Han passat gairebé cinquanta anys des que l’equip investigador de doctor Stewart Adams patentés l’ibuprofèn o àcid 2- (4-isobutil fenil) propiònic, un fàrmac antiinflamatori no esteroïdal (AINE) a què es reconeixen propietats analgèsiques, antiinflamatòries i antipirètiques derivades de la seva capacitat per inhibir la síntesi perifèrica de les prostaglandines -substàncies que causen dolor, febre i inflamación- i per actuar sobre el centre regulador de la temperatura de l’hipotàlem. Per tant parlem d’un principi actiu que serviria per tractar malalties que cursen amb aquests símptomes preferint-avui a l’àcid acetilsalicílic (un altre AINE) perquè irrita menys l’estómac i no és anticoagulant. El que no se sol explicar és que la llista de possibles reaccions adverses, interaccions i contraindicacions és preocupantment més extensa que la de les seves indicacions. I que, per tant, tampoc es justifica el seu ús quan hi ha alternatives naturals igual d’efectives i mancats de riscos com, per posar un simple exemple, l’Àcid Eicosapentaenoic (EPA) de la classe omega 3.
Conegudes les propietats, interaccions, contraindicacions i efectes secundaris de l’àcid acetilsalicílic i el paracetamol -dos dels fàrmacs sintètics més utilitzats de l’món- analitzem ara l’eficàcia terapèutica real -i els seus potencials reaccions adverses- d’un altre dels medicaments més comuns: l’ibuprofèn. Encara que ja vam advertir que amb ell passa el mateix que amb el paracetamol: està present en desenes de productes farmacèutics diferents pel que -per raons d’espai i eficàcia- ens limitarem a analitzar dos d’ells: Ibuprofè Merck 600 mg -el genèric que comercialitza des de juny de 2003 Merck i fabrica a Espanya alter- i Dalsy Suspensió Oral -la autorització de comercialització va ser concedida a Abbott Laboratories a l’octubre de 1997 i està pensat per a nens menors de 12 anys-. Per a això hem analitzat les fitxes tècniques i prospectes recollits en les webs de l’Agència Espanyola de Medicaments i dels propis laboratoris així com la de l’Nomenclàtor Espanyol de Medicaments.
INDICACIONS
El ibuprofèn o àcid 2- (4-isobutil fenil) propiònic va ser descobert i desenvolupat pel Departament d’Investigació de el grup farmacèutic britànic Boots Group dirigit pel Dr. Stewart Adams qui, juntament amb els seus col·legues John Nicholson i Colin Burrows el patentaria el 1961 comercialitzant a partir de llavors per tractar inicialment problemes osteoarticulars -en 1969 ja es receptava al Regne Unit per tractar l’artritis reumatoide i el 1974 es va incorporar a la farmacopea nord-americana per al tractament d’aquesta dolencia- i més tard com analgèsic amb propietats antiinflamatòries (es tracta doncs, a l’igual que l’àcid acetilsalicílic, d’un fàrmac de la família dels antiinflamatoris no esteroïdals o AINEs) i antipirètiques. Propietats que, com en el cas de l’aspirina, deriven de la seva activitat inhibitòria perifèrica de la síntesi de prostaglandines -substàncies que causen dolor, febre i inflamación- subsegüent a la inhibició de l’enzim ciclooxigenasa. I s’entén que els seus efectes són “perifèrics” perquè no altera el llindar de dolor ni modifica els nivells de prostaglandines cerebrals. Quant a la antipiresis que provoca és a dir, la reducció de la febre- seria fruit de la seva acció sobre el centre regulador de la temperatura de l’hipotàlem i de la seva capacitat per produir vasodilatació perifèrica que augmentaria la sudoració i, per tant, la pèrdua de calor.
Bé, doncs aquestes propietats són les que justifiquen que l’ibuprofèn estigui indicat per “el tractament simptomàtic de la febre, el tractament de l’mal de lleu a moderat i el tractament de l’artritis reumatoide juvenil” com indiquen tant la Fitxa tècnica com el Prospecte de Dalsy, un xarop amb color, olor i gust de taronja que recepten molts pediatres. No obstant això, els documents que es refereixen a Merck ibuprofèn són una mica més explícits ja que diuen que terapèuticament està indicat en “el tractament de l’artritis reumatoide (incloent artritis reumatoide juvenil), l’espondilitis anquilopoiètica, l’artrosi i altres processos reumàtics aguts o crònics ; el tractament de lesions de teixits tous com torçades o esquinços, el tractament de processos dolorosos d’intensitat lleu i moderada com el dolor dental, el dolor postoperatori i el tractament simptomàtic de la cefalea, l’alleujament de la simptomatologia a la dismenorrea primària i el tractament simptomàtic de la febre en quadres febrils d’etiologia diversa “.
