Mecanisme de acciónIodixanol
Mitjà de contrast, absorbeix la radiació fent visibles vasos sanguinis i teixits.
Indicacions terapéuticasIodixanol
Ús diagnòstic. Ads .: cardioangiografía, angiografia cerebral selectiva convencional, arteriografia perifèrica convencional, angiografia abdominal (ASD intraarterial), urografia, venografia i TC de contrast; mielografia lumbar, toràcica i cervical; artrografia, histerosalpingografia i estudis gastrointestinals. Nens: cardioangiografía, urografia, TC de contrast i estudis gastrointestinals.
PosologíaIodixanol
Ads .:
– IA. Arteriografia cerebral selectiva: 5-10 ml de sol. 270 o 320 mg I / ml; aortografía: 40-60 ml de 270 o 320 mg I / ml; arteriografia perifèrica: 30-60 ml de 270 o 320 mg I / ml; ASD intraarterial visceral selectiva: 10-40 ml de 270 mg I / ml; cardioangiografía en ventricle izdo. i crossa aòrtica: 30-60 ml de 320 mg I / ml; arteriografia coronària selectiva: 4-8 ml de 320 mg I / ml. a – IV. Urografia: 40-80 ml de 270 o 320 mg I / ml, si hi ha urografia d’altes dosis > 80 ml; venografia: 50-150 ml / cama de 270 mg I / ml; TC de contrast, cap: 50-150 ml de 270 o 320 mg I / ml; cos: 75-150 ml de 270 o 320 mg I / ml. a – intratecal. Mielografia lumbar i toràcica (iny. Lumbar) i cervical (iny. Lumbar o cervical): 10 ml de 320 mg I / ml o 10-12 ml de 270 mg I / ml, màx. 3,2 g d’I a – Utilització a cavitats corporals. Artrografia: 1-15 ml de 270 mg I / ml; histerosalpingografia: 5-10 ml de 270 mg I / ml, superar si cal.
– Oral. Estudis gastrointestinals: 320 mg I / ml. Trànsit: 80-200 ml; esòfag: 10-200 ml; estómac: 20-200 ml.
Nens: amor – IA. Cardioangiografía: segons pes, edat i patologia, màx. 10 ml / kg de 270 o 320 mg I / ml. A – IV. Urografia, < 7 kg: 2-4 ml / kg de 270 o 320 mg I / ml; > 7 kg: 2-3 ml / kg de 270 o 320 mg I / ml, màx. 50 ml. TC de contrast, cap i cos: 2-3 ml / kg de 270 o 320 mg I / ml, màx. 50 ml. En alguns casos màx. 150 ml. A – Oral. Estudis gastrointestinals: 5 ml / kg, 10-240 ml de 270 o 320 mg I / ml. A – Rectal. Estudis gastrointestinals: 30-400 ml de 270 o 320 mg I / ml
ContraindicacionesIodixanol
Hipersensibilitat; tirotoxicosis manifesta.
Advertiments i precaucionesIodixanol
Històric d’al·lèrgia, asma o reacció adversa a mitjà de contrast iodat, considerar premedicació amb corticosteroides o antihistamínics (preveure reacció greu i disposar de tto. immediatament , recomanable cànula d’infusió permanent o catèter per a accés IV ràpid); tto. concomitant amb betablocadors major risc d’hipersensibilitat; risc de: esdeveniments tromboembòlics greus; assegurar hidratació adequada abans i després de l’administració, sobretot amb mieloma múltiple, diabetis mellitus, disfunció renal i en nadons, nens petits i ancians; alteració severa de funció hepàtica i renal, hipertiroïdisme, mal. cardíaca greu, hipertensió pulmonar i arítmia; risc: d’atacs i reaccions neurològiques amb patologia cerebral aguda, historial d’epilèpsia, tumors, alcoholisme o drogoaddicció, d’hipertiroïdisme en subjectes amb goll multinodular i d’hipotiroïdisme transitori en prematurs (revisar funció tiroïdal en nadons durant 1 < exp > era < \ exp > sem de vida, després de l’administració de mitjans de contrast iodats a la mare durant l’embaràs. Repetir les proves a les 2 i 6 sem d’edat); presència d’ACV agut o hemorràgia intracranial aguda, pacients amb la barrera hematoencefàlica alterada, edema cerebral o desmielinització aguda; prevenir fracàs renal agut en IR, diabetis mellitus, paraproteïnèmies (mielomatosis i macroglobulinemia de Waldenström) amb hidratació apropiada (infusió IV si cal), evitant sobrecàrrega amb fàrmacs nefrotòxics, agents colecistográficos orals, compressió arterial, angioplàstia arterial renal o cirurgia major fins que el mitjà de contrast hagi estat aclarit i reduir dosi a l’mín .; prevenir acidosi làctica en diabètics tractats amb metformina mitjançant control previ de creatinina sèrica (si és normal suspendre tto. en moment de l’contrast i reprendre després de 48 ho fins funció renal normal; si hi ha alteració suspendre tto. 48 h abans de contrast i reprendre només si la funció renal està inalterada); en emergència (funció renal alterada o desconeguda) valorar risc / benefici, suspendre metformina, hidratar, i vigilar funció renal i símptomes d’acidosi làctica; pot agreujar símptomes de miastènia greu; profilaxi de crisi hipertensiva amb alfa-bloquejants en pacients amb feocromocitoma; avaluar pacients en risc de patir tirotoxicosi; si extravasació, elevar i refredar lloc afectat; romandre en observació mín. 30 min després administració.Després mielografia, romandre 1h amb cap i tòrax elevats 20 ° (enllitats 6h), després desplaçar evitant inclinació; no realitzar histerosalpingografías en embaràs o mal. inflamatòria pèlvica aguda; risc de tromboembolisme en pacients amb homocistinúria.
