Els hem sofert en el teatre i en concerts i gairebé sentim seu aclaparament com el nostre, sabent que en qualsevol moment ens pot passar a nosaltres. Les estadístiques confirmen que entre un 4% i un 10% dels individus adults de tot el món pateixen un tipus de tos anomenada tos crònica, que s’anomena així si compleix com a mínim el requisit de durar vuit setmanes o més.
Per a tractar aquest tipus de tos s’ha experimentat amb diverses inhaladors de diferents principis actius, que ja s’utilitzen en malalties respiratòries cròniques com l’asma o la malaltia obstructiva crònica (MPOC). No obstant això, en casos de tos crònica sense origen aparent moltes d’aquestes teràpies solen acabar al fracàs.
Ara, un nou treball publicat a The Lancet Respiratory Medicine ofereix una esperança per el tractament d’aquesta molesta afecció, a l’demostrar resultats positius de l’fàrmac gefapixant en un nou assaig clínic en fase 2b. Aquest principi actiu és un antagonista el receptor P2RX3.
Sense causa coneguda
Actualment el percentatge d’individus amb tos crònica és elevat, fins i tot en persones sense una clara malaltia respiratòria, tot i que se sospita que la majoria d’ells pateixen algun tipus de patologia subjacent com un asma no diagnosticada, o bé una exposició a pols o gas en l’ambient laboral.
no obstant això, no tots els pacients amb asma pateixen tos crònica, de manera que també se sospita que es tracta d’un procés separat, cosa que al seu torn explicaria la nul·la millora dels pacients amb aquesta malaltia amb les diferents teràpies amb inhaladors.
Quan una tos no té explicació, no respon a l’ tractament, i dura un temps determinat, se sol diagnosticar com una síndrome d’hipersensibilitat a la tos, el qual actualment no té tractament específic. Per aconseguir mitigar-se buscaria reduir la hiperexcitabilitat de les vies neuronals associades a la tos; i això és el que fa el gefapixant, atès que bloqueja un receptor involucrat en el reflex de la tos.
Segons el nou treball, gefapixant seria capaç de reduir la freqüència de la tos fins i tot en individus que la pateixin des de fa més de 15 anys. Per arribar a aquesta conclusió, els investigadors de la Universitat de Manchester, dirigits per la professora Jacky Smith, va analitzar el cas de 253 persones durant 12 setmanes.
Ja en estudis anteriors es va comprovar que gefapixant reduiria la freqüència de la tos si s’administra a dosis de 600 mg diaris durant al menys dues setmanes; i fins i tot a dosis de 50 mg a el dia podria reduir la tos si s’administra dues vegades a el dia en alguns casos.
En aquest nou treball es van analitzar fins a tres dosis diferents de l’fàrmac, i els seus potencials efectes secundaris. Tots els participants, amb una edat mitjana de 60 anys i sent el 75% dones, patien tos inexplicable o intractable, amb una mitjana de durada de 14 anys i mig. El 70% d’ells no havia fumat.
Es va dividir a tots els participants en un grup control d’una banda, i en tres grups amb diferents dosis de gefapixant administrades cada 12 hores cada dia: 7.5 mg, 20 mg o 50 mg.
Un tractament segur i efectiu a baixes dosis
Durant l’estudi els pacients van ser apuntant els diferents nivells de gravetat de la seva tos, incloent el nombre de vegades que tossien a el dia; fins i tot es va mesurar realment les vegades que tossien mitjançant un dispositiu de gravació que funcionava les 24 hores. Així mateix també van ser visitats en tres ocasions, completant un qüestionari de tos en totes elles, al costat de sis visites on van classificar la gravetat del seu tos des de “no tossir” fins a “la pitjor tos possible”.
de mitjana, tots els pacients tossien entre 24 i 29 vegades per hora. No obstant això, després de les 12 setmanes de tractament, hi va haver millores en tots els casos:
– El grup placebo va reduir els seus episodis a 18 tos per hora. Similar als grups de 7.5 mg i 20 mg.
– El grup que va prendre dosi de 50 mg va millorar fins a un 37% més que la resta, tossint 11 vegades per hora.
per la seva banda, es van tenir en compte efectes secundaris, destacant canvis en el sentit de l’gust (una queixa que va ocórrer en un 48% dels casos que van rebre dosi de 50 mg, i entre un 10% i un 33% dels casos en aquells amb dosis de 7.5 mg i 20 mg respectivament). De fet, fins a 10 pacients del grup de 50 mg van arribar a suspendre el seu tractament per culpa d’aquest efecte advers conegut com disgèusia.
Així mateix, només hi va haver un efecte advers greu entre tots els participants, un cas de hipotèrmia en un dels participants, tot i que se sospita que no estava relacionat amb la presa de l’fàrmac.
Finalment , els autors també han tingut en compte una limitació cridanera en el seu estudi , i és la potència de l’efecte placebo : de mitjana, la freqüència de la tos es va reduir de 28 tos cada hora fins a 18 sense prendre fàrmac algun.
de moment els autors suggereixen que la dosi de 50 mg si seria significativa com a tractament mèdic, encara que les dosis de 7.5 mg i 20 mg no tindria un efecte estadísticament significatiu. Tot i això, ja s’està programant un futur assaig clínic en fase 3 per confirmar els resultats en grups més grans de pacients.