Per la resta, les fitxes i els prospectes expliquen que el 80% de l’ibuprofèn s’absorbeix en el tracte gastrointestinal, que és metabolitzat en el fetge i que s’elimina per via renal a l’cap de 24 hores.
Fins aquí tot el referent a les Indicacions. Tot just unes línies. En canvi, les Reaccions adverses, Advertiments i precaucions especials d’ocupació, Contraindicacions, Interaccions amb altres productes o Efectes sobre l’embaràs i la lactància ocupen ¡quatre pàgines i mitja! (És el cas de la Fitxa del producte de Merck). Una cosa que fan molt bé els laboratoris per cobrir així les espatlles legalment si algú, després de prendre ibuprofèn, al·lega que no només no li ha alleujat les molèsties sinó que -i així passa en molts casos- se sent molt pitjor encara.
ADVERTIMENTS i PRECAUCIONS ESPECIALS d’OCUPACIÓ
La veritat és que les fitxes tècniques i els prospectes dels dos productes -inclòs doncs el que tants nens de tot el món ingieren- són molt explícites sobre les consideracions que cal tenir en compte abans de decidir-se a prendre’ls. Així, Merck assenyala ja en l’apartat de Posologia que “la dosi màxima diària no pot superar els 2.400 mg”. És a dir, en cap cas s’han de prendre més de 4 comprimits -de 600 mg cada un- a el dia. Deixant clar que ” no es recomana en nens menors de 14 anys ja que la dosi de ibuprofèn que contenen no és adequada per a ells “. Per la seva banda, la Fitxa de Dalsy Suspensió Oral (100 mg d’ibuprofèn per cada 5 ml de xarop) aclareix que “no es recomana l’ús d’aquest medicament en nens amb un pes inferior a 7 kg”. Les dues fitxes afegeixen a més que ” convé adoptar precaucions quan s’utilitzen antiinflamatoris no esteroides en pacients amb insuficiència renal ja que el ibuprofenose elimina preferentment per aquesta via. En pacients amb disfunció renal lleu o moderada ha de reduir la dosi inicial. No s’ha d’utilitzar ibuprofenoen pacients amb insuficiència renal greu “. I es fa la mateixa advertència a les persones que pateixin insuficiència hepàtica. Així mateix, en aquest cas només la Fitxa de Merck recomana a la gent gran “emprar la dosi eficaç més baixa” i que “només després de comprovar que hi ha una bona tolerància es pot augmentar la dosi fins a aconseguir l’establerta en la població general”.
Aquestes són les advertències esmentades només en l’apartat de Posologia. Però hi ha moltes més. Vegem ara les recollides en la Fitxa de Dalsy ja que és el producte que es dóna als nens. S’hi esmenten tots aquests:
Riscos gastrointestinals. “Durant el tractament amb antiinflamatoris no esteroides (AINE), entre els quals es troba l’ibuprofèn, s’han notificat hemorràgies gastrointestinals, úlceres i perforacions (que poden ser mortals) en qualsevol moment del mateix, amb o sense símptomes previs d’alerta i amb o sense antecedents previs d’esdeveniments gastrointestinals greus “. i s’afegeix que” el risc és més gran quan s’utilitzen dosis creixents d’AINE en pacients amb antecedents d’úlcera, especialment si eren úlceres complicades amb hemorràgia o perforació, i en els ancians “. Per això diu la Fitxa que “s’ha de recomanar una precaució especial a aquells pacients que reben tractaments concomitants que podrien elevar el risc d’úlcera o sagnat gastrointestinal com els anticoagulants orals de l’tipus dicumarínicoso els medicaments antiagregants plaquetaris de l’tipus àcid acetilsalicílic. Així mateix s’ha de tenir certa precaució en l’administració concomitant de corticoides orals i d’antidepressius inhibidors selectius de la recaptació de serotonina (ISRS) “. i acaba afegint:” Els AINE han d’administrar amb precaució en pacients amb antecedents de colitis ulcerosa o de malaltia de Crohn doncs podrien exacerbar aquesta patologia “. Referent a això la Fitxa de Merck es limita a indicar que “es recomana precaució en pacients amb malaltia gastrointestinal, colitis ulcerosa, malaltia de Crohn i alcoholisme. A causa de la possible aparició de trastorns digestius, especialment sagnat gastrointestinal, s’ha de fer una acurada monitorització de aquests pacients quan se’ls administri ibuprofèn o altres AINE. en el cas que en pacients tractats amb ibuprofèn es produeixi hemorràgia o úlcera gastrointestinal ha de suspendre el tractament immediatament “.