Insuficiència hepáticaIodixanol
Precaució en alteració severa de la funció hepàtica.
Insuficiència renalIodixanol
Precaució en alteració severa de la funció renal. Assegurar hidratació adequada abans i durant administració de contrast (infusió IV si cal). Evitar concomitància amb nefrotòxics, agents colecistográficos orals o un altre dany renal addicional fins eliminació de mitjà de contrast.
InteraccionesIodixanol
Vegeu Prec., A més: Major de risc de reaccions tardanes amb : interleuquina-2 a menys de 2 sem abans d’exploració amb contrast.
No barrejar directament amb altres substàncies farmacològiques; utilitzar xeringa diferent.
Lab: proves de bilirubina, proteïnes, Fe, Cu, Ca i fosfat (no analitzar en dia d’exploració) i prova de funció tiroïdal.
EmbarazoIodixanol
La seguretat de Iodixanol per al seu ús durant l’embaràs no ha estat encara establerta. Una avaluació dels estudis experimentals en animals no indica una alteració directa o indirecta sobre la reproducció, el desenvolupament dels embrions o fetus, el curs de la gestació i el desenvolupament peri i postnatal. No obstant això, sempre que sigui possible, s’ha d’evitar una exposició a les radiacions durant l’embaràs; els beneficis de qualsevol examen radiològic, amb o sense contrast, hauran de ser considerats amb cura davant els possibles riscos. Iodixanol no ha de ser utilitzat durant l’embaràs llevat que el benefici superi a el risc i sigui considerat essencial pel facultatiu. La funció tiroïdal ha de ser revisada en els nadons durant la primera setmana de vida, després de l’administració de mitjans de contrast iodats a la mare durant l’embaràs. Es recomana repetir les proves de la funció tiroïdal a les 2 i 6 setmanes d’edat, sobretot en nadons de baix pes a l’néixer o prematurs.
LactanciaIodixanol
Els mitjans de contrast s’excreten pobrament en la llet humana i l’intestí absorbeix quantitats mínimes. La lactància pot continuar-se amb normalitat quan s’administren mitjans de contrast iodats a la mare.
Efectes sobre la capacitat de conducirIodixanol
No s’han realitzat estudis dels efectes sobre la capacitat per conduir i utilitzar màquines. No obstant això, no es recomana conduir o utilitzar màquines durant les primeres 24 hores següents a l’exploració intratecal.
Reaccions adversasIodixanol
Intravascular: poc freqüents: hipersensibilitat, cefalea, rubefacció, nàusees, vòmits, erupció cutània, pruïja, urticària, sensació de calor, dolor toràcic. Intratecal: poc freqüents: cefalea, vòmits. Histerosalpingografia: cefalea, dolor abdominal, nàusees, hemorràgia vaginal, pirèxia. Artrografia: dolor al lloc de iny. Estudis gastrointestinals: diarrea, dolor abdominal, nàusees.
Vidal VademecumFuente: El contingut d’aquesta monografia de principi actiu segons la classificació ATC, ha estat redactat tenint en compte la informació clínica de tots els medicaments autoritzats i comercialitzats a Espanya classificats en aquest codi ATC. Per conèixer amb detall la informació autoritzada per l’AEMPS per a cada medicament, haurà de consultar la corresponent Fitxa tècnica autoritzada per l’AEMPS.
Monografies Principi Actiu: 2016.08.03