Revista de Neurologia (24 números a l’any) fomenta i difon el coneixement generat en llengua espanyola sobre neurociència, tant clínica com experimental. (Català)

Vegi els nostres màsters

PMID: 31820816 DOI: https://doi.org/10.33588/rn.6912.2019273 a Objectiu. Determinar la factibilitat, la fiabilitat i la validesa de la versió en castellà de l’qüestionari breu de qualitat de vida relacionada amb la salut en epilèpsia QOLIE-10 en una població de pacients adults amb epilèpsia refractària d’un centre de referència de malalties neurològiques de el Carib colombià . a Pacients i mètodes. Es van recollir dades de 63 pacients amb epilèpsia refractària. Els 10 ítems de l’qüestionari QOLIE-10 es van derivar de la versió en castellà de l’qüestionari QOLIE-89. Es va avaluar la factibilitat, la validesa, l’anàlisi factorial amb comunalitats, la fiabilitat a través de la consistència interna i la sensibilitat a l’canvi.
Resultats. Es van determinar les característiques demogràfiques i clíniques, i es va determinar la qualitat de vida per mitjà de les freqüències. Validesa de constructe: anàlisi factorial i comunalitats, no es van trobar els elements no rellevants i es van agrupar en una sola dimensió. Kaiser-Meyer-Olkin: 0,891. Esfericitat de Barlett: p Conclusions. El qüestionari QOLIE-10 es considera una eina vàlida i fiable per al seu ús en la població de pacients amb epilèpsia refractària a Colòmbia. S’anima els professionals de la salut a usar aquest qüestionari per examinar de manera rutinària la influència de l’procés de malaltia en la qualitat de vida dels pacients amb epilèpsia. Paraules clau Qualitat de vidaCuestionariosEpilepsiaEpilepsia refractariaEstudios de validaciónQOLIE-10 Classificat en Qualitat, Gestió i Organització Assistencial-Epilèpsies i síndromes epilèptics a

Introducció

a La qualitat de vida és un dels aspectes de la salut que està sent més estudiat en les últimes dècades a causa de la major supervivència mundial, que està relacionada en gran mesura amb l’augment de nombre de malalties cròniques i discapacitants. Tradicionalment, el mesurament de l’estat de salut dels individus s’ha fet des de la perspectiva biomèdica de l’procés salut-malaltia, mitjançant l’ús de marcadors biològics denominats desenllaços durs o objectius; però, tenint en compte la definició de salut de l’Organització Mundial de la Salut, es considera la salut no només com l’absència de malaltia, sinó també com el ‘complet estat de benestar físic, mental i social’, concepte que se centra en àrees com: símptomes, funció física, activitats sociolaborals, funció social, emocions, cognició, somni / repòs, energia / vitalitat, percepcions de salut i satisfacció vital general, de manera que l’abordatge biològic resulta insuficient.

l’èmfasi en la dimensió biofísica es presenta, entre moltes raons, pel fet de considerar els mesuraments no biològiques com a indicadors tous o subjectius; però, la perspectiva biomèdica resulta limitada, al no incorporar la percepció de la salut i la qualitat de vida pròpies de l’pacient, en coherència amb el seu context social, cultural i ambiental. i Qualitat de vida és un concepte difícil d’establir, ja que varia segons l’àmbit i el camp en el qual es defineixi. S’ha considerat el tema des dels temps dels antics filòsofs grecs; però, la utilització en el camp de la salut va tenir el seu auge en els anys noranta. D’aquest tema s’estan realitzant revisions des del final de la Segona Guerra Mundial, que han donat origen a múltiples investigacions sobre la percepció subjectiva de les persones sobre com se sentien en relació amb la seva vida. Aquestes investigacions s’han dut a terme en una àmplia varietat de camps i patologies. A Precisament, en les àrees de la salut cada vegada és més necessari disposar d’instruments de mesura que permetin avaluar atributs subjectius que integren constructes i dimensions més complexes, com a mitjà per orientar accions d’atenció, promoció o protecció de la salut. Tal és el cas de les escales de mesurament en salut, dissenyades per avaluar dimensions físiques, psicològiques o socials que no poden observar-se ni mesurar-se directament, la importància radica que permeten recollir de forma vàlida i fiable la percepció (subjectiva) de l’subjecte sobre aquestes dimensions.
L’epilèpsia és una de les malalties neurològiques greus i cròniques més freqüents, amb més de 65 milions de persones afectades al voltant de el món i de les quals prop de el 80% procedeixen de regions en desenvolupament. S’estima que prop de 6,5 milions de persones pateixen la malaltia a Llatinoamèrica i el Carib. A Colòmbia s’ha documentat una prevalença de 11,3 per cada 1.000 habitants. El tractament farmacològic per l’epilèpsia aconsegueix controlar les crisis epilèptiques fins a un 70% dels pacients. Tot i que en els últims anys hi ha hagut grans avenços en el desenvolupament de fàrmacs antiepilèptics i es compta amb més de 25 medicaments per al control de les crisis epilèptiques, els pacients que no aconsegueixen aquest control representen un 25-30% de tots els pacients amb epilèpsia, el que es coneix com epilèpsia refractària, intractable, mèdicament refractària o farmacoresistent. Encara que les dades exactes de la prevalença mundial en epilèpsia refractària són dispars, s’estima propera als 15 milions de persones, la incidència aproximada se situa entre 10 i 20 per cada 100.000 persones a l’any.

