Rome, 9 septembre / PRNewswire / –
– Première comparative test qui montre que l’injection de BYETTA (R) (Exentatida) offre une réduction plus importante des taux de glucose après les repas contre Januvia (TM) (Sittagliptine) chez les patients atteints de diabète de type 2
– Les patients qui prennent l’exénatide réduisent également consommation alimentaire
amylin pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLN) et Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) a annoncé les résultats aujourd’hui d’un test de croisement aléatoire et à quatre semaines comparatif dans lequel L’injection de BYETTA (R) (Exentatida), un récepteur antagoniste de GLP-1 offre des taux de glucose très inférieurs après les repas par rapport à Januvia (TM) (Sitagliptine), un inhibiteur DPP-4. De plus, les patients traités avec de l’exénatide réduisent le glucagon après de la nourriture, démontrant une utilisation plus efficace de leur propre insuline et réduisant l’apport alimentaire par rapport à la sittagliptine. Il s’agit du premier essai comparatif dans lequel les mécanismes thérapeutiques (MOA) d’exénatide et de sittagliptine ont été directement comparés directement. Les découvertes ont été présentées lors de la célébration de la 44 réunion annuelle de l’Association européenne des études de diabble (EASD) détenues à Rome (Italie). L’essai sera également publié sur la recherche et l’avis médical actuels.
« sur le marché, il y a eu une confusion par rapport aux différences thérapeutiques entre l’exénatide et la sitagliptine, et les données de ce premier essai comparatif démontrent une différence claire dans le MOA et les effets cliniques entraînant le court terme. terme entre ces deux agents. Exentatida travaille directement au récepteur GLP-1, où Sitgliptina affecte indirectement les niveaux de GLP-1 », a déclaré Ralphefronzo, médecin, professeur de médecine et chef du centre de science de la Santé Diabète de l’Université du Texas dans San Antonio et chercheuse clinique de cet essai. « Les patients qui ont pris Exentatida ont connu une réduction exceptionnelle des niveaux de glucose après les repas, améliorant ainsi les résultats de la fonction cellulaire bêta et réduisant l’apport alimentaire. »
L’objectif principal de cet essai de quatre semaines a comparé l’effet de l’exénatide et de la sittagliptine à deux heures d’ingération de nourriture. Les objectifs secondaires comprenaient le glucagon après la nourriture, le taux de sécrétion d’insuline, la vidange gastrique et l’apport alimentaire. Les patients ont été choisis au hasard pour recevoir un traitement ou un exénatide (5 mcg deux fois par jour au cours de la première semaine après 10 mcG deux fois par jour au cours de la deuxième semaine) ou avec Sitagliptina (100 mg une fois par jour) pendant deux semaines; Les patients ont ensuite été remplacés par une thérapie alternative pendant les deux semaines restantes. Au niveau de base et à la fin de chacune des périodes de traitement de deux semaines, les patients ont subi un test d’alimentation et d’autres tests pour évaluer chacun des effets des médicaments dans diverses évaluations de contrôle de glucose après les repas, les indicateurs bêta de la fonction cellulaire et autres paramètres.
Découvertes de test
En réponse aux repas standard, les patients (population évaluable, n = 61) traités avec exénatide ont obtenu une amélioration considérable de la glycémie après la nourriture deux heures après la nourriture standard , contre la sittagliptine (7,4 mmol / l comparé à 11,5 mmol / L à 2 heures, respectivement, de référence: 13,6 mmol / l; p
L’essai a ajouté que, après deux semaines de traitement, à la fois avec l’exénatide et avec Sitagliptine amélioré le glucose plasmatique intégré (FPG) (-0,8 mmol / L et -1,1 mmol / L respectivement, de référence: 9, 9 mmol / l). L’exénatide a considérablement amélioré l’indicateur de fonction de cellule bêta, l’indice insulinogène de la sécrétion d’insuline, comparé à Sitagliptine (moyenne: 1,50 +/- 0,26, p = 0,0239). Exenatide Réduction de l’apport alimentaire comparé à la sittagliptine pendant les repas de type buffet (-134 kcal contre +130 kcal, p = 0,0227) et p Actine traitée avec exénatide a connu une réduction plus importante des concentrations de triglycérides après la nourriture par rapport à la sittagliptine (multimédia AUC: 0,90 +/- 0,04, p = 0,0118).
Les effets secondaires les plus courants des deux groupes d’exénatide et de la sitagliptine étaient des nausées entre légères et modérées (exénatide: 34% par rapport à Sittagliptina: 12%) et des vomissements (exceptionnels: 24% avant de Sittagliptina: 3% ).Aucun événement hypoglycémique important n’a eu lieu; Un seul événement hypoglycémie mineur (intensité modérée) chez un patience traité avec exénatide.
À propos de BYETTA (R) Injection (Exentatida)
Exenatide est la première classe de médicaments pour le traitement du diabète de type 2 appelé incrétine mimétique. L’exénatide montre de nombreux effets du peptide semblable au glucagon 1 (GLP-1) de l’hormone incrétine humaine. GLP-1, sécrété comme une réponse de l’apport alimentaire, présente de multiples effets sur l’estomac, le foie, le pancréas et le cerveau qui travaillent ensemble pour réguler la glycémie (I). L’exénatide est approuvé dans l’Union européenne comme thérapie attachée pour améliorer la lutte contre la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 qui n’ont pas atteint un contrôle glycémique adéquat dans des doses maximales tolérées de la méformine et de la sulfonylurée, deux médicaments oraux fréquents pour le diabète. Depuis sa marketing aux États-Unis. En juin 2005, environ un million de patients du monde entier ont reçu un traitement par exénatide.
À propos du diabète
Le diabète affecte environ 246 millions d’adultes dans le monde et plus de 48 millions d’Europe (II, III). Environ entre 90 et 95% des personnes touchées par le diabète de type 2, une maladie caractérisée par la défaillance de la réponse adéquate des cellules bêta pancréatiques à la plus grande insuline exige à la suite d’une résistance à l’insuline liée à l’obésité (IV). Dans les pays occidentaux, environ 90% des cas de diabète de type 2 sont attribués au gain de poids (V).