Riscos cardiovasculars i cerebrovasculars.” s’ha de tenir una precaució especial en pacients amb antecedents d’hipertensió i / o insuficiència cardíaca ja que s’ha notificat retenció de líquids i edema en associació amb el tractament amb AINE “.Així mateix s’explica que” dades procedents d’assajos clínics suggereixen que l’ús d’ibuprofèn a dosis altes (2.400 mg diaris) i en tractaments prolongats es pot associar a un moderat au ment de el risc d’esdeveniments aterotrombòtics (per exemple, infart de miocardi o ictus). D’altra banda, els estudis epidemiològics no suggereixen que les dosis baixes d’ibuprofèn (per exemple, menor o igual a 1.200 mg diaris) s’associïn amb un augment de el risc d’infart de miocardi “.Pel que conclou que “en conseqüència, els pacients que presentin hipertensió, insuficiència cardíaca congestiva, malaltia coronària establerta, arteriopatia perifèrica i / o malaltia cerebrovascular no controlades només haurien de rebre tractament amb ibuprofèn si el metge jutja que la relació benefici-risc per al pacient és favorable. Aquesta mateixa valoració hauria de realitzar-se abans d’iniciar un tractament de llarga durada en pacients amb factors de risc cardiovascular coneguts (hipertensió, hiperlipidèmia, diabetis mellitus, fumadors) “.
Riscos de reaccions cutànies greus. “s’han descrit reaccions cutànies greus, algunes mortals, incloent dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson i necròlisi epidèrmica tòxica amb una freqüència molt rara en associació amb la utilització d’AINE” .També esmenta la Fitxa Tècnica de Dalsy que “s’han comunicat alguns casos de meningitis asèptica amb l’ús d’ibuprofèn en pacients amb lupus eritem atoso sistèmic per la qual cosa es recomana precaució en pacients amb lupus eritematós sistèmic així com aquells amb malaltia mixta de el teixit connectiu “i que” ibuprofèn ha de ser només utilitzat després de la valoració estricta de l’benefici / risc en pacients amb porfiria intermitent aguda “.
a més tant la Fitxa Tècnica de Dalsy com la de Ibuprofeno Merck 600 mg adverteixen que el ibruprofeno “ha de ser utilitzat amb precaució en pacients amb història d’insuficiència cardíaca, hipertensió, edema preexistent per qualsevol altra raó i pacients amb malaltia hepàtica o renal i, especialment, durant el tractament simultani amb diürètics ja que s’ha de tenir en compte que la inhibició de prostaglandines pot produir retenció de líquids i deteriorament de la funció renal. En cas de ser administrat en aquests pacients la dosi d’ibuprofèn s’ha de mantenir el més baixa possible i vigilar regularment la funció renal “. Així mateix es recorda que “els AINE poden emmascarar els símptomes de les infeccions”, que “ha d’emprar també amb precaució en pacients que pateixen o han patit asma bronquial ja que els AINE poden induir broncoespasme en aquest tipus de pacients”, que “com passa amb altres AINE, l’ibuprofèn pot produir augments transitoris lleus d’alguns paràmetres hepàtics “i que” a l’igual que succeeix amb altres AINE l’ibuprofèn pot inhibir de forma reversible l’agregació i la funció plaquetària, i prolongar el temps d’hemorràgia. Es recomana precaució quan s’administri ibuprofèn concomitantment amb anticoagulants orals “.