L’epilèpsia representa un problema de salut pública a causa de l’augment de persones discapacitades pel trastorn i les seves conseqüències, particularment els que compleixen criteris de refractarietat. Les dificultats per treballar, establir relacions interpersonals, familiars i socials, així com la percepció d’estigmatització i discriminació s’han relacionat amb estats depressius. Aquesta situació pot portar a una reducció en la qualitat de vida, que es veu reflectida en diferents aspectes, acompanyada de deteriorament físic, falta de vitalitat i inestabilitat emocional. Com a conseqüència de la dificultat i l’extensió de la incertesa que representa viure amb un problema crònic, els investigadors s’han enfocat a analitzar els efectes de la malaltia en la qualitat de vida relacionada amb la salut (QVRS) dels individus afectats.
En l’entorn clínic, la freqüència i gravetat de les crisis, els efectes adversos i la concentració de fàrmacs antiepilèptics s’avaluen de manera rutinària per determinar l’efecte de l’tractament. No obstant això, tots aquests paràmetres no poden reflectir de manera clara la percepció de l’pacient cap a la malaltia. En contrast, la QVRS descriu una imatge exhaustiva de com la salut d’una persona afecta el seu benestar general, i es demostrat que és un desenllaç important a l’avaluar l’èxit clínic de les intervencions farmacològiques o quirúrgiques en els pacients amb epilèpsia.
per a la epilèpsia, s’han aplicat dues àmplies categories d’instruments per a la mesura de la QVRS i, com s’ha esmentat, és una malaltia que afecta a una alta freqüència a la població, ja que arriba al 1,13% en el cas específic de Colòmbia. Tenint en compte que, d’aquest percentatge, el 71% comença a menors de 18 anys, l’impacte en la qualitat de vida en els nens amb epilèpsia és una càrrega significativa dins dels aspectes relacionats amb el benestar i la salut dels nens colombians . a El qüestionari Quality of Life in Epilepsy Inventory-89 (QOLIE-89) s’ha traduït a múltiples idiomes i validat en població espanyola amb epilèpsia; per la seva banda, el QOLIE-31 versió 1.0 està validat i traduït a l’castellà amb la versió 1.1, i a altres idiomes com l’italià, l’anglès britànic, el francès, l’alemany, el danès i el suec. Finalment, Da Silva et a l’realitzar la traducció i adaptació cultural de l’escala de qualitat de vida QOLIE-31 en una mostra de 30 pacients brasilers. Els resultats obtinguts permeten validar el qüestionari i realitzar estudis comparatius de qualitat de vida en diferents països i idiomes. No obstant això, l’extensió d’aquests instruments limita la seva aplicabilitat clínica. A l’escenari clínic actual, un instrument curt i amigable pot alertar el metge de la presència de problemes, facilitar la interacció i la presa de decisions, com ha passat amb altres condicions. En vista de l’anterior, el QOLIE-10, un qüestionari curt de només 10 ítems derivat de l’QOLIE-89, que va ser validat per Cramer et a l’demostrant unes propietats psicomètriques semblants a l’qüestionari d’origen, i que a més es troba validat a el castellà, podria servir a aquest propòsit. La disponibilitat de tal instrument resulta de gran importància, particularment en països on els serveis mèdics tenen un alt flux de pacients. A El QOLIE-10 no s’ha validat en població colombiana fins a la data, tot i que té un gran potencial perquè, per la seva forma abreujada, permet valorar les mateixes àrees que la versió extensa en un temps molt menor, tant per completar el qüestionari com per calcular els resultats.Aquest qüestionari pot proporcionar informació molt important a l’professional de la salut amb relació a les demandes i preocupacions de l’pacient amb epilèpsia, i a el mateix temps és un mètode ràpid i senzill per avaluar la seva QVRS.

