jusqu’à présent, tous les systèmes de mesure interstitielle commercialisés passaient à l’insertion d’un filament réactif sous la peau en matériau biocompatible qui réagit au glucose tissulaire qui trouve à l’intérieur notre corps. Un système appelé « peu invasif » pour l’agressivité rare qui nécessite l’introduction d’un filament de plusieurs millimètres et de l’épaisseur de peu plus qu’un cheveu. Mais le capteur à travers un filament n’est pas le seul système utilisé par les différents projets qui sont actuellement En cours dans le but de mesurer en permanence le glucose de notre corps. Il y a plus de 7 ans, une société des États-Unis a commencé une voie différente de la mesure; semelle intérieure dans le corps une capsule à mesurer de l’intérieur. Mètre du capteur dans le corps. . La société qui a créé cette idée de frappe s’appelle Senseonics et depuis des années a été discrètement sur son site Web les évolutions de votre système. Je l’ai suivi tout au long de cette période et en fait, en octobre 2014, j’en ai déjà parlé dans cette entrée appelée « La puce prodigieuse ». Aujourd’hui revient au protagonisme gaunal, car en plus d’avoir le système prêt à vendre cette année cette année, nous nous avons tous surpris en annonçant un accord de distribution commercial avec la multinationale Roche pour le marketing sur le continent européen, qui donne automatiquement une plus grande crédibilité au projet et nous fait penser qu’il pourrait convertir la pompe à insuline Roche en une alternative potentiellement au même niveau que la solution de sa compétence; Medtronic et animas, qui ont déjà des systèmes qui composent une mesure continue de la mesure du glucose et de la pompe à perfusion d’insuline. Mais le système Senseonics est très différent du filament déjà populaire qui mesure le glucose sur d’autres systèmes tels que le mélange, le dexcom et le freestyle libre. Et ce nouveau périphérique est enfin un nom commercial: Everseee. Connaissons quelque chose de plus à ce sujet …
Les 4 différences d’EverseSense
- Capteur implantable sous la peau. Nous n’avons pas de filament qui doit être placé sous-cutanée et qui est attaché à l’émetteur de notre corps. Le capteur de Senseonics est entièrement et complètement sous la peau et dans notre corps effectuant ses mesures. C’est-à-dire qu’il s’agit d’un dispositif qui doit être implanté. Et oui, implant signifie ouvrir une incision sur le bras, placer à l’intérieur de la capsule et retourné à la suture plus tard. Le capteur consiste en un petit blister transparent avec l’aspect d’une pilule de médicament d’environ 15 mm. En longueur et 3 épaisseurs placées sur les tissus sous la peau. L’application de ce capteur doit donc être effectuée dans un centre de santé par du personnel qualifié et, comme on dit à Roche, la suture ne nécessite que l’utilisation de bandes Steri (ces mini-bandes parfois utilisées pour fermer les petites plaies quand ce n’est pas nécessaire de donner des points). Ce serait donc la première grande différence dans ce système: elle ne peut être administrée que par l’utilisateur … à moins que ce ne soit un chirurgien de profession, infirmière ou similaire. Une différence véritablement des appareils qui seront sûrement jetées à plus d’une partie intéressée. L’idée d’inoculer et de sortir périodiquement un appareil de votre corps n’est pas a priori quelque chose de trop séduisant. Parce que logiquement, ce capteur a une vie limitée; Jusqu’à 90 jours selon Senseonics, le passé qui doit être remplacé par un autre.
- Technique de lecture. C’est la deuxième grande différence en ce qui concerne les autres compteurs de marché continus: votre technique de lecture. Ici, il n’y a pas de réaction enzymatique à une substance réactive telle que le glucose oxydase qui réagit avec le glucose interstitial en circulation. Dans la capsule transparente de l’EverseSense, une diode LED et un polymère sensible au glucose. Ledit polymère provoque des modifications de la lumière réfléchies par la diode, qui sont proportionnelles aux variations de glucose. Par la suite, ces lectures doivent être renvoyées sur le système afin que l’utilisateur soit obtenu.