Finalment cal esmentar que Abbott Laboratories recorda que Dalsy conté una sèrie d’excipients que poden donar lloc a reaccions indesitjades. Així, en la Fitxa i en el Prospecte d’aquest producte s’indica que “cada 5 ml d’Dalsy contenen 3,3 g de sacarosa i 350 mg de sorbitol. Els pacients amb intolerància hereditària a la fructosa, problemes d’absorció de glucosa / galactosa , deficiència de sacarosa-isomaltasa no han de prendre aquest medicament “, que” conté Parahidroxibenzoat de metil i Parahidroxibenzoat de propil que podrien causar reaccions al·lèrgiques (possiblement retardades en el temps) “i que” aquest medicament conté el colorant groc ataronjat S (e 110) que pot causar reaccions de tipus al·lèrgic, inclòs asma, especialment en pacients al·lèrgics a l’àcid acetilsalicílic “.
EMBARÀS I LACTÀNCIA
Tots els documents revisats -d’una manera més o menys explícitament desaconsellen la presa de ibuprofèn durant l’embaràs i especialment durant el tercer trimestre. per exemple, la Fitxa Tècnica de Dalsy -que, per cert, és la que més es deté en aquesta qüestió- indica que durant els primer us sis mesos de gestació “la inhibició de la síntesi de prostaglandines pot afectar negativament la gestació i / o el desenvolupament de l’embrió / fetus. Dades procedents d’estudis epidemiològics suggereixen un augment de el risc d’avortament i de malformacions cardíaques i gastrosquisis després de l’ús d’un inhibidor de la síntesi de prostaglandines en etapes primerenques de la gestació. El risc absolut de malformacions cardíaques es va incrementar des de menys de l’1% fins aproximadament el 1,5%. Sembla que el risc augmenta amb la dosi i la durada de l’tractament. Durant el primer i segon trimestres de la gestació Dalsy suspensió oralno s’ha d’administrar a menys que es consideri estrictament necessari. Si utilitzeu Dalsy suspensió oral una dona que intenta quedar-se embarassada, o durant el primer i segon trimestres de la gestació, la dosi i la durada de l’tractament s’han de reduir el màxim possible “.I continua explicant que “durant el tercer trimestre de la gestació tots els inhibidors de la síntesi de prostaglandines poden exposar a l’fetus a toxicitat cardiopulmonar (amb tancament prematur de l’ductus arteriosus i hipertensió pulmonar); disfunció renal, que pot progressar a fallada renal amb oligo-hidroamniosis; possible prolongació de el temps d’hemorràgia, degut a un efecte de tipus antiagregant que pot passar fins i tot a dosis molt baixes i inhibició de les contraccions uterines, que pot produir retard o prolongació de el part. En conseqüència, Dalsy suspensió oralestá contraindicat durant el tercer trimestre d’embaràs “.
En aquest punt la Fitxa de Merck recull breument que” els AINE estan contraindicats especialment durant el tercer trimestre de l’embaràs. Poden inhibir el treball de part i retardar el part. Poden produir el tancament prematur de l’ductus arteriosus causant hipertensió pulmonar i insuficiència respiratòria en el nounat. Poden alterar la funció plaquetària fetal i també la funció renal de l’fetus originant una deficiència de líquid amniòtic i anúria neonatal “.
Pel que fa a la lactància Merck reconeix en el seu Fitxa que” tot i que les concentracions de ibuprofèn que s’assoleixen en la llet materna són inapreciables i no són d’esperar efectes indesitjables en el lactant no es recomana l’ús de ibuprofèn durant la lactància a causa de el risc potencial d’inhibir la síntesi de prostaglandines en el nounat “però en el Prospecte aquesta recomanació es relaxa quan diu que “es recomana no prendre ibuprofèn per períodes perllongats durant la lactància” (el subratllat és nostre). Mentre que Abbott Laboratories manté tant en la seva Fitxa com en el seu Prospecte que “l’ibuprofèn i els seus metabòlits passen en baixes concentracions a la llet materna. Fins a la data no es coneixen efectes nocius en nens pel que en general no és necessari interrompre la lactància amb llet materna durant un tractament curt amb la dosi recomanada per dolor i febre “.
Finalment cal assenyalar que la Fitxa de Dalsy és l’únic document dels examinats en el qual es fa una menció expressa a la implicació de l’ibuprofèn en la fertilitat quan diu: “l’ús de Dalsy suspensió oral pot alterar la fertilitat femenina i no es recomana en dones que estan intentant concebre. En dones amb dificultats per concebre o que estan sent sotmeses a una investigació de fertilitat, s’hauria de considerar la suspensió d’aquest medicament “.
