Aquest nou règim de dosificació permetrà reduir a la meitat el nombre d’injeccions en el manteniment o després de la intensificació, millorant d’aquesta manera l’experiència de l’pacient.
aquest règim d’administració amb dosis de 80 mg / 0, 8 ml cada dues setmanes constituirà una alternativa per als pacients que fins al moment rebien dosi de 40 mg / 0,4 ml setmanals.
La companyia biofarmacèutica AbbVie ha anunciat que el Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP , per les sigles en anglès) de l’Agència Europea de l’Medicament (en anglès EMA), ha emès el seu Opinió Positiva sobre Humira (adalimumab) 80 mg / 0,8 ml que possibilitarà una pauta d’administració alternativa amb dosis de 80 mg cada dos setmanes, per als pacients en els quals s’ha considerat una pauta de 40 mg setmanals. La decisió de la Comissió sobre aquesta opinió positiva s’espera en les pròximes setmanes.
Millora de l’experiència de l’pacient
Aquesta nova alternativa, unida a la nova presentació de Humira 80mg / 0,8ml comercialitzada des febrer de 2018, permetrà reduir a la meitat el nombre d’injeccions, millorant l’experiència de l’pacient en el manteniment o després de la intensificació prevista en 6 de les 14 indicacions aprovades de Humira a la UE (artritis reumatoide, psoriasi, malaltia de Crohn, colitis ulcerosa, hidradenitis supurativa, i malaltia de Crohn pediàtrica en pacients ≥40 kg).
AbbVie reforça per tant el seu compromís amb la innovació i la millora en l’experiència de l’pacient unint aquest nou avanç, a el llançament el 2017 de Humira 40 mg / 0,4 que aconsegueix una reducció de l’84% de el dolor en el punt d’injecció.
Humira 80mg / 0,8ml conté el doble de volum i de dosis que Humira 40 mg / 0, 4 ml i el mateix principi actiu, adalimumab. El perfil d’eficàcia i seguretat roman sense canvis.
Indicacions terapèutiques de Humira a la UE a Des que va ser aprovat per primera vegada fa 15 anys, Humira ha estat aprovat en més de 90 països per a 14 indicacions .
a la UE, Humira està aprovat per al seu ús en adults amb artritis reumatoide activa i progressiva moderada a greu, espondilitis anquilosant activa greu, espondiloartritis axial greu sense evidència radiogràfica de espondilitis anquilosant, psoriasi en plaques crònica moderada a greu, artritis psoriàsica activa i progressiva, malaltia de Crohn activa modera a greu, colitis ulcerosa activa de moderada a greu, uveïtis no infecciosa intermèdia i posterior i panuveitis en adults. Humira està aprovat per al seu ús en adults i adolescents de 12 anys d’edat o més amb hidradenitis supurativa activa moderada a greu i en pacients pediàtrics amb artritis associada a entesitis, psoriasi crònica en plaques greu, malaltia de Crohn activa de moderada a greu, uveïtis anterior crònica no infecciosa i artritis idiopàtica juvenil poliarticular activa.
a Osteomuscular a