Criteris:
Criteris d’inclusió:
– Dona adulta no embarassada de al menys 21 anys d’edat, sense plans de quedar embarassada durant el curs de l’assaig) i si està en edat fèrtil, amb un resultat negatiu prova d’embaràs i, si és sexualment activa, ha d’utilitzar anticoncepció.
– 6 episodis d’incontinència urinària d’urgència en un diari de bufeta basal de 3 dies, amb aquests episodis d’incontinència d’urgència que representen més de l’ 50% de l’total d’incontinència episodis registrats.
– Disposat i capaç de completar tots els temes i entrevistes relacionats amb l’estudi.
– incontinència urinària d’urgència urinària refractària: definida com ( 1) Símptomes persistents malgrat a l’almenys un om ás tractaments conservadors (per exemple, comportament supervisat teràpia, fisioteràpia supervisada); i (2) Símptomes persistents malgrat l’ús d’un mínim de dos anticolinèrgics, o incapaç de tolerar la medicació a causa d’efectes secundaris, o té alguna contraindicació per prendre medicaments anticolinèrgics.
– Actualment no està prenent un medicament anticolinèrgic o antimuscarínic (per exemple, oxibutinina, tolterodina i / o fesoterodina) o estar disposat a suspendre la medicació durant 3 setmanes abans per completar el diari de la bufeta de referència i s’espera que romangui sense medicaments durant Durada d’estudi.
– Demostra habilitat (o que el cuidador demostri habilitat) per a realitzar neteja autocateterismo intermitent.
– Molt neurològicament normal en l’examen i sense condicions neurològiques sistèmiques macroscòpiques es creu que afecta la funció urinària.
– Avaluació urodinàmica en els 18 mesos anteriors a la inscripció o després d’inscripció, abans de l’aleatorització.
Criteri d’exclusió:
– MALALTS rmedades neurològiques com esclerosi múltiple, malaltia de Parkinson, ACV en 6 mesos abans de la inscripció, miastènia greu, malaltia de Charcot-Marie-Tooth, clínicament neuropatia perifèrica significativa i lesió completa de la medul·la espinal.
– infecció de l’tracte urinari (ITU) no tractada.
– qualsevol ús anterior de qualsevol de les teràpies de l’estudi per al tractament de la incontinència urinària d’urgència. (Botox A® o Interstim®).
– Participació actual en qualsevol altre estudi d’investigació intervencionista conflictiu.
– PVR > 150 ml en 2 ocasions en els 6 mesos anteriors a la inscripció (si el valor de PVR va ser obtingut per ultrasò i va ser ≥150 ml, el PVR es confirmarà mitjançant cateterisme quin serà el patró or)
– Subjectes amb coneixement de ressonàncies magnètiques planificades o diatèrmia, excepte les permeses per Pautes de Medtronic.
– malignitat vesical actual o prèvia.
– Múscul detrusor alterat quirúrgicament, com cistoplastia d’augment.
– Subjectes que prenen aminoglucòsids.
– Actualment embarassada o en període de lactància.
– Subjectes que estan en teràpia anticoagulant ambulatòria, inclosa l’aspirina, que estan incapaç d’interrompre el tractament durant 24 hores abans de la injecció a la bufeta i per etapes Procediment InterStim®.
– Nivell de creatinina sèrica superior a el doble de el límit superior normal dins de l’any anterior abans de la inscripció.
– Tractament quirúrgic per a la incontinència d’esforç (cabestrell, Burch o injecció uretral) o prolapse d’òrgans pèlvics recomanat o planificat en el moment de la inscripció pels investigadors de l’estudi.
– Incontinència d’esforç prèvia o cirurgia prolapsada en els últims 6 mesos abans d’inscripció.
– Al·lèrgia a la lidocaïna o bupivacaïna.
– Radiació pèlvica prèvia.
– Hematúria no investigada.
– Major o igual que el prolapse vaginal en estadi III.
– Al·lèrgia coneguda a l’Botox A®.
– Ús de pessari vaginal.
Gènere: Femella
Edat mínima: 21 anys
Edat màxima: N / A
Voluntaris Saludables: No