EFECTES ADVERSOS
Si heu arribat fins aquí i malgrat de tot pensa encara que alguna vegada es justifica ingerir ibuprofèn sàpiga, per increïble que li sembli, que s’explica en l’epígraf anterior no són més que meres advertències i precaucions d’ús i encara no hem arribat a la part de la Fitxa o dels prospectes on es recullen les possibles reaccions adverses per la ingesta d’ibuprofèn ni hem esmentat les seves contraindicacions. Anem doncs amb les primeres no sense abans recordar que ens limitem a transcriure el que reconeixen i publiquen els propis laboratoris i l’Agència Espanyola de l’Medicament.
Bé, doncs segons les fitxes tècniques de Ibuprofeno Merck i de Dalsy – que són gairebé idèntiques entre si i les preferim perquè els prospectes són una mica més garrepes a l’hora de recogerlas- les possibles reaccions adverses que pot provocar aquest medicament són les següents:
-Gastrointestinales: amor Molt freqüents: dispèpsia i diarrea.
freqüents: nàusees, vòmits i dolor abdominal.
Poc freqüents: hemorràgies, úlceres gastrointestinals i estomatitis ulcerosa.
Rares: perforació gastrointestinal, flatulència, restrenyiment, esofagitis, estenosi esofàgica, exacerbació de la malaltia diverticular, colitis hemorràgica inespecífica, colitis ulcerosa o malaltia de Crohn. Si es produís hemorràgia gastrointestinal podria ser causa d’anèmia i d’hematemesis.
-Pell i reaccions d’hipersensibilitat: a Freqüents: erupció cutània. A Poc freqüents : urticària, pruïja, porpra (inclosa la porpra al·lèrgica), angioedema, rinitis i broncoespasme. El prospecte esmenta també inflor dels llavis, cara o llengua, secreció nasal augmentada i dificultat respiratòria.
Rares: reacció anafilàctica.
Molt rares: eritema multiforme, necròlisi epidèrmica, lupus eritematós sistèmic, alopècia, reaccions de fotosensibilitat, reaccions cutànies greus com la síndrome de Stevens-Johnson, necròlisi epidèrmica tòxica aguda (síndrome Lyell) i vasculitis al·lèrgica. I es diu que “en la major part dels casos en què s’ha comunicat meningitis asèptica amb ibuprofèn el pacient patia alguna forma de malaltia autoimmunitària (com lupus eritematós sistèmic o altres malalties de l’col·lagen) el que suposava un factor de risc.En cas de reacció d’hipersensibilitat generalitzada greu pot aparèixer inflor de cara, llengua i laringe, broncoespasme, asma, taquicàrdia, hipotensió i xoc “.
En aquest apartat la Fitxa Tècnica de Dalsy afegeix al que s’ha dit el següent : “Excepcionalment poden tenir lloc infeccions cutànies greus i complicacions en teixit tou durant la varicel·la”.
Sistema nerviós central:
freqüents: fatiga o somnolència, cefalea, mareig i vertigen.
Poc freqüents: insomni, ansietat, intranquil·litat, alteracions visuals i tinnitus.
Rares: reacció psicòtica, nerviosisme, irritabilitat, depressió, confusió o desorientació, ambliopia tòxica reversible i trastorns auditius.
Molt rares: meningitis asèptica. Val a dir que en aquest punt la Fitxa de Dalsy afegeix alguna cosa que no esmenta la de Merck: “en la major part dels casos en què es ha comunicat meningitis asèptica amb ibuprofèn el pacient patia alguna forma de malaltia autoimmunitària (com lupus eritematós sistèmic o altres malalties de l’col·lagen) el que suposava un factor de risc. Els símptomes de meningitis asèptica observats van ser rigidesa de coll, mal de cap, nàusees, vòmits febre o desorientació “.
-Hematológicas:
Molt rares: Pot prolongar el temps de sagnat. I afegeix: “Els rars casos observats de trastorns hematològics corresponen a trombocitopènia, leucopènia, granulocitopenia, pancitopènia, agranulocitosi, anèmia aplàstica o anèmia hemolítica”.
