Eficàcia de la vacunació contra la influença en

Eficàcia de la vacunació contra la influença a
treballadors adults sans

RESUM

Actualment la vacunació contra la influença es limita a persones d’alt risc de complicacions, però hi ha reportis que mostren certs beneficis quan s’apliquen a adults sans. L’objectiu de la feina va ser determinar l’eficàcia d’una vacuna, per disminuir la freqüència i / o severitat de la Malaltia de l’Tracte Respiratori Superior (ETRS) avaluant les variables de nombre de consultes ambulatòries, nombre de descansos metges, nombre total de dies perduts per descansos metges, despesa en medicaments en un grup de treballadors de labors similars a la mina de Toquepala, Perú. Vam desenvolupar un assaig prospectiu, grup control-no placebo i randomitzat. El període de seguiment va ser en la temporada d’refredat de 1998 (Maig 1 a Setembre 31). Es van vacunar 281 treballadors i el grup control va ser de 297. Es va trobar 92 (32,74%) consultes mèdiques en el grup de vacunats i 113 (38,05%) consultes en el grup de no vacunats (p < 0,2). La taxa de descansos metges en els treballadors vacunats va ser 1,07% i en no vacunats 3,03% (p = 0,05). La taxa de dies totals perduts per descansos metges en vacunats va ser 4,23% 000 i en no vacunats 13,67% 000 (p < 0,001). Els estalvis de cost es van estimar en S /. 11,16 per persona vacunada. Per cada sol invertit en la vacunació, es va recuperar 1,59 sols. Concloem que la vacuna contra la influença pot disminuir significativament l’absentisme laboral i les despeses associades a la en

SUMMARY

Presently the Influenza Infection is limited to persons in high risk of Complications, however we have evidence that there is a benefit when we apply it to healthy adults in our Prevention Programs. We wanted to determini the efficacy of a vaccine to diminish the frequency or severity of the Upper Tract Respiratory Illness (Utri), making an evaluation of the variables: number of ambulatory consults, number of work absenteeism, lost of total workdays because of absenteeism, medication spends in a group of workers of similar labors of the mini located in Toquepala-Peru. We developed a prospective, control Group no placebo and randomized. The study period was on in the Influenza season in 1998 (may, 1 to September 31). We vaccinated 281 workers and the control group was of 297. We found 92 (32,74%) medical consultations because of UTRs in the vaccinated group and 113 (3 8.05%) in the non-vaccinated group (P < 0,2). The rate of sick leave in the vaccinated workers was 1,07% and 3,03% in the group not vaccinated (P = 0,05). The rate of total days because of sick leave in the vaccinated group was 4.23% 000 and 13.67% 000 in the non vaccinated group (P < 0,001). The money that we save because of the vaccine was estimated in S /. 11, 16 sols for each person vaccinated with a company savings of S / 1,59 sols per sol Invested in the vaccination program. We concluded that the influença vaccine can give significant Reductions in absenteeism, and cost associated with UTRs in the workplace.

INTRODUCCIÓ

I] Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) recomana la vacuna d’Influenza en individus amb malalties respiratòries cròniques, majors de 65 anys, personal mèdic que està en contacte amb pacients amb malalties respiratòries i residents de llars d’infants.

tot i que la mortalitat i morbiditat més important es dóna en aquest grup d’adults, la població en edat treballadora també té una prevalença alta de malaltia per Influenza, aconseguint en algunes poblacions 20% a 30% de prevalença (1). Aquesta malaltia pot causar taxes d’absència laboral elevades i augment de les consultes ambulatòries o emergència, augment de les despeses de medicaments i, per tant, disminució en la producció durant l’època d’hivern.

Durant els anys 1971-1978, la pèrdua de producció per absentisme laboral a causa de epidèmies de Influenza, es va calcular en aproximadament US $ 764 milions per any (2). Un estudi realitzat a l’Hospital de SPCC a Toquepala el 1997 sobre descansos metges va llançar una pèrdua d’US 37 $ 030 per any per malaltia aguda de l’tracte respiratori superior, només per deixar de laborar, sense tenir en compte les despeses de medicaments, honoraris mèdics , laboratori, hospitalització, etc. (3) Malgrat aquests fets, les empreses sovint no contemplen la vacunació contra Influenza dins dels seus programes de Medicina Preventiva, probablement per una varietat de raons: efectes col·laterals, por a litigació per efectes col·laterals, desconeixement sobre l’efectivitat de la vacuna, desconeixement de l’estalvi de diners, etc.

