Actualitzat 18/09/201517: 01
Una bona notícia per als pacients diabètics. Per primera vegada, un fàrmac oral per a la diabetis mostra en un assaig clínic la seva eficàcia per reduir el risc de mort cardiovascular entre els que el consumeixen. Segons un estudi presentat al Congrés Europeu de Cardiologia i publicat a la revista The New England Journal of Medicine, els pacients que van prendre aquest medicament van presentar un risc de morir per un problema cardíac o vascular un 38% menor.
“Aquesta és la primera teràpia per diabetis que mostra efectes robustos en la reducció de mortalitat cardiovascular. És veritablement una bona notícia”, ha assenyalat Bernard Zinman, principal autor de l’estudi i director de el Centre de Diabetis de l’Hospital Mont Sinaí (Toronto, Canadà).
La principal causa de mort de les persones amb diabetis tipus 2, la qual es produeix per l’excés de pes i la falta d’exercici, és la malaltia cardiovascular. Sembla que disminuir les xifres de glucèmia té un impacte sobre la mortalitat per causes cardíaques i vasculars, però, hi ha controvèrsia en aquest sentit, sobretot cap antidiabètic oral ha mostrat una reducció de el risc de mort i perquè altres han estat associats amb majors efectes adversos. De fet, el més conegut en aquest sentit és Avandia, que es va utilitzar durant anys per reduir el sucre en sang i que posteriorment es va comprovar que augmentava un 43% el risc de mort cardíaca. De fet, des d’aleshores (2008) la FDA, l’agència que regula els medicaments als EUA, obliga a totes les farmacèutiques a realitzar assajos clínics per demostrar la seguretat dels seus fàrmacs i no només la seva eficàcia a l’hora de disminuir la glucèmia.
Aquest és el cas de l’estudi que ara es publica i que pot marcar la diferència, tot i que en medicina i sobretot quan es parla de fàrmacs, sempre cal ser cautelosos fins que es disposin de dades a llarg termini. El que s’ha vist ara no obstant això no és intranscendent perquè són resultats molt bons detectats en un assaig clínic realitzat amb 7.020 pacients. Els participants van ser assignats a tres grups de tractament durant un temps mitjà de 3,1 anys, en un d’ells es va administrar 10 mil·ligrams de empagliflozina, o Jardiance -com així s’ha batejat comercialment a l’farmacològics, en un altre 25 mg de el mateix medicament i en un tercer grup una substància inactiva o placebo.
el treball, realitzat per investigadors de l’Hospital Mont Sinaí i de la Universitat de Toronto (Canadà), ha estat finançat per les les farmacèutiques Lilly i Boehringer Ingelheim ( la mateixa que produeix el fàrmac). Les companyies ja havien anunciat aquests resultats positius el mes passat, tot i que ha estat ara quan s’han publicat per fer-los coincidir amb la seva presentació al Congrés Europeu de Diabetis. De fet, les accions de Lilly han augmentat aquest dijous el seu preu a 89,98 dòlars.
En ell, els participants, que procedien de 42 països diferents, tenien diabetis tipus 2, un índex de massa corporal mitjà de 30, és a dir que tenien una obesitat de grau 1, una edat mitjana de 60 anys i ja tenien un problema cardiovascular, de manera que tenien un risc alt d’infarts de miocardi o d’ictus.
Després d’un seguiment mitjà de tres anys, es va comprovar que els que van prendre Jardiance van tenir un 38% menor de mort cardiovascular, incloent les produïdes per infarts o ictus. No obstant això, no hi va haver diferències significatives en infarts o en ictus que no van acabar en mort. D’altra banda, els que van prendre el antidiabètic van tenir un risc un 32% menor de morir per qualsevol causa i un 35% menys hospitalitzacions per insuficiència cardíaca.
Eliminar la glucosa per l’orina
“És una boníssima notícia però en medicina sempre cal matisar les coses. S’haurà de veure en posteriors estudis si hi ha algun però o si la reducció de infarts o altres efectes és més gran en algun subgrup de pacients. la medicina, ara més que mai, tracta d’individualitzar les teràpies i donar als pacients l’associació de fàrmacs que més li convingui a cada un “, assenyala Noemí González Pérez de Villar, endocrinòloga de l’Hospital Universitari La Pau de Madrid.
Aquesta especialista apunta que encara no se sap si els altres dos fàrmacs que formen aquest grup de medicaments anomenats glucosúricos tenen el mateix efecte, una cosa que se sospita, o és només un benefici que aporta empagliflozina (Jardiance).
Els inhibidors de l’cotransportador de sodi glucosa tipus 2, com així es diuen pel seu nom complet a aquests fàrmacs, funcionen forçant l’eliminació de la glucosa a través de l’orina, amb això generen més eliminació de líquids i altres efectes com reducció de la tensió arterial sistòlica, augment de l’colesterol HDL (el bo) i disminució d’un o dos quilograms de pes. Per aquest motiu, assenyala la endocrinòloga de la Pau, “potser l’efecte positiu de empagliflozina es degui a la disminució de la glucosa, però com té aquests altres efectes, potser sigui tot en global el que faci reduir la mortalitat”.
Com explica Almudena Castro, presidenta de la Secció de Risc Vascular i Rehabilitació Cardíaca de la Societat Espanyola de l’Cor, “en Cardiologia estem contents pels resultats”. I perquè tot sembla indicar que els altres glucosúricos, canagliflozina (Invokana, de Janssen-Cilag) o dapagliflozina, (Forxiga, d’AstraZeneca i Bristol-Myers) tindran el mateix efecte en la mortalitat cardiovascular que empagliflozina, encara que això és una cosa que no es coneixerà fins al proper any quan acabin altres dos assajos que hi ha en marxa. “Encara no ho sabem”.
“Hi ha poques teràpies en medicina cardiovascular que hagin mostrat una reducció d’un terç en el risc de mort cardiovascular”, ha declarat al diari The New York Times Steven Nissen, responsable de medicina cardiovascular a la Clínica Cleveland que no està vinculat a aquest treball.
No obstant això, ni Zinman ni altres experts s’atreveixen a dir encara que Jardiance hauria de ser ara el tractament d’elecció. A més, en funció de les dades de l’estudi, aquest medicament podria no ser idoni per a totes les persones amb diabetis tipus 2, que poden tenir menys risc de problemes cardiovasculars que els participants d’aquest assaig.
El tractament d’un any amb aquest fàrmac, que als EUA suposa un cost de 4.000 dòlars, a Espanya està finançat per Sanitat encara que requereix d’un visat específic. El seu ús està indicat en aquells pacients que no responen a la metformina, el tractament de primera línia.
Com que el mecanisme d’acció de Jarcian és l’eliminació de l’sucre per l’orina, entre els seus efectes secundaris està l’augment de les infeccions de l’tracte urinari i genitals. Recentment, l’agència que regula els medicaments als Estats Units, la FDA, va expressar la seva preocupació perquè fàrmacs similars a aquest, dins el grup dels glucosúricos, podrien causar fractures d’os i augmentar l’acidesa sanguínia. No obstant això, en l’estudi no s’han vist aquests problemes.