- capteur et émetteur ne sont pas unis. Bien que dans les systèmes de capteur et d’émetteur traditionnels soient physiquement unis, dans le cas d’Everseeeeeeee, le capteur est implanté sous la peau. L’émetteur doit être placé alors juste au-dessus de la zone où il a été implanté, mais sans connexion physique entre les deux éléments; Plusieurs millimètres de chair humaine (baptisé ou sans baptisation) séparent les deux composants. De cette manière, l’émetteur peut récupérer les signaux du capteur par NFC et les envoyer par Bluetooth sur le smartphone, qui sert de récepteur.L’émetteur est donc au même point que le capteur, mais sur la peau, adhéré comme les capteurs d’autres systèmes de mesure continus. Cela permet donc à un jeu qui ne dispose pas d’autres systèmes de mesure interstitielle: si vous retirez l’émetteur de votre peau pour une raison quelconque (salle de bain, accrochage, etc.) Ne perdez pas complètement le capteur, car cela se produit avec les modèles de filaments actuels. De la même manière, vous pouvez enlever l’émetteur et revenir pour le mettre plus tard sans perdre le capteur. Et vous pouvez le faire quotidiennement pour renouveler l’adhésif avec la fréquence dont vous avez besoin, ce qui empêche certains problèmes de tous connus de se produire dans d’autres systèmes de mesure continus. De même, pour les personnes qui ont des problèmes sur leur peau avec les adhésifs, le capteur peut être placé avec une bande élastique (comme on peut le voir sur la photo), ce qui élimine le besoin desdits adhésifs. Ce serait donc leurs avantages dérivés du fait que le capteur et l’émetteur ne sont pas physiquement unis.
- un émetteur « actif ». Contrairement à d’autres systèmes, l’émetteur EverseSense est plus complet et disons qu’il est « actif » : Vous permet d’envoyer des signaux à l’utilisateur par des vibrations au cas où une raison quelconque, ne pas avoir votre smartphone, ne peut pas écouter ou simplement ne pas avoir votre fonctionnement de votre smartphone, car par exemple, il est à court de batterie. L’émetteur EverseSense vibre pour marquer certaines alertes, telles que Hypo ou Hyperglycémie, événements importants ou critiques, manque de lectures ou autres alertes. Ce qui est intéressant pour certaines situations telles que si vous avez quitté le récepteur (le mobile) et vous avez rien de plus que la vente de l’ émetteur.
A pour la deuxième génération
Cela a été à tout moment depuis son lancement et ses Evertese ont déjà publié la deuxième génération de l’émetteur. Comme on le voit dans la prochaine image, il est maintenant beaucoup plus discret, plus petit, plus léger et avec des formes arrondies qui le rendent sans aucun doute plus confortable pour une utilisation quotidienne. Une refonte forcée attendue, puisque la première conception qui a été lancée était une boîte carrée inconfortable et grande. Ce nouvel émetteur est désormais résistant à l’eau avec le niveau de protection IP67 (immersion totale jusqu’à 1 m. De profondeur pendant un maximum de 30 minutes).
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Encore une fois, le récepteur est le mobile
suivant la tendance actuelle, le smartphone devient logique dans le récepteur de ce système, où nous pouvons voir en temps réel des lectures du capteur et d’écouter Hypo ou L’hyperglycémie alerte que cela détecte. Nous dispensons donc le récepteur, qui nous permet de télécharger avec un autre appareil, ce qui est toujours apprécié et qu’ils ont déjà fait des marques comme Dexcom avec leur G5 ou Medtronic avec leur Guardian Connect. Quant à l’application de contrôle, de Senseonics, ils affirment sur leur site Web qui sera disponible pour Android et iOS. Mais ici, l’information se termine. C’est tout ce qu’ils racontent. Les informations disponibles sur l’application et ses possibilités sont … NULL. Une seule image est que nous devons savoir ce que ce système peut offrir à partir de votre application de contrôle. Par la suite, à Roche Diabetes Soins Espagne, j’ai pu obtenir plus de données. L’application propose une information classique a priori dans ces systèmes: dernière glycémie collectée par le capteur, flèche de tendance, graphique des dernières heures … et bien sûr ce que nous apprécions le plus dans un système de mesure continu: les alarmes en temps réel . Evernsense envoie ces alertes sur le smartphone, bien que comme je l’ai dit, l’émetteur lui-même est équipé d’un vibrateur qui nous permet de savoir quand il y a un événement et quel type d’événement est. En bref, l’application (basée sur les petites informations disponibles) semble offrir les informations nécessaires à la gestion de l’analyse statistique classique des gluciums collectés par le capteur.