El propòsit d’aquest estudi va ser avaluar l’eficiència de la vacuna contra la influença mitjançant l’anàlisi comparativa de¡ absentisme laboral, nombre total de consultes mèdiques i el cost total de l’tractament. El segon objectiu va ser determinar la taxa d’incidència d’efectes col·laterals de la vacuna.

METODOLOGIA

programa d’immunització

Es va utilitzar una vacuna de mercat, que és una vacuna polivalent de virus sencers per a la immunització activa contra la Influenza. Aquesta vacuna de virus sencers és més immunològica comparant-la amb la vacuna de virus fraccionats (4, 5, 6). Aquesta vacuna conté la composició recomanada per l’OMS:

A / Wuhan / 359/95-Iike (H3, N2)

A / Singapore / 6/86-Iike (H1, N1)

B / Beiging / 184/93-like

Aquesta vacuna ha rebut 8 diferents procediments de filtració precipitació i centrifugació assegurant un alt grau de puresa bona tolerància i immunogenicitat

Els treballadors van rebre una xerrada sobre informació de la malaltia, propòsit de la vacunació, indicacions de la vacunació, efectes col·laterals i contraindicacions de la vacunació. Tots els participants van signar un format d’autorització donant consentiment per a la seva vacunació. Tots els treballadors que van participar en el programa de vacunació van contestar si / no a les següents preguntes:

1. És Un. Al·lèrgic a l’ou o una altra medicació? De 2. Està Un. Amb símptomes gripals el dia d’avui o té febre? De 3. Ha rebut vacunació contra la influença l’any passat? De 4. Alguna vegada ha tingut una reacció a la vacuna? De 5. Només per a dones: Està vostè. Embarassada?

La resposta positiva a les preguntes 1,4,5 els separava de la investigació. Una resposta positiva a la pregunta 2 els suspesa temporalment de l’estudi fins que estiguin sans en dies posteriors. Se’ls va indicar que en cas de presentar efectes col·laterals, haurien de consultar amb el Dep. De Salut Ocupacional. Als 30 dies de la vacunació es va realitzar una enquesta personalitzada sobre els efectes col·laterals de la vacuna pels autors (veure quadre Nº 7) Els criteris d’exclusió van ser: menors de 40 anys, al·lèrgics a l’ou, embaràs, els que no treballaven en la zona de concentradora o mina i els treballadors que van deixar de laborar durant el període d’estudi

a causa de restriccions de tipus tecnològic, no hi va haver cap prova clínica per determinar si la malaltia que atacava als nostres treballadors era realment el virus de la influença o era un altre virus. Per tant mitjançant avaluacions clíniques es va assumir que els símptomes eren relacionats a influença i es va denominar Malaltia de l’Tracte Respiratori Superior (ETRS)

ANALISIS DE DADES

La població estudiada treballa a la mina de Toquepala que pertany a l’empresa Southem Peru Copper Corporation localitzat al sud de l’Perú i té un sistema de salut privat, tancat amb una població captiva que té accés a consulta i medicaments fàcilment i en forma gratuïta.

Es van seleccionar un grup de treballadors homes majors de 40 anys: un grup vacunat i un altre no vacunat que tenen condicions similars de treball i estan dins d’una distància aproximada de 8 km. entre les seves instal·lacions (mina i concentradora) i amb salaris similars. El grup que va rebre la vacuna inicialment va ser de 345 i després d’una depuració per tenir algun criteri d’exclusió, el grup quedo a 281 treballadors. El grup de treballadors no vacunats inicialment va ser de 447 i es va realitzar una ramdomizacion per grup d’edat, quedant a la fin 297 treballadors com a grup control.