La utilitat clínica de les versions breus de els qüestionaris específics de QVRS s’ha demostrat en diverses ocasions. Aquestes versions són ben acceptades pel pacient gràcies a la seva fàcil administració, i per la mateixa raó també pel professional de la salut, i es correlacionen bé amb les versions originals. En el cas de l’QOLIE-10, aquest ha mostrat una correlació moderada-alta amb el qüestionari original QOLIE-31, amb el que es disposa d’un instrument factible i vàlid per mesurar la QVRS en els pacients amb epilèpsia.
Al present estudi, l’objectiu va ser establir la factibilitat, fiabilitat i validesa de la versió breu de l’qüestionari QOLIE-10 en una població de pacients amb epilèpsia refractària d’un centre de referència colombià de trastorns neurològics. A més de l’ús clínic entre pacients amb epilèpsia a Colòmbia, la validació d’aquests instruments permetrà, com a objectiu secundari, la identificació dels factors determinants de la QVRS en pacients amb epilèpsia refractària d’acord amb variables sociodemogràfiques i específiques de l’epilèpsia. Aquesta informació serà clau per millorar l’avaluació de l’impacte de l’tractament quirúrgic en els pacients amb epilèpsia refractària.

Pacients i mètodes

a Es va realitzar un estudi observacional analític de validació d’escales, en condicions de pràctica clínica habitual, per validar el qüestionari QOLIE-10 en població colombiana amb diagnòstic d’epilèpsia refractària. Prèviament a la realització de el present estudi, el qüestionari QOLIE-10 va ser adaptat culturalment per població hispanoparlant mitjançant el mètode de traducció-retrotraducció pel grup espanyol d’investigadors de l’estudi de validació de l’qüestionari QOLIE-10. A

Població

a L’estudi es va dur a terme entre febrer de 2015 i juny de 2017. es va incloure de forma consecutiva a subjectes amb diagnòstic de més de 12 mesos d’epilèpsia focal o generalitzada majors de 18 anys que complissin criteris per a classificar-se com amb epilèpsia farmacoresistent segons la definició de la Lliga Internacional contra l’epilèpsia de 2009 i que, per tant, estiguessin inclosos en el protocol per a cirurgia d’epilèpsia refractària de la fundació Centre Colombià d’epilèpsia i Malalties Neurològiques. Es va excloure a les dones embarassades o en període de lactància, ia pacients amb comorbiditat psiquiàtrica activa, mèdica o neurològica (ictus, retard mental profund, deteriorament cognitiu major) que pogués afectar la seva opinió o influir en la seva qualitat de vida més enllà dels efectes causats per l’epilèpsia. La mostra final va incloure un total de 63 pacients amb epilèpsia refractària. Tots els pacients van donar el seu consentiment informat per escrit abans d’iniciar l’estudi.

Instrument

a El QOLIE-10 és un qüestionari dissenyat per tal d’avaluar la qualitat de vida dels pacients amb epilèpsia. Va ser dissenyat a partir de l’QOLIE-89. Consta de 10 ítems, amb respostes disposades en forma d’escala tipus Likert, i es divideix en dimensions generals i específiques agrupades en tres factors en la seva versió original, totes amb un alt impacte en la vida diària dels pacients amb epilèpsia: efectes de la epilèpsia (memòria, efectes físics i mentals de la medicació), salut mental (energia, depressió, qualitat de vida general) i funcionament social (preocupació per les crisis, treball, conducció, limitacions socials). El període a què es refereixen les preguntes és ‘durant les passades quatre setmanes’. Aquest qüestionari pot completar fàcil i ràpidament pels mateixos pacients. La seva puntuació comprèn des de 10 fins a 50, amb els valors més grans indicant qualitat de vida més pobra. Els drets pertanyen a el grup de desenvolupament de l’QOLIE-10 i consta amb permís per a la seva utilització en l’àmbit acadèmic i comercial. A

