- au lieu d’une dose intraveineuse toutes les 4 semaines de TOCILIZUMAB, injection sous-cutanée (SC) applique une ambulatoire hebdomadaire et pourrait permettre Le patient pour réduire la quantité d’heures passant dans un centre de santé.
- Le studio SUMPACT a montré que l’administration SC de l’anticorps monoclonal de Roche a la même efficacité que la formulation intraveineuse et un profil de sécurité similaire. En outre, les deux options sont d’excellentes alternatives pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
- TOILLIZUMAB est indiqué, en combinaison avec le méthotrexate (MTX), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active de modérée à sévère chez l’adulte Patients ayant une réponse inadéquate ou une intolérance à un prétraitement avec une ou plusieurs maladies modifiant des médicaments antirétumatiques (FAMES) ou avec des antagonistes du facteur de nécrose tumorale (TNF). Chez ces patients, Actemra peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement continu avec MTX est inadéquat
Buenos Aires, novembre 2015.- L’administration nationale des médicaments, de la nourriture et la technologie médicale (ANMAT) autorisait une nouvelle formulation de ToCilizumab pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (AR). C’est une version sous-cutanée (SC) de l’anticorps monoclonal de Roche approuvé en 2009 que, contrairement à la perfusion intraveineuse traditionnelle, qui est mensuelle, est appliquée dans des doses hebdomadaires sans avoir à rester dans un lit de perfusion.
L’approbation récente est ajoutée à une nouvelle tendance dans la manière de gérer les traitements qui, lorsqu’ils sont sous la forme d’une injection et non de canule intraveineuse, permettent aux patients de dépenser moins d’heures dans un centre de santé, qui Améliore sa qualité de vie et elle économise des coûts pour les systèmes de santé. « C’est une excellente nouveauté, car elle permet aux patients d’accéder à une nouvelle modalité thérapeutique d’un médicament connu avec une trajectoire de sécurité et d’efficacité », déclare le Dr Eduardo Mysler, rhumatologue médical et l’un des chercheurs de l’étude SUMPACT, grâce à laquelle c’était montré que le Tocilizumab SC a la même efficacité que la version intraveineuse et un profil de sécurité similaire. »En outre, il a montré que les deux options sont d’excellentes alternatives pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde; L’extension de l’étude à 97 semaines a confirmé l’efficacité et la sécurité démontrée dans des études cliniques précédentes: «AR est une maladie systémique, progressive, chronique et auto-immune, caractérisée par une inflammation des articulations, ce qui peut entraîner des dommages. On estime que dans le pays, cela affecte 1% de la population (environ 400 000 personnes). Grâce à ces nouveaux progrès, les patients peuvent maintenant rester plus longs de l’hôpital et, en même temps, les coûts médicaux et sociaux de la maladie seront réduits. « L’existence de la formulation SC et de l’IV fournit des alternatives. Il y a des patients pour lesquels la version IV est meilleure car, par exemple, ils voyagent très souvent et leur convient une dose mensuelle; tandis que pour d’autres, il est peut-être plus difficile d’aller à Un centre de perfusion – et pour le travail ou à distance – puis le SC est une excellente alternative « , explique le Dr Mysler, qui ajoute: » Pour les coûts de santé, le SC est beaucoup moins cher, car ils ne nécessitent pas de centres de perfusion « .
Cette nouveauté permet au médicament, au lieu d’être placé à l’intérieur d’une veine (intraveineuse) ou d’un muscle (intramusculaire), est appliqué au moyen d’une injection dans la couche qui est juste sous la peau, généralement dans les bras, les jambes ou abdomen.
TOILIZUMAB est indiqué en combinaison avec le méthotrexate (MTX) pour le traitement de l’AR actif de modéré à grave, chez des patients adultes ayant une réponse inadéquate ou une intolérance à un prétraitement avec une ou plusieurs antirétraumatismes modifiant médicaments de la maladie (FAMES) ou avec des antagonistes de la nécrose tumorale (TNF). En ce sens, l’anticorps monoclonal du laboratoire de Roche a démontré réduire le taux de progression des dommages articulaires mesurés par analyse radiologique et améliorer la fonction physique, lorsqu’il est administré en combinaison avec MTX. Tocilizumab peut être utilisé comme monothérapie en cas d’intolérance à MTX ou lorsque le traitement continu avec MTX est inadéquat. FAIT, en raison de sa commodité rentable, début septembre 2015, l’Institut national de la santé de l’Angleterre (Nice), recommandé l’utilisation de TOCILIZUMAB comme première ligne