Es va realitzar la vacunació durant les 2 primeres setmanes del mes de maig de 1998, que va coincidir amb l’inici de el període d’hivern al país, Dos mesos després de finalitzar la temporada d’hivern, al mes de setembre es van revisar les històries clíniques dels 281 treballadors vacunats i dels 297 no vacunats. Cada 2 setmanes el Centre de Còmput de l’Hospital de Toquepala ens va reportar el nombre de consultes per ETRS, nombre de descansos metges i nombre total de dies perduts per descansos metges de el grup vacunat i de el grup control. A la fi de l’estudi l’administració de farmàcia ens va donar el cost total de les receptes per E.T.R.S. dels dos grups en estudi. Per calcular la suma total de¡ cost d’un dia no laborat recorrem a l’Dep. D’Compensació i Desenvolupament de l’empresa, els que calculen aquesta mitjana de l’total de diners que es gasta en salaris més les despeses indirectes que tots originen dividit entre el total de treballadors. Les despeses indirectes són: despeses de manteniment de¡ sistema de salut, despeses de manteniment dels habitatges, despeses que impliquen l’entrenament continu de treballadors, benestar social i educació per a la seva fills.

En conclusió, el cost final estimat per pèrdua de producció per dia no treballat és de S /. 158.65 (7).D’altra banda el cost unitari de la vacuna va ser de S /. 19

Es va utilitzar la prova de chi2 per a les comparacions estadístiques entre els dos grups a Es va definir la ETRS com una malaltia on es troba: mal de coll associat a febre i / o tos, malestar general, miàlgies com a símptomes grans, amb una durada major a 24 hores. Els símptomes menors considerats van ser: rinorrea, cefalea, congestió nasal (36)

RESULTATS

D’un total de 281 treballadors vacunats, 92 (32.74%) van tenir una o més consultes per ETRS durant el període d’estudi. Dels 297 treballadors no vacunats trobem que 113 (38.05%) van tenir una o més consultes amb un valor de chi2 = 2.016 i P < 0.2 (quadre Nº 1)

Hi va haver 156 consultes mèdiques en el grup vacunat (55.52%) i 186 consultes en el grup no vacunat (62.63%) amb un valor de CH12 = 3.323 i p < 0. 1 (vegeu quadre Nº2).

En el grup de vacunats es va trobar que 3 tra balladors van requerir descans mèdic (taxa = 1.07%) i entre els no vacunats hi va haver 9 treballadors que van tenir descans metge (taxa = 3.03%) amb un valor de CH12 = 3.78 amb P = 0.05 (Quadre N ° 3).

els vacunats van tenir 12 dies de descans metge amb una taxa de 4.23 X 10000 i els no vacunats 41 dies de descans metge assolint una taxa de 13.67 X 10000 amb un valor de CH12 = 15.387 i p < 0.001 (quadre N ° 4).

al campament miner treballen un total de 1538 treballadors dels quals 578 pertanyen a el grup d’estudi. Aquests treballadors tenen com a característica treballs similars laborant dins d’un perímetre de 8 km, i amb un contacte físic freqüent, amb torns de treball similars (concentradora i mina). Dins dels 960 treballadors restants que estaven fora de] programa hi va haver 44 descansos metges que van aconseguir una taxa d’absentisme laboral de 4.58% i en el grup de el programa en estudi es va trobar 12 dies de descans amb una taxa d’absentisme de 2.08% amb una chi2 de 7.1983 i el valor de p < 0.01 (quadre N ° 5).

en el grup de treballadors que no van participar en el programa hi va haver 169 d ies de descans metge (taxa de 17.43 X 10000) mentre que en el grup de el programa hi va haver 53 dies de descans metge (9.08 X 10000) amb un CH12 de 18.397 i P < 0.00 1 . Això es tradueix en una efectivitat de l’48% (quadre N ° 6).

DISCUSSIÓ

Aquest estudi va ser dissenyat per determinar l’eficàcia de la vacuna Inflexal per disminuir la freqüència i / o severitat de la ETRS. Els resultats mostren que la vacuna contra Influenza no disminueix significativament la freqüència de consultes però si disminueix les despeses en medicaments i els dies d’absentisme laboral per aquesta causa en treballadors adults. Tot i que aquest estudi suggereix que hi ha un estalvi important de diners, aquests resultats han de servir de referència per a futurs treballs ja que la vacuna és només per al virus de la Influenza i nosaltres no tenim estudis que demostrin o que neguin que en aquesta regió hi ha Influenza. En tot cas els resultats ens suggereixen que podria haver influença o una similitud antigènica entre els diferents virus que produeixen el refredat comú.

