Mecanisme de acciónIdarubicina
Antimitótico i citotòxic. Actua intercalant amb l’ADN i interacciona amb la topoisomerasa II, i té un efecte inhibitori sobre la síntesi de l’ác. nucleic.
Indicacions terapéuticasIdarubicina
Leucèmia mieloide aguda a ads. per inducció de la remissió com a teràpia de 1a línia o inducció de remissió en pacients recidivants o refractaris. Leucèmia limfocítica aguda com tto. de 2a línia en ads. i nens.
PosologíaIdarubicina
ContraindicacionesIdarubicina
Hipersensibilitat idarubicina, o a una altra antraciclina o antracenodiona, I.H. i / o I.R. greu, infeccions no controlades, cardiomiopatia greu, mal. inflamatòria aguda de miocardi, insuf. miocàrdica greu, IAM recent, arítmies greus, mielosupressió persistent, tto. previ amb dosis acumulatives màx. de idarubicina i / o altres antraciclines i antracenodionas, diàtesi hemorràgica, estomatitis, lactància, combinació amb la vacuna de la febre groga,
Advertiments i precaucionesIdarubicina
Abans de començar el tto. amb idarubicina els pacients s’han de recuperar de les toxicitats agudes de l’tto. citotòxic previ (com ara estomatitis, neutropènia, trombocitopènia i infeccions generalitzades). IR, IH, risc de: leucèmia secundària, cardiotoxicitat (avaluar la funció cardíaca abans de l’tto mitjançant ECG, gammagrafia amb adquisició sincronitzada múltiple o ecocardiografia de la fracció d’ejecció de l’ventricle esq, repetir durant el tto.), Tromboflebitis i fenòmens tromboembòlics ( incloent embòlia pulmonar), toxicitat hematològica. Monitorització hematològica, hepàtica i renal, ECG basal i periódico.Trastornos gastrointestinals: idarubicina és emetogénica. Apareix mucositis (principalment estomatitis i amb menor freqüència esofagitis) després de l’administració. Hi ha risc de flebitis / tromboflebitis en el lloc de la iny. Evitar extravasació. S. de lisi tumoral, avaluar nivells en sang d’àc. úric, potassi, fosfat de calci i creatinina, després de l’tto. inicial. Hidratar, alcalinitzar l’orina i portar a terme una profilaxi amb al·lopurinol per prevenir la hiperuricèmia, pot minimitzar les potencials complicacions. Evitar la vacunació amb vacunes vives. Les vacunes inactivades o mortes es poden administrar, però la resposta a aquestes es pot veure reducida.Tomar mesures contraceptives (homes esterilitat irreversible).
Insuficiència hepáticaIdarubicina
Contraindicat en I.H. greu. Precaució en I.H., reduir dosi.
Insuficiència renalIdarubicina
Contraindicat en I.R. greu. Precaució en I.R., reduir dosi.
InteraccionesIdarubicina
Vegeu Contraindicacions i precaucions. A més: a efecte mielosupresor additiu amb: altres règims de quimioteràpia amb substàncies d’acció similar i radioteràpia.
Risc de desenvolupar cardiotoxicitat amb: agents quimioteràpics potencialment cardiotòxics (trastuzumab) o amb substàncies cardioactivos (bloquejants dels canals de calci) , per Augmentar la freqüència de monitorització de l’RNI amb: anticoagulants orals.
EmbarazoIdarubicina
s’ha demostrat el potencial embriotóxico de idarubicina tant en estudi in vitro com in vivo. No obstant això, no existeixen estudis adequats i ben controlats en dones embarassades. S’ha d’advertir a les dones en edat fèrtil que no es quedin embarassades i que adoptin mesures anticonceptives adequades durant el tractament. Idarubicina només s’ha d’usar durant l’embaràs si el potencial de benefici justifica el risc potencial a l’fetus. S’ha d’informar el pacient sobre el dany potencial per al fetus. Els pacients que desitgin tenir un fill després de la finalització de l’tractament han de ser aconsellats primer, si és apropiat i possible, per obtenir assessorament genètic.
LactanciaIdarubicina
Evitar. Es desconeix si s’excreta per llet materna.
Efectes sobre la capacitat de conducirIdarubicina
No s’han realitzat estudis dels efectes sobre la capacitat de conduir i utilitzar màquines. No obstant això, s’ha de tenir especial cura en el cas que sigui essencial que els pacients condueixin o manegen màquines mentre estan sota tractament, especialment si es troben debilitats.
Reaccions adversasIdarubicina
Bradicàrdia, ICC , taquicàrdia sinusal taquiarítmies; anèmia, leucopènia greu, neutropènia greu, trombocitopènia; nàusees, vòmits, mucositis / estomatitis, diarrea, dolor abdominal o sensació de cremor, hemorràgia gastrointestinal, mal de panxa; orina de coloració vermella (1-2 dies); alopècia, toxicitat local, erupció, pruïja, hipersensibilitat de la pell irradiada (reacció de record de la radiació); anorèxia; infecció; flebitis local, tromboflebitis, hemorràgia; febre. Lab .: disminució asimptomàtica de la fracció d’ejecció de l’ventricle esq., Elevació de : enzims hepàtics i bilirubina , ECG anormal ( ex. Canvis no especificats de l’ segment ST ) .
Vidal VademecumFuente : El contingut d’aquesta monografia de principi actiu segons la classificació ATC , ha estat redactat tenint en compte la informació clínica de tots els medicaments autoritzats i comercialitzats a Espanya classificats en aquest codi ATC . Per conèixer amb detall la informació autoritzada per l’AEMPS per a cada medicament , haurà de consultar la corresponent Fitxa tècnica autoritzada per l’AEMPS .
Monografies Principi Actiu: 2016.04.29
Veure llistat d’abreviatures