-Cardiovasculares:
Sembla que hi ha una major predisposició per part dels pacients amb hipertensió o trastorns renals a patir retenció hídrica (el Prospecte concreta que l’acumulació de líquids podria donar-se en braços i cames) . Podria aparèixer hipertensió o insuficiència cardíaca (especialment en pacients ancians). a més la Fitxa de Dalsy -com ja hem explicat en l’apartat anterior- recull les dades procedents d’assaigs clínics que suggereixen que l’ús prolongat de dosis altes de ibuprofèn es pot associar a un moderat augment de el risc d’infart de miocardi o d’ictus.
-Renales:
En la base de l’experiència amb els AINE en general no poden excl uirse casos de nefritis intersticial, síndrome nefròtica i insuficiència renal.
-Hepáticas:
En rars casos s’han observat anomalies de la funció hepàtica, hepatitis i icterícia.
Reaccions d’hipersensibilitat:
únicament les esmenta la Fitxa de Dalsy i les defineix com poc freqüents (angioedema, rinitis, broncospasme) o rares (reacció anafilàctica). No obstant això, són els prospectes de tots dos productes els que donen més detalls a l’respecte quan diuen: “Fins a la data no s’han comunicat reaccions al·lèrgiques greus amb ibuprofenoaunque no poden descartar-se. Les manifestacions d’aquest tipus de reaccions podrien ser febre, erupció a la pell, dolor abdominal, mal de cap intens i persistent, nàusees, vòmits, inflor de la cara, llengua i gola, dificultat respiratòria, asma, palpitacions, hipotensió o xoc “.
Altres:
En molt pocs casos es podrien veure agreujades les inflamacions associades a infeccions. a i s’ha d’interrompre el tractament i acudir immediatament a el metge, segons el mateix prospecte de Merck (l’únic dels documents revisats que inclou aquesta nota), en cas de reaccions al·lèrgiques com ara erupcions a la pell, inflor de la cara, xiulets al pit o dificultat respiratòria, vòmits de sang o d’aspecte similar als pòsits de cafè ; sang a la femta o diarrea sanguinolenta; dolor intens de panxa; butllofes o descamació important en la pell; mal de cap intens o persistent; coloració groga de la pell (icterícia); signes d’hipersensibilitat greu i inflor de les extremitats o acumulació de líquids en braços i cames.
INTERACCIONS
Referent a això els documents examinats són de el més exhaustiu i inclouen una enorme llista de medicaments amb els quals pot interaccionar l’ibuprofèn. Ens centrarem en el llistat de Merck per considerar-especialment “contundent” a l’hora d’indicar quins fàrmacs haurà de deixar a la farmaciola si algú pensa seriosament encara en prendre aquest antiinflamatori. En el seu Fitxa indica el següent:
No es recomana el seu ús concomitant amb: a -Altres AINE. s’ha d’evitar l’ús simultani amb altres AINE doncs pot augmentar el risc d’úlcera gastrointestinal i hemorràgies.
-Metotrexato administrat a dosi de 15 mg / setmana o superiors (un medicament antireumàtic).Si s’administren AINE i metotrexat dins d’un interval de 24 hores pot produir-se un augment de l’nivell plasmàtic de metotrexat amb el consegüent augment de el risc de toxicitat per aquesta substància. A -Hidantoínas (per a l’epilèpsia) i sulfamides (antibiòtics). Els efectes tòxics d’aquestes substàncies podrien veure augmentats. A -Ticlopidina (antiagregant plaquetari). Els AINE no han de combinar-se amb ticlopidina causa de el risc d’un efecte additiu en la inhibició de la funció plaquetària. A -Litio (per a la depressió). Els AINE poden incrementar els nivells plasmàtics de liti.
-Anticoagulantes. Els AINE poden potenciar els efectes dels anticoagulants sobre el temps de sagnat. A -Mifepristona (utilitzat per induir l’avortament mèdic). Els antiinflamatoris no esteroides no s’han d’administrar en els 8-12 dies posteriors a l’administració de la mifepristona ja que aquests poden reduir els efectes de la mateixa.
Es recomana tenir precaució amb:
-Digoxina (per a malalties de cor). Els AINE poden elevar els nivells plasmàtics de digoxina augmentant així el risc de toxicitat per aquesta substància.
-Glucósidos cardíacs. Els antiinflamatoris no esteroïdals poden exacerbar la insuficiència cardíaca, reduir la taxa de filtració glomerular i augmentar els nivells dels glucòsids cardíacs.