CE Marque nouvellement obtenue
La certification CE vient d’être obtenue il y a plusieurs semaines pour pouvoir commercialiser en Europe son système EverseSense . Auparavant, il a effectué l’essai clinique spécifié (lien externe en anglais) dont les résultats n’ont pas été rendus publics. En ce qui concerne ses plans les plus immédiats, ils sont concentrés sur l’Europe, car l’une de ses responsabilités a récemment affirmé que EverseSense commencerait sa commercialisation en Suède, en juin prochain à travers un distributeur local, Rubin Medical. Par la suite, «Selon le site Web, il serait commercialisé en Norvège et au Danemark à la fin de cette année 2016. De même, pour aider la vulgarisation de votre système, au début de l’année, ils ont également signé un accord avec DIAND (lien externe En anglais), un logiciel de contrôle de diabète bien connu, de sorte que Everseens peut être compatible avec ce logiciel et ses résultats peuvent s’allumer automatiquement sur cette plate-forme de gestion des données du diabète. Ce dernier point est très important et intéressant. Quelque chose que j’ai toujours prétendu parce que je considère que je suis à ma droite: permettre une fois lu, les données de mon diabète peuvent être gérées sur la plate-forme que je veux. Et quelque chose qu’ils ne comprennent pas dans les sociétés pharmaceutiques, que logiquement ils avaient envie de rester avec nos données quotidiennes et de le faire, si vous prenez la peine de lire les conditions d’utilisation de certaines plates-formes de gestion du diabète dans le nuage ou certains systèmes de mesure interstitiels. Mais il semble que Senseonics et Roche permettent que la Big Base de données de notre diabète (qui est la nôtre) soit gérée par d’autres applications. Je voudrais également penser que, à l’avenir, ils parviennent à un accord afin que les données EverseSense soient lues par d’autres grandes applications de diabète telles que le diabète social et ma sugr. En avril 2017, il a reçu l’autorisation européenne de la commercialisation de son nouvel émetteur.
Roche Evers avec EverseSense
Mais au sein de la nouvelle qui a entouré le lancement futur de ce système, peut-être Celui qui nous a surpris la plupart et s’est probablement pertinent pour ce système Senseonics, est celui que nous avons connu il y a quelques jours (vous pouvez voir ici le communiqué de presse de l’Europe Press -Lace External). La multinationale Roche a signé un accord de collaboration avec Senseonics pour la distribution en Europe de son système EverseSense. En ce qui concerne la distribution, le système est actuellement disponible en Italie, en Allemagne et aux Pays-Bas, Suevia, Norvège et Autriche. En tout état de cause et être le pays où ce système est introduit, la chose intéressante sur l’alliance est qu’il semble que Roche soit engagée dans cette nouvelle technologie de mesure de glucose continue pour compléter sa nouvelle pompe d’insuline ACCU-CHEK INSIGHIQUE, laquelle Il le souhaiterait dans son premier système intégré, à en juger par les déclarations de Marcel Gminender, responsable de Roche Diabetes Soins: « Avec le lancement de notre système CGM Accu-Chek Insight à la fin de cette année, nous renforçons notre engagement de fournir aux gens Avec le diabète, un large accès à l’innovation avec deux solutions CGM contribuera à répondre aux divers besoins des patients et à fournir un réel relief. «
de ces mots du personnage de Roche est déduit d’un côté » Accu-Chek Insight CGM « semble déjà de facto un produit créé et prêt à être commercialisé en tant que système intégré, ou au moins, combiné (comme animaux avec le Dexcom G4). La question est la suivante: sera-t-elle vraiment intégrée ou combinée? Y aura-t-il une sorte d’automatisme dans la programmation de l’ACCU-CHEK Insight ?. D’autre part, Gminender parle de « deux solutions CGM ». Si on est Everseee … Qu’est-ce que la seconde? Je pouvais voir dans le passé Easd à Stockholm une brève présentation de Roche dans laquelle ils nous ont montré un système où ils ont dit Ils travaillaient, mais je ne sais pas si vous avez référé à une seule ou une technologie qui a pensé à acquérir ou à fusionner à un niveau commercial comme avec Everseee. En tout cas, cette phrase de « deux solutions CGM » me très heureux L’Esprit, depuis en Espagne, nous aurions également 3 fournisseurs de pompes à insuline comptant dans les trois cas dans les trois solutions de mesure continues, intégrées à une plus grande ou moins d’étendue: animas avec Dexcom, Medtronic avec Enlite et Roche avec EverseSense. L’union logique (indissoluble à mon avis) entre la pompe à insuline et la mesure continue est le brevet dans ces trois marques.
