Amb l’aprovació del primer fàrmac amb indicació tumor agnòstica s’albira un canvi de paradigma en l’abordatge oncològic. Vitrakvi (larotrectinib), de Bayer, és el primer tractament d’aquestes característiques aprovat per a la seva comercialització per la Comissió Europea. La seva principal aportació és que pot aplicar-se en tots els tumors amb una fusió de el gen NTRK, independentment de la seva localització.
I aquest canvi de paradigma també ha d’aplicar-se a la diagnosi. Així ho creu Jesús García-Foncillas, oncòleg a la Fundació Jiménez Díaz, que assenyala que per poder aplicar el tractament cal identificar la càrrega de fusió de el gen NTRK en el tumor. Per això, en primer lloc es faria una anàlisi immunohistoquímic. Si no es troben nivells alts de l’alteració, el procés finalitzaria aquí, però en cas que l’anàlisi fos positiu caldria dur a terme una seqüenciació de l’genoma. Cal tenir en compte que els tumors amb fusió NTRK poden aparèixer en qualsevol lloc de l’organisme.
I aquí arriba el problema. A Espanya no és fàcil accedir a una seqüenciació genòmica que ajudi a definir característiques específiques dels tumors. Per això, García-Foncillas creu que cal optimitzar l’ús dels recursos i implantar la realització d’aquestes proves en centres de referència; d’aquesta manera, aquesta pràctica es podria realitzar cada vegada d’una manera més àmplia, el que beneficiaria a un alt nombre de pacients.
Eficàcia de l’tractament
Una de les principals novetats que aporta aquest tractament és que forma part de l’anomenada oncologia de precisió i es dirigeix en concret a la fusió de el gen NTRK. Aquesta es pot trobar en qualsevol tumor i, tot i que fins al moment només es tenia evidència científica de la seva presència en tumors sòlids, ja han aparegut les primeres dades que l’identifiquen en tumors oncohematològics com la leucèmia.
A la actualitat hi ha tres fàrmacs diferents que actuen contra el NTRK, encara que fins al moment únicament el de Bayer ha rebut l’aprovació d’una agència per ser comercialitzat. El 79 per cent dels pacients han respost de manera positiva a el tractament, motiu principal pel qual s’ha aprovat.
Això, segons García-Foncillas suposa una revolució ja que es pot parlar d’una “efectivitat transversal “, també tenint en compte que pot administrar-se en tots els grups d’edat. Fins al moment Vitrakvi s’ha fet servir en diferents línies de tractament, però l’oncòleg considera que, si es detecta la fusió NTRK en els pacients des del primer moment, el més adequat seria aplicar-lo en primera línia.
en termes de supervivència lliure de progressió (SLP) les dades són realment positius sobre la base de diversos estudis i l’oncòleg necessita que queda un ampli potencial de millora. a més, la eficàcia de l’fàrmac es comença a notar molt ràpidament, el que aporta més avantatges si cap a aquells ciutadans amb pitjor pronòstic, oferint-los un benefici en termes de control de la malaltia.
També cal destacar la baixa toxic itat de Vitrakvi. Entre els efectes adversos més freqüents es troben la fatiga i l’anèmia, a més que en analítiques hepàtiques s’han trobat alteracions en les transaminases, encara que sense manifestació simptomàtica. Amb tot, es pot concloure que el tractament ofereix una altíssima tolerància, amb un 98 per cent de pacients que han pogut seguir el seu tractament sense haver d’interrompre per efectes adversos.
El principal problema a atacar, segons García -Foncillas, és el percentatge de pacients que no responen a el tractament. L’oncòleg assenyala que això passa quan hi ha augment d’expressió de la proteïna però no fusió de cromosomes o quan el pacient compta amb mecanismes de resistència. El primer cas és difícil d’abordar, però en els pacients amb resistències afirma que ja comença a haver-hi indicis que assenyalen per quins motius no respon, el que podria ajudar a trobar una solució.