Recollida de dades

: Tots els pacients van realitzar dues visites: una visita basal i una de seguiment entre 8 i 12 mesos després de la intervenció proposada pel grup multidisciplinari després de la culminació de l’protocol per a cirurgia d’epilèpsia refractària.
A la visita basal es va recollir informació sobre les característiques sociodemogràfiques de la mostra. Posteriorment es va demanar a l’pacient que omplira el qüestionari QOLIE-10. A la següent visita es va recollir informació relativa a canvis en el tractament antiepilèptic, efectes adversos i freqüència de crisi. Després, es va sol·licitar a l’pacient emplenar de nou el qüestionari QOLIE-10. A

Anàlisi estadística

a Es va realitzar una anàlisi descriptiva de les variables sociodemogràfiques i clíniques basals de la població en estudi.Es van analitzar, entre les característiques sociodemogràfiques, l’edat, el sexe i el nivell educatiu, mentre que les variables clíniques que es van descriure van ser el temps transcorregut des del diagnòstic, el tipus de crisi, el nombre i tipus de fàrmacs antiepilèptics, la freqüència de les crisis, els antecedents personals i les malalties cròniques concomitants. La base de dades es va sotmetre a el procés estadístic d’anàlisi de components principals i fiabilitat per tal de validar l’instrument utilitzant el programa SPSS v. 25. a La factibilitat es va expressar com a percentatge de pacients que van ser capaços de completar el qüestionari en la seva totalitat de manera adequada i com a percentatge de pacients que no van respondre a cada ítem de manera individual.

Per determinar les dimensions que componen l’instrument es va utilitzar el procediment estadístic d’anàlisi de components principals, per a això es va aplicar primer la prova de la esfericitat de Bartlett i la prova d’adequació de la mostra de Kayser-Meyer-Olkin (KMO).
quant a la validesa de contingut, es va avaluar realitzant una anàlisi factorial confirmatori de components principals amb rotació Varimax. a la fiabilitat es va avaluar en termes de consistència interna, la qual es va analitzar mitjançant el càlcul de coeficient α de Cronbach per a la puntuació global i per cadascuna de les dimensions de l’QOLIE-10; es va establir com a criteri per a considerar acceptable el coeficient un valor α ≥ 0,70. a Finalment, per avaluar la sensibilitat a el canvi de l’qüestionari QOLIE-10, es va calcular la mida de l’efecte entre la visita basal i la visita de seguiment després de la intervenció, segons el canvi observat en l’estat de salut general dels pacients, utilitzant la prova t per a mostres independents, i posteriorment calculant la d de Cohen per mitjà de la fórmula d = (M2 – M1) / desviació estàndard acumulada . La mida de l’efecte és un indicador de la mida dels canvis observats en les puntuacions de l’qüestionari; es mesura per la diferència entre la puntuació obtinguda en dues visites diferents dividida per la desviació estàndard obtinguda en la primera visita. Constitueix una mesura quantitativa simple que proporciona un índex útil de la importància d’un efecte. Una mida de l’efecte de 0,20-0,50 es considera petit; d’0,50-0,80, un efecte mitjà, i > 0,80, un efecte gran.

Resultats

a

Descripció de la mostra

Durant el període d’estudi es va identificar a 75 pacients majors de 18 anys. D’aquests, es va excloure a 10 per no complir els criteris d’inclusió, de manera que a l’inici de l’estudi es va incloure a un total de 65 pacients, dels quals el 96,9% (n = 63) van contestar de forma vàlida a tots els ítems formulats. El 58,7% (n = 37) van ser dones. L’edat dels participants en el moment d’inici de l’protocol va tenir una mitjana de 29 anys (rang interquartílic, RIC: 24-36), amb una mitjana d’edat d’inici de la malaltia de 4 anys (RIC: 1,5-14 ), un temps d’evolució de l’epilèpsia de 22 anys (RIC: 15-28), un nombre de crisi per mes de vuit (RIC: 3-16), un nombre de fàrmacs antiepilèptics utilitzats històricament de cinc (RIC: 4- 6) i un nombre de fàrmacs antiepilèptics actuals de tres (RIC: 2-3). L’escolaritat més freqüent va ser batxiller complet, que va representar el 33,3% (n = 21) dels pacients. Altres característiques clíniques dels pacients es mostren a la taula I.

Taula I. Característiques sociodemogràfiques i antecedents personals i familiars.