Conclusion: suggestion, mais je manque des informations
malgré tout dit, malgré tout, malgré tout dit, L’une des choses que nous nous basons habituellement lorsque nous nous informons des nouvelles technologies pour le diabète est l’amplitude et les détails des informations collectées.Lorsque nous voyons un site Web sur un nouveau mètre continu et que ses informations sont une pénurie ou sans images ni données sur des tests, il est évident que le niveau de confiance que nous puissions déposer en elle est plus faible. Dans le cas de Senseonics et de son éverteeeeee, même si cette année sera commercialisée, son site Web est une pénurie à l’extrême. Cela ne donne pas presque des détails sur votre technologie de lecture. Il n’y a pas de détails sur l’application qui gère ces données, il n’existe aucune donnée sur votre niveau de précision de montagne, nous ne connaissons pas les aspects procéduraux de la technique de placement des capteurs et même pas à votre émetteur, et il n’y a même pas d’images. Nous continuons de voir les mêmes 3 photos qu’il y a quelques années. Je n’aime pas ce manque excessif d’informations, ce qui est particulièrement grave quand ils ne sont que quelques mois pour le marketing. Cela me laisse dans l’air trop de questions:
Il y a un maximum de 90 jours de vie du capteur, mais qu’est-ce qui en dépend? L’émetteur quelle vie avez-vous? Comment est-il rechargé? Un émetteur peut-il partager? Est-ce que le télonisation en temps réel est-il possible? Comment le processus de reconnaissance de l’émetteur lorsque vous le jumelez avec le capteur? Ce capteur est-il implanté dans notre corps soutient-il le rayonnement ionisant? Four micro-onde? Résonances? Egraphies? Combien calibrons-nous le système? Est-il validé pour prendre des décisions thérapeutiques sans comparer avec la glycémie capillaire? Quelle condition physique avez-vous l’implantation du capteur? Quels problèmes peut-il y avoir de sorte qu’un capteur ne fonctionne pas comme il se doit pendant ces 90 jours? Qui prend en charge les coûts qui impliquent le système de santé dans la mise en place du capteur? Trop de questions et aucune réponse sur le site officiel du produit.
retourner à Eversee et l’absence de données techniques sur le système, dans la diatribe (liaison externe en anglais) affirmant que vous avez besoin de deux étalonnages par jour Et que votre exactitude (comparée au laboratoire) est d’environ 11% de barra. Après ma conversation avec Roche Espagne, j’ai pu vérifier ces chiffres de précision obtenus dans l’essai précis. Et les résultats obtenus dans ce procès montrent que la précision des éverteseeee est déplacée entre 10% et 11,5% (en moyenne) à partir du 14ème de l’utilisation du capteur jusqu’à ce que son achèvement soit à 90. Cependant, comme il se produit généralement dans d’autres systèmes, au début L’erreur est plus grande. Dans ce cas, cet ajustement du système prend une moyenne de 15% au cours des premiers jours. Tout cela placerait Eversee dans une bonne position, améliorant de manière significative la précision du capteur d’Abbott gratuit et du freestyle d’Abbott et n’étant dépassé que par le Dexcom G5.
mais même avec ces chiffres, votre grand handicap avoir à ouvrir le bras tous les 90 jours (si ce n’est pas avant de poser problème), cela me permet de dire sans craindre d’être faux que c’est vraiment « le frein » de ce système (avec des lettres majuscules et en gras) de quoi peu il sait toujours. Une opération ambulatoire qui, selon les informations de Roche, nécessite une incision dans la peau entre 5 et 8 mm. Et cela se fait dans quelques minutes, à travers un outil spécial (que vous pouvez voir sur la photo inférieure) et Un léger anesthésique topique comme une lidocaïne. Mais il y a déjà des gens qui l’ont essayé de nos frontières. Si vous voulez connaître l’opinion de quelqu’un qui faisait partie de votre équipe de test, ci-dessous, je vous donne un lien où vous pouvez lire l’expérience de une personne avec EverseSense.
