Mecanisme de acciónPropranolol
Antagonista competitiu de receptors ß < sub > 1 < \ sub > i ß < sub > 2 < \ sub > adrenèrgics, sense activitat simpaticomimètica intrínseca.
Indicacions terapèutiques i PosologíaPropranolol
Oral.
Formes sòlides: a – Ads .:
HTA essencial i renal: inicial: 80 mg 2 cops / dia; habitual: 160-360 mg / dia. Màx .: 640 mg / dia.
Angina de pit: 40 mg 2-3 vegades / dia. Màx .: 480 mg / dia.
Profilaxi després d’IAM: iniciar entre els dies 5 a l’21 després de el mateix amb 40 mg 4 vegades / dia durant 2 o 3 dies, continuar amb 80 mg 2 cops / dia.
Taquiarritmies, taquicàrdia per ansietat, miocardiopatia hipertròfica obstructiva i tirotoxicosi: 10-40 mg 3-4 vegades / dia. Màx .: 240 mg / dia per taquiarítmies i per a la resta 160 mg / dia. A Tremolor essencial, simptomatologia perifèrica de l’ansietat i profilaxi de la migranya: 40 mg 2-3 vegades / dia. En profilaxi de migranya màx .: 240 mg / dia.
Profilaxi d’hemorràgia gastrointestinal superior en hipertensió portal i varius esofàgiques: ajustar dosi fins a aconseguir una reducció de l’25% de la freqüència cardíaca en repòs, iniciar amb 40 mg 2 cops / dia, incrementar a 80 mg 2 cops / dia depenent de la resposta fins màx .: 160 mg 2 cops / dia.
Feocromocitoma: amb un alfabloqueante adrenèrgic. Preoperatori: 60 mg / dia durant 3 dies. Malignes no operables: 30 mg / dia.
– Nens i adolescents: arítmies. Determinació individual. Orientatiu: 0,25-0,5 mg / kg 3-4 vegades / dia, ajustats en funció de la resposta. Máx.1 mg / kg 4 vegades / dia, no excedint una dosi màx. total de 160 mg / dia.
Formes líquides: iniciar el tractament. en lactants de 5 sem a 5 mesos d’edat.
Tt. de l’hemangioma infantil proliferatiu que necessita tto. sistèmic: hemangioma potencialment mortal o que posa en perill la capacitat funcional, hemangioma ulcerat amb dolor i / o absència de resposta a les mesures bàsiques de cura de ferides, hemangioma amb risc de cicatrius permanents o desfiguració: la posologia s’expressa com propranolol base. Dosi inicial recomanada: 1 mg / kg / dia, en 2 dosis separades de 0,5 mg / kg. Recomanable augmentar la dosi fins a la dosi terapèutica sota supervisió mèdica de la següent manera: 1 mg / kg / dia durant 1 sem, després 2 mg / kg / dia durant 1 sem, i després 3 mg / kg / dia com a dosi de manteniment. Dosi terapèutica: 3 mg / kg / dia, en 2 dosis separades de 1,5 mg / kg, una al matí i una altra a última hora de la tarda, amb un interval mínim de 9 hores entre les dues dosis. Durada de l’tractament: 6 mesos.
ContraindicacionesPropranolol
Hipersensibilitat a l’propranolol oa altres ß-bloquejants, xoc cardiogènic, bloqueig auriculoventricular de 2n i 3 < exp > er < \ exp > grau, insuf. cardíaca no controlada, trastorns greus de circulació arterial perifèrica, síndrome de el si malalt, feocromocitoma no tractat, angina de Prinzmetal, després d’un dejuni prolongat, historial previ d’asma bronquial o broncoespasme, pacients amb predisposició a hipoglucèmia. A més per les formes sòlides: hipotensió, acidosi metabòlica, bradicàrdia. Per a les formes líquides més: lactants prematurs, en els quals no s’hagi arribat a l’edat corregida de 5 sem (es calcula restant el nombre de sem de prematuritat de l’edat real); lactants alimentats amb lactància materna, si la mare està rebent fàrmacs contraindicats amb propranolol, bradicàrdia per sota dels límits següents: a 0-3 mesos: freqüència cardíaca (batecs / min) 100; pressió arterial (mmHg): 65/45 a 3-6 mesos: freqüència cardíaca (batecs / min) 90; pressió arterial (mmHg): 70/50 a 6-12 mesos: freqüència cardíaca (batecs / min) 80; pressió arterial (mmHg): 80/55
Advertiments i precaucionesPropranolol
Bloqueig cardíac d’1 < exp > er < \ exp > grau; diabètics; historial de reaccions anafilàctiques, cirrosi descompensada, I.H. o I.R. significativa (a l’inici de tto. i establir dosi inicial), no es recomana en lactants amb I.R. o I.H. En pacients amb hipertensió portal, la funció hepàtica pot deteriorar-se i desenvolupar encefalopatia hepàtica. Pot potenciar la debilitat muscular en miastènics. Emmascarar signes de tiroxicosis. En cardiopatia isquèmica no s’ha d’interrompre bruscament el tto.En nens amb hemangiomes, pot produir o empitjorar bradicàrdia i alteracions de pressió arterial, després de la primera presa, i de cada increment de dosi; realitzar una exploració clínica, que inclogui pressió arterial i freqüència cardíaca, a l’almenys cada h, durant al menys 2 h. En cas de bradicàrdia simptomàtica o de bradicàrdia menor de 80 bpm sol·licitar consell d’un especialista. En cas de bradicàrdia o d’hipotensió greu i / o simptomàtica que es produeixi en qualsevol moment durant el tto., Suspendre’l. Emmascara els signes d’alerta adrenèrgics de la hipoglucèmia. Pot agreujar la hipoglucèmia en nens, especialment en cas de dejú, vòmits o sobredosi. En infecció respiratòria inferior associada a dispnea i sibilàncies, suspendre temporalment el tto. En cas de broncoespasme aïllat, suspendre permanentment. Amb hemangioma ulcerat hi ha risc d’hiperpotassèmia. En nens amb s. PHACE amb malformacions vasculars cerebrals greus pot augmentar el risc d’ACV, realitzar angiografia per ressonància magnètica de cap i coll i un estudi d’imatge cardíaca que inclogui la crossa aòrtica, abans de considerar tto. amb propanolol. Psoriasi. Cirurgia, els betablocadors produeixen una atenuació de la taquicàrdia reflexa i un augment de el risc d’hipotensió. S’ha de suspendre el tractament amb betablocadors a el menys 48 h abans de la intervenció.