-Metotrexato administrat a dosis baixes, inferiors a 15 mg / setmana. El ibuprofèn augmenta els nivells de metotrexat. Quan s’empri en combinació amb metotrexat a dosis baixes es vigilaran estretament els valors hemàtics de l’pacient, sobretot durant les primeres setmanes d’administració simultània. A -Pentoxifilina (per millorar el flux sanguini). En pacients que reben tractament amb ibuprofèn en combinació amb pentoxifilina pot augmentar el risc d’hemorràgia per la qual cosa es recomana monitoritzar el temps de sagnat. A -Fenitoína (per a l’epilèpsia). Durant el tractament simultani amb ibuprofèn podrien veure augmentats els nivells plasmàtics de fenitoïna.
-Probenecid i sulfinpirazona (per eliminar l’excés d’àcid úric). Podrien provocar un augment de les concentracions plasmàtiques de ibuprofèn. A -Quinolonas (antibiòtics). S’han notificat casos aïllats de convulsions que podrien haver estat causades per l’ús simultani de quinolones i certs AINE. A -Tiazidas, substàncies relacionades amb les tiazides, diürètics de la nansa i diürètics estalviadors de potassi. Els AINE poden contrarestar l’efecte diürètic d’aquests fàrmacs i l’ocupació simultani d’un AINE i un diürètic pot augmentar el risc d’insuficiència renal com a conseqüència d’una reducció de l’flux sanguini renal.
-Sulfonilureas. Els AINE podrien potenciar l’efecte hipoglucemiant de les sulfonilurees.
-Ciclosporina, tacrolimus (immunosupressors). La seva administració simultània amb AINE pot augmentar el risc de nefrotoxicitat.
-Corticosteroides. L’administració simultània d’AINE i corticosteroides pot augmentar el risc d’úlcera gastrointestinal. A -Antihipertensivos (inclosos els inhibidors de l’ECA o els betablocadors). Els AINE poden reduir l’eficàcia dels antihipertensius. El tractament simultani pot associar-se a el risc d’insuficiència renal aguda.
-Trombolíticos. Podrien augmentar el risc d’hemorràgia. A -Zidovudina (antiretroviral). Podria augmentar el risc de toxicitat sobre els hematies a través dels efectes sobre els reticulòcits apareixent anèmia greu una setmana després de l’inici de l’administració de l’AINE.
-Aliments. L’administració de ibuprofèn juntament amb aliments retarda la velocitat d’absorció tot i que es recomana prendre durant els àpats o immediatament després per reduir així la possibilitat que es produeixin molèsties a l’estómac (especialment si ja es pateixen aquestes molèsties).
I encara només ho recorden els documents relatius a Dalsy l’ibuprofèn pot alterar les següents proves de laboratori: temps d’hemorràgia (pot prolongar-se durant 1 dia després de suspendre el tractament); concentració de glucosa en sang (pot disminuir); aclariment de creatinina (pot disminuir); hematòcrit o hemoglobina (pot disminuir); concentracions sanguínies de nitrogen ureic i concentracions sèriques de creatinina i potassi (pot augmentar) i pot incrementar els nivells de transaminases en proves de funció hepàtica. Per tant, si es vol sotmetre a una anàlisi clínica informe al seu metge o farmacèutic si està prenent o ha pres aquest medicament recentment.
CONTRAINDICACIONS
Quant a les Contraindicacions tant Merck com Abbott Laboratories indiquen en les seves fitxes que no han de prendre els seus productes: amor -Els que pateixin hipersensibilitat coneguda a ibuprofèn, a altres AINE oa qualsevol dels excipients de la formulació.
-Pacients que hagin experimentat crisi d’asma, rinitis aguda, urticària, edema angioneurótico o altres reaccions de tipus al·lèrgic després d’haver utilitzat substàncies d’acció similar (per exemple, àcid acetilsalicílic o altres AINE).
-Pacients amb disfunció hepàtica o renal greu.
-Pacients amb diàtesi hemorràgica o altres trastorns de la coagulació.
-Pacients amb hemorràgia gastrointestinal o úlcera pèptica activa o recidivant.
-Pacients amb malaltia inflamatòria intestinal (a les Contraindicacions recollides en el Prospecte esmenta la colitis ulcerosa i la malaltia de Crohn).
