitos (Exenned: 24 por cento frontal a SitaGliptina: 3 por cento ).Non se produciron eventos hipoglicémicos importantes; Un único evento de hipoglicemia menor (intensidade moderada) nun paciente tratado con Exenatide.
Acerca de byetta (r) inxección (exenatida)
Exenatide é a primeira clase de drogas para o tratamento da diabetes tipo 2 chamada incretina mimética. Exenatide mostra moitos dos efectos do péptido similar ao glucagón 1 (GLP-1) da hormona incretina humana. GLP-1, secretado como resposta da inxestión de alimentos, ten varios efectos sobre o estómago, o fígado, o páncreas e o cerebro que traballan xuntos para regular o azucre no sangue (i). A exenatida é aprobado na Unión Europea como terapia conectado a mellorar o control do azucre no sangue en pacientes con diabetes tipo 2 que non alcanzaron un control glicêmico axeitado en doses máximas toleradas de metformina e Sulfoniluréia, dous medicamentos orais frecuentes para a diabetes. Desde a súa comercialización en EE. UU. En xuño de 2005, aproximadamente un millón de pacientes de todo o mundo recibiron tratamento con Exenatide.
Sobre a diabetes
A diabetes afecta uns 246 millóns de adultos en todo o mundo e máis de 48 millóns en Europa (II, III). Aproximadamente entre 90 e 95 por cento dos afectados pola diabetes tipo 2, unha enfermidade caracterizada polo fracaso da resposta adecuada das células beta pancreáticas ás maiores demandas da insulina que se producen como resultado dunha resistencia á insulina relacionada coa obesidade (IV). Nos países occidentais ao redor do 90 por cento dos casos de diabetes tipo 2 atribúense ao aumento de peso (V).