L’organització de metges més gran d’EE. UU. L’Associació Mèdica Nord-americana (AMA), va fer un pas important per preparar-se per als pagaments futurs de l’administració de dos candidats principals a la vacuna COVD-19, publicant nous codis de facturació dissenyats per rastrejar cada ús d’aquests medicaments.
l’AMA va actualitzar la seva conjunt de codis de Terminologia de procediment actual (CPT) per reflectir la disponibilitat futura esperada de les vacunes COVID-19. Els nous codis s’apliquen a la vacuna experimental que està desenvolupant Pfizer Inc, en col·laboració amb una empresa alemanya més petita, BioNTech, i a l’producte similar que s’espera de la biotecnologia nord-americana Moderna Inc
Les últimes setmanes han sorgit notícies positives sobre aquestes dues vacunes, que es van desenvolupar utilitzant un enfocament més nou i encara no provat, usen ARN missatger per instruir a les cèl·lules a produir una proteïna diana per al SARS-CoV-2.
Pfizer, amb seu a Nova York, va anunciar dades provisionals de la fase 3 que, en general, es van considerar prometedors. Pfizer va dir que la vacuna semblava tenir un 90% d’efectivitat en la prevenció de COVID-19 en voluntaris de l’assaig, que no tenien evidència d’infecció prèvia de virus. Pfizer va dir que planeja demanar-li a l’Administració de Drogues i Aliments dels Estats Units (FDA) que consideri una autorització especial, coneguda com a autorització d’ús d’emergència (EUA), “poc després” que s’aconsegueixi una fita de seguretat en el seu assaig de vacuna. Aquest fita podria aconseguir-se en el mes de novembre.
Moderna va dir que estava en camí d’informar les primeres dades d’un assaig en etapa tardana de la seva vacuna experimental contra el coronavirus a finals de novembre, i podria sol·licitar una EUA a la FDA a principis de desembre.
la gravetat de la pandèmia mundial ha posat a la FDA sota pressió perquè avanci ràpidament en l’aprovació de les vacunes COVID-19, des de dades limitats, mentre treballa per assegurar-se que aquests productes siguin segurs. La creació de codis CPT per a cadascuna de les dues vacunes contra el coronavirus, així com els codis d’administració que les acompanyen, establiran una forma de controlar cada dosi de cadascuna d’aquestes injeccions, va dir l’AMA.
“Correlacionar cada vacuna contra el coronavirus amb el seu propi codi CPT únic proporciona avantatges analítiques per ajudar a rastrejar, assignar i optimitzar recursos a mesura que un programa d’immunització augmenta en els Estats Units”, va dir la presidenta de l’AMA, Susan R. Bailey, MD.
l’AMA planeja introduir més codis CPT específics de vacunes a mesura que més candidats a vacunes s’apropin a la revisió de la FDA. Aquests codis CPT específics de la vacuna poden entrar en vigència només després que la FDA atorgui una autorització.
Els codis CPT de categoria I recentment creats i els descriptors llargs per als productes de vacuna són:
91300; Vacuna per a la síndrome respiratòria aguda sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (malaltia per coronavirus), ARNm-LNP, proteïna de bec, sense conservants, dosi de 30 mcg / 0,3 ml, diluent reconstituït, per a ús intramuscular ( Pfizer / BioNTech)
91301; Vacuna contra la síndrome respiratòria aguda sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (malaltia per coronavirus), mRNA-LNP, proteïna de bec, sense conservants, dosi de 100 mcg / 0,5 ml, per a ús intramuscular (Moderna)
Els dos codis administratius que segueixen s’aplicarien a la vacuna Pfizer-BioNTech:
0001A; Immunització administració per injecció intramuscular de la síndrome respiratòria aguda severa coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (malaltia per coronavirus) vacuna, mRNA-LNP, proteïna de bec, sense conservants, dosi de 30 mcg / 0,3 ml, diluent reconstituït; primera dosi.
0002A; Immunització administració per injecció intramuscular de la síndrome respiratòria aguda severa coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (malaltia per coronavirus) vacuna, mRNA-LNP, proteïna de bec, sense conservants, dosi de 30 mcg / 0,3 ml, diluent reconstituït; segona dosi.
I aquests dos codis administratius s’aplicarien a la vacuna de Moderna:
0011A; Immunització administració mitjançant injecció intramuscular de vacuna contra la síndrome respiratòria aguda sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (malaltia per coronavirus), vacuna mRNA-LNP, proteïna de bec, sense conservants, dosi de 100 mcg / 0,5 ml; primera dosi.
0012A; Immunització administració mitjançant injecció intramuscular de vacuna contra la síndrome respiratòria aguda sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (malaltia per coronavirus), vacuna mRNA-LNP, proteïna de bec, sense conservants, dosi de 100 mcg / 0,5 ml; segona dosi.