A Priori, le Grand avantage si le capteur doit être en interne, il devrait être précisément de ne rien avoir à prendre quoi que ce soit en vue de notre corps. Mais la technologie sans fil courte NFC empêche la distribution de l’émetteur Bluetooth si nous voulons qu’il soit de mesure continue, car NFC n’autorise pas son propre envoi des lectures au smartphone … à moins que nous ne prenions notre smartphone collé de manière permanente au bras sur le bras Capteur, ce qui est totalement irréalisable et rien d’opérationnel. Ces forces pour monter un émetteur entre les deux éléments (capteur implanté et smartphone). Mais à mon avis, l’émetteur est trop à jeun. Une puce Bluetooth peut être vraiment petite et visuellement plus stylisée et bien. Je ne connais pas la raison de cette épaisseur qu’une priori semble beaucoup plus susceptible de souffrir de nous souffrir ou de nous déranger une fois.Et je ne sais pas si cette taille est due à celle-ci incorpore plus d’électronique (algorithmes de lecture), disponibles lorsque vous ne pouvez pas envoyer les données (telles que l’émetteur Medtronic) ou si elle est simplement améliorée au niveau de la conception industrielle. En l’absence de prouvée, j’imagine que les problèmes quotidiens de cette taille seront ceux déjà connus avec d’autres systèmes tels que Dexcom ou GRATUIT: un crochet avec une porte … avec une manche de vêtements .. . Une adhérence involontaire d’une autre personne … mais comme je l’ai déjà dit dans ses avantages différentiels, la possibilité de suppression et de pon que l’émetteur nous permet de mieux gérer ces problèmes et aussi certains éternels 90 jours avec l’appareil coincé sur notre peau au même point, évitant les problèmes d’adhérence et d’irritation déjà célèbres avec d’autres systèmes. Evernsense ne nous permet pas de changer la zone de placement au cours des 90 jours, le capteur dure, mais nous pouvons l’enlever et la mettre à la volonté, modifiant l’adhésif quotidiennement ou même l’éliminer et utiliser une bande élastique qui pourrait venir avec le système ou comme Option d’achat (voir image).
Quel est donc le principal avantage de EverseSense? Une priori est difficile à dire sans le prouver. Je crois personnellement que sa durée et sa capacité à mettre et à enlever l’émetteur et à éviter les problèmes sur la peau ou les adhésifs qui décolissent. Mais il est probable qu’il y ait des gens à qui ces avantages ne sont pas intéressants et se demandent également (comme je le fais aussi): Pourquoi écraser le bras tous les 90 jours et entrer dans une pilule quand je peux mettre un capteur de retrait et mettre? Une fois essayé, nous pouvons dire quel est votre grand avantage.
J’ai des doutes …
Personnellement, je pense qu’il y a toujours trop d’inconnues pour savoir sur un appareil qui a déjà eu le Marque de la CE et entend la vente à la fin de l’année dans certains pays européens. Une grande nouveauté qui se brise avec ce que nous savons jusqu’à présent dans des systèmes de mesure continus. Bien que nous ne parlions pas d’un système invasif en tant que système existant, mais j’appellerais cela « super-invasif ». Je crois aussi que j’implanise dans le bras une puce de chaque fois que je pouvais le voir plus assis si la durée de celui-ci était plus long (6 mois … 12 mois …) Mais faites-le tous les 90 jours (même trop que les systèmes actuels), je pense que c’est à peine. Puisque je pense qu’il est peu probable que le prochain capteur puisse être placé dans le même emplacement profitant de la même incision, nous parlerions de 4 incisions annuelles sur le bras. En seulement 5 ans, le patient aurait 20 cicatrices dans les bras. Il semble difficile de supposer, bien que cela marque essentiellement le choix entre un et Un autre système de mesure continu est le prix. Pâtes, poule, ficelle, argent, argent. C’est ce qui est aujourd’hui plus penché à un ou à un autre système. Il y a plus de voir les ventes de freestyle, le dispositif le plus vendu pour être le moins cher de la disponible. Attentif à je dis « je Nous sommes coûteux « et non » plus économiques « , car aucun d’entre eux ne peut être considéré comme assis pour une économie normale, en particulier les espagnols. Dans un système que nous devons payer de notre poche, le prix est donc converti en l’élément décisif le plus important. Et ici, nous devrions faire une distinction entre ceux qui ne veulent qu’un système de MCG et ceux qui veulent un système combiné ou intégré.