-Si s’està embarassada (Dalsy en el seu Prospecte especifica: “Si es troba en el tercer trimestre del l’embaràs”).
a més en els prospectes de tots dos productes s’esmenta que no s’haurà de prendre ibuprofèn si es vomita sang o si el pacient presenta excrements negres o d’una diarrea amb sang.
En resum -i com pot comprendre el lector d’acord amb l’enorme llistat de Advertenci es, Precaucions, Efectes adversos, interaccions i Contraindicacions i el minso de les Indicaciones-, no ens sembla molt intel·ligent prendre ibuprofèn per alleujar un simple mal, baixar la febre o reduir un procés inflamatori. Es tracta d’un medicament que pot provocar problemes realment seriosos i tot per pal·liar uns símptomes que remetran de forma natural en poc temps una vegada en marxa els mecanismes autocuratius de el cos. No compensa ja que en absolut arriscar tant per a obtenir, en el millor dels supòsits, tan escàs benefici.
LJ a Requadre:
Precaucions d’ús
Tal com indiquen els propis prospectes s’ha de tenir especial cura amb ibuprofèn Merck …
“… si ha patit úlcera d’estómac o duodè.
… si ha patit colitis ulcerosa o malaltia de Crohn.
… si ha patit una malaltia dels ronyons o de fetge.
… si té edemes ( retenció de líquids).
… si pateix o ha patit una malaltia cardíaca o hipertensió arterial.
… si pateix asma o qualsevol altre trastorn respiratori.
… si acudeix a la consulta de metge ha d’informar del seu tractament amb ibuprofenoya que aquest pot emmascarar la febre que és un signe important d’infecció dificultant el seu diagnòstic.
… si pateix una malaltia de cor, dels ronyons o de l’fetge, té més de 60 anys o necessita tom ar el medicament de forma perllongada (més d’1 o 2 setmanes) és possible que el seu metge hagi d’efectuar controls de forma regular “.
Quant a el prospecte de Dalsy Suspensió Oral, a les consideracions especials ja indicades en el cos central de aquest article afegeix les següents: a “-si ha tingut o desenvolupa una úlcera, hemorràgia o perforació a l’estómac o al duodè, podent-manifestar per un dolor abdominal intens o persistent i / o per femta de color negre o, fins i tot , sense símptomes previs d’alerta. Aquest risc és més gran quan s’utilitzen dosis altes i tractaments perllongats en pacients amb antecedents d’úlcera pèptica i en la gent gran.
-És possible que produeixi reaccions al·lèrgiques.
-Si pateix mals de cap després d’un tractament prolongat no ha de prendre dosis més elevades de l’medicament.
-Utilitzi la dosi eficaç més baixa durant el temps més curt possible per disminuir els possibles efectes adversos.
-Potser provocar dificultat per quedar-se embarassada.
-És aconsellable no prendre aquest medicament si té varicel·la.
-Si presenta símptomes de deshidratació, per exemple diarrea greu o vòmits, prengui abundant líquid i contacti immediatament amb el seu metge ja que el ibuprofenoen aquest cas concret podria provocar com a conseqüència de la deshidratació una insuficiència renal “.
a més Abbott Laboratories, responsable de la fabricació i comercialització de Dalsy, indica en el prospecte que s’ha d’informar a el metge “si pren simultàniament medicaments que alteren la coagulació de la sang com anticoagulants orals, antiagregants plaquetaris de l’tipus àcid acetilsalicílic. També ha de comentar-li la utilització d’altres medicaments que podrien augmentar el risc d’hemorràgies com els corticoides i els antidepressius inhibidors selectius de la recaptació de la serotonina “; “Si està en tractament amb diürètics perquè el metge ha de vigilar el funcionament del seu ronyó”, “si pateix lupus eritematós sistèmic ja que pot produir meningitis asèptica” i “si pateix porfíria intermitent aguda perquè valori la conveniència o no de el tractament amb ibuprofèn “. Afegeix així mateix que” els medicaments com Dalsy (es refereix als que contenen ibuprofèn) es poden associar amb un moderat augment de el risc de patir atacs cardíacs o cerebrals “i recorda que” aquest tipus de medicaments pot produir retenció de líquids, especialment en pacients amb insuficiència cardíaca i / o tensió arterial elevada (hipertensió) “.