- En lloc d’una dosi intravenosa cada 4 setmanes de tocilizumab, la injecció subcutània (SC) s’aplica setmanalment de manera ambulatòria i podria permetre-li a l’pacient reduir la quantitat d’hores que passa en un centre de salut.
- l’estudi SUMMACTA va demostrar que l’administració SC de l’anticòs monoclonal de Roche té la mateixa efectivitat que la formulació intravenosa i similar perfil de seguretat. A més, ambdues opcions són excel·lents alternatives per al tractament de l’artritis reumatoide.
- Tocilizumab està indicat, en combinació amb metotrexat (MTX), per al tractament de l’artritis reumatoide activa de moderada a greu en pacients adults amb resposta inadequada o intolerància a un tractament previ amb un o més fàrmacs antireumàtics modificadors de la malaltia (FAMEs) o amb antagonistes el factor de necrosi tumoral (TNF). En aquests pacients Actemra pot ser administrat com monoteràpia en cas d’intolerància a MTX o quan el tractament continuat amb MTX és inadequat
Buenos Aires, novembre de 2015.- L’Administració Nacional de Medicaments, Aliments i Tecnologia Mèdica (ANMAT) va autoritzar una nova formulació de tocilizumab per al tractament dels pacients amb artritis reumatoide (AR). Es tracta d’una versió subcutània (SC) de l’anticòs monoclonal de Roche aprovat el 2009 que, a diferència de la infusió intravenosa tradicional, que és mensual, s’aplica en dosis setmanals sense necessitat de romandre en un llit d’infusió.
La recent aprovació se suma a una nova tendència en la manera d’administrar tractaments que, a l’ésser en forma d’injecció i no a través d’una cànula intravenosa, permet als pacients passar menys hores en un centre de salut, el que millora la seva qualitat de vida i al seu torn estalvia costos als sistemes sanitaris. “És una excel·lent novetat, ja que li permet als pacients accedir a una nova modalitat terapèutica d’un medicament conegut amb trajectòria de seguretat i eficàcia”, assenyala el Dr. Eduardo Mysler, metge reumatòleg i un dels investigadors de l’estudi SUMMACTA, gràcies a el qual es va demostrar que el tocilizumab SC té la mateixa efectivitat que la versió intravenosa i similar perfil de seguretat. “a més, va mostrar que les dues opcions són excel·lents alternatives per al tractament de l’artritis reumatoide; l’extensió de l’estudi a 97 setmanes va confirmar l’eficàcia i seguretat demostrada en els estudis clínics anteriors “, ha afegit.
La AR és una malaltia sistèmica, progressiva, crònica i autoimmune, que es caracteritza per la inflamació de les articulacions, el que pot conduir a el dany de les mateixes. S’estima que al país afecta l’1% de la població (unes 400.000 persones). Gràcies a aquest nou avanç, els pacients ara podran mantenir-se més temps lluny de l’hospital i, alhora, es reduiran els costos mèdics i socials de la malaltia. “L’existència de la formulació SC i la IV brinda alternatives. Hi ha pacients per als quals la versió IV és millor perquè, per exemple, viatgen amb molta freqüència i els convé una dosi mensual, mentre que per a altres, potser és més difícil dirigir-se a un centre d’infusió -ja sigui per feina o per distància- i llavors el SC és una excel·lent alternativa “, explica el Dr. Mysler, que afegeix:” per als costos de salut, les SC són molt més barats ja que no requereixen de centres d’infusió “.
Aquesta novetat permet que el medicament, en lloc de ser col·locat dins d’una vena (intravenosa) o un múscul (intramuscular), s’apliqui per mitjà d’una injecció a la capa que està just sota la pell, generalment en braços, cames o abdomen.
Tocilizumab està indicat en combinació amb metotrexat (MTX) per al tractament de l’AR activa de moderada a greu, en pacients adults amb resposta inadequada o intolerància a un tractament previ amb un o més fàrmacs antireumàtics modificadors de la malaltia (FAMEs) o amb antagonistes el factor de necrosi tumoral (TNF). En aquest sentit, l’anticòs monoclonal de laboratori Roche va demostrar reduir la taxa de progressió de el dany articular mesurat a través d’anàlisis radiològic i millorar la funció física, quan s’administra en combinació amb MTX. Tocilizumab pot utilitzar-se com monoteràpia en cas d’intolerància a l’MTX o quan el tractament continuat amb MTX sigui inadecuado.De fet, per la seva conveniència cost-efectiva, al començament de setembre de 2015 l’Institut Nacional de Salut d’Anglaterra (NICE), va recomanar l’ús de tocilizumab com a primera línia de monoteràpia. Segons un estudi realitzat per investigadors de la Universitat de Sheffield, que va comparar diversos tractaments, tocilizumab “és la monoteràpia més efectiva i els seus resultats són equivalents als que aconsegueix en combinació amb MTX”.