Dans la première option, un patient désireux d’un MCG doit évaluer les avantages et les inconvénients EverseSense. Et je pense que si le prix d’entretien est en ligne avec Dexcom, vous n’aurez pratiquement pas l’option choisie. Mais si le prix de maintenance est nettement inférieur à celui-ci, la chose change de faveur des Everseeeeeeeee. Et ce serait possible, puisque nous parlons d’un capteur tous les 90 jours, qui a priori nous permet de penser à une dépense beaucoup plus faible. Il serait connu que ce qui se passe avec l’émetteur et sa batterie, qui, dans le cas de Dexcom, nous avons vu comment il devient un élément qui augmente considérablement le G5 lorsqu’il doit être remplacé tous les 3 mois. L’impossibilité de changer la batterie sur ce type d’émetteurs semble inacceptable à aujourd’hui et me rappelle les anciens pulsomètres dans lesquels vous devriez renouveler l’émetteur lorsque la pile était terminée. Jusqu’à ce que la pression des consommateurs de cet abus a forcé que les fabricants comme Polar (leader de ces dispositifs) commençaient à fabriquer des émetteurs avec une porte d’ouverture pour la pile et sans perdre leur submersitabilité. Changer une pile est beaucoup moins cher que de changer tout l’émetteur. Je pense que les coups doivent aller dans cette affaire. Je ne connais pas la fréquence de renouvellement de l’émetteur EverseSense, mais j’espère que ce n’est pas aussi pénalement douloureux que le G5 de Dexcom et son incroyablement court (et coûteux) trois mois de vie.
Quant aux personnes intéressées par un système combiné ou intégré (nous ne savons toujours pas comment la fonte de la perspicacité de l’Accu-chek sera avec Evertesense), l’élection entre animas (avec Dexcom), Medtronic (avec mensonge) et Roche (avec Everseeeeseeese) dépendra avant tout de connaître le premier produit de Roche, un système combiné ou intégré capable de prendre des décisions en fonction du capteur de glucose. S’il est combiné, la lutte contre le Vibe Animas dépendra à nouveau de savoir si EverseSense est plus économique. Au prix égal, je doute que les patients veulent que tout soit mis en œuvre. Et s’il est intégré, la chose est déjà plus compliquée, car le capteur actuel est le moins précis. Et la perspicacité présente des avantages évidents dérivés à la fois dans son système de transmetteur de capteur distinct comme dans sa pompe (cartouches d’insuline, gestion à distance de la pompe …). L’incorporation d’un algorithme d’interprétation des tendances pour éviter l’hypoglycémie alors que les MILESD640G puissent faire de la fusion de Roche Eve -Rse-perspicacité un rival du même niveau que Medtronic.
et si vous voulez connaître quelque chose de plus d’EverseSense en exploitation , il y a déjà des personnes qui ont essayé ce système et donnent leur expérience d’utilisation avec Evertesense. (Lien externe en allemand).
Que pensez-vous de ce nouveau système de mesure continu révolutionnaire? Quels avantages et inconvénients le voyez-vous? Voulez-vous l’essayer? Avez-vous une référence ou des informations supplémentaires sur le système que vous pouvez contribuer? Partagez vos commentaires afin que tout le monde puisse la lire. Et si vous avez aimé cette entrée, partagez-la sur vos réseaux sociaux.
útima mise à jour: le 8 mai 2017