En els 281 treballadors vacunats es va trobar que el 59% no va referir cap efecte col·lateral. No hi va haver cap hospitalització en el nostre treball i cap treballador va requerir descans mèdic per efecte de la vacunació. Els símptomes més freqüents van ser: dolor local (14%) i congestió nasal (14%). Aquests resultats són similars a un treball publicat per Nichol i col·laboradors (10) i també és similar a un treball que es realitza paral·lelament a un altre grup de treballadors en el nostre campament (11).

a

QUADRE N ° 7. EFECTES COL·LATERALS DE LA VACUNA

a

al número d’episodis per ETRS vam tenir una efectivitat de 14% (veure quadre No 8) i en el nombre total de consultes per ETRS hi va haver una efectivitat de l’ 11,35%. Tots dos resultats no representen una diferència estadística significativa en comparació als treballs realitzats per Nichol i col·laboradors (10) i Campbell i col·laboradors (1) on es va trobar una diferència significativa.

A l’comparar la taxa de descansos metges trobem una efectivitat del 65% del que és altament significatiu. Sense-úlares troballes conclouen Olsen i col·laboradors (1 l), Campbell (1) i Nichol (10).
Quant a el nombre total de dies de descans metge va haver una efectivitat de 69% 000, xifra que també és altament significativa .

d’acord a el principi de Immunitat en grup, (8) vam decidir comparar a el grup en estudi (vacunats i no vacunats) amb la resta de la població treballadora de l’campament i vam trobar una menor taxa de dies de descans metge per ETRS en el grup d’estudi que es va traduir en una efectivitat de l’48%. Creiem que els estalvis derivats de la vacunació poden ser majors dels trobats en aquest treball perquè en molts casos és probable que alguns subjectes amb ETRS no tinguin símptomes respiratoris alts determinant que siguin diagnosticats amb una malaltia diferent a ETRS, a més que els episodis de ETRS poden predisposar a malalties secundàries com ara: dolor muscular, cefalea i altres. Aquesta presumpció es podria investigar en un altre assaig. Nichol realitza una comparació de ETRS amb totes les malalties i troba una diferència a l’comparar els descansos metges per totes les causes entre els vacunats i no vacunats.

a

QUADRE N ° 8. BENEFICIS ASSOCIATS A LA VACUNACIÓ

a

a

* X10000

CÀLCUL dE COSTOS

281 treballadors vacunats van tenir una despesa de S / 13.681,26 només en els 4 mesos d’estudi per receptes de consultes ambulatòries per ETRS; això significa S /. 48.69 sols per cada treballador vacunat n-úentras que els 287 treballadors no vacunats van tenir una despesa de S /. 18.928,55 sols, això llança

una mitjana de S /. 63.73 sols per treballador no vacunat. El dia d’absentisme laboral per descans metge ens costa S /. 158.6 sols per dia (7). Tenint en compte que hi va haver 12 dies de descans metge entre els vacunats, hi va haver una pèrdua de S /. 1,903 que dividits entre els 281 treballadors vacunats és S /. 6.77 sols per cada treballador vacunat. Els treballadors no vacunats van tenir un absentisme de 41 dies el que va significar una pèrdua de S /. 6,502 sols que dividit entre els 297 treballadors no vacunats resulta una mitjana de S /. 21.89 per cada treballador no vacunat (quadre N ° 9).

La vacuna va tenir un cost de 19 sols que restat de l’estalvi que vam obtenir de cada treballador vacunat ens dóna un estalvi net de 11.92 sole.

a

QUADRE N ° 10 ESTALVI NET

a

També tenim que per cada sol invertit en el procés de vacunació tenim un reemborsament de 1.59 sols.

a

QUADRE N ° 11. rEEMBORSAMENT

a