Insuficiència hepáticaPropranolol
Precaució. Augmenta la vida mitjana, precaució a l’iniciar el tractament. En absència de dades en nens, no es recomana el seu ús.
Insuficiència renalPropranolol
Precaució. Augmenta la vida mitjana, precaució a l’iniciar el tractament. En absència de dades en nens, no es recomana el seu ús.
InteraccionesPropranolol
Potència l’efecte de: insulina.
Augmenta temps de conducció auriculoventricular amb: glucòsids digitàlics.
Potenciació d’efectes inotrópicos – sobre cor amb: disopiramida i amiodarona.
Potenciació de toxicitat amb: verapamil, diltiazem i bepridil.
Augmenta risc d’hipotensió amb: nifedipino.
efecte antagonizado per: adrenalina.
Augmenta concentració plasmàtica de: lidocaïna, possiblement de teofil·lina, warfarina, tioridazina i rizatriptan.
concentració plasmàtica augmentada per: cimetidina, alcohol, hidralazina; possiblement per quinidina, propafenona, nicardipino, isradipino, nefodipino, nisoldipino i lacidipino.
Concentració plasmàtica disminuïda per: possiblement per rifampicina.
Augmenta acció vasoconstrictora de: ergotamina, dihidroergotamina o compostos relacionats.
Efecte hipotensor disminuït per : ibuprofèn, indometacina.
Efecte sinèrgic amb: clorpromazina.
Potència hipertensió de rebot de: clonidina.
Lob: interfereix en l’estimació de la bilirubina pel mètode diazo. Amb la determinació de catecolamines amb mètodes per fluorescència.
EmbarazoPropranolol
No s’ha d’administrar propranolol durant l’embaràs llevat que la seva ocupació sigui clarament essencial. No hi ha evidència de teratogenicitat amb propranolol. Els resultats de teratogènia en preclínica s’han registrat efectes embriotòxics en animals. No obstant això, els ß-bloquejants redueixen la perfusió placentària, el que pot originar mort fetal intrauterina, immaduresa i parts prematurs. A més, es poden produir certes reaccions adverses (especialment hipoglucèmia i bradicàrdia en el nounat i bradicàrdia en el fetus). Hi ha un major risc de complicacions cardíaques i pulmonars en el nounat durant el període postnatal. Els ß-bloquejants s’han fet servir en diverses indicacions (hipertiroïdisme, feocromocitoma, malaltia cardíaca, hipertensió), i s’ha demostrat que travessen la placenta. S’aconsella no utilitzar en el primer trimestre del l’embaràs, emprar les menors dosis i utilitzar preferentment ß-bloquejants amb cardioselectividad, activitat simpaticomimètica intrínseca o activitat alfabloqueante.
LactanciaPropranolol
Precaució. La majoria dels ß-bloquejants, particularment els lipofílics, passen a llet materna encara que en concentració variable. Per tant, no s’aconsella la lactància després de l’administració d’aquests fàrmacs.
Efectes sobre la capacitat de conducirPropranolol
A causa del seu perfil farmacodinàmic, exerceix una influència menor o moderada sobre la capacitat per conduir i utilitzar maquinària, de manera que es recomana tenir especial precaució a l’realitzar aquestes activitats.
Reaccions adversasPropranolol
Fatiga i / o lassitud; bradicàrdia, extremitats fredes, fenomen de Raynaud; trastorns de la son, malsons.
Vidal VademecumFuente: El contingut d’aquesta monografia de principi actiu segons la classificació ATC, ha estat redactat tenint en compte la informació clínica de tots els medicaments autoritzats i comercialitzats a Espanya classificats en aquest codi ATC.Per conèixer amb detall la informació autoritzada per l’AEMPS per a cada medicament , haurà de consultar la corresponent Fitxa tècnica autoritzada per l’AEMPS .
Monografies Principi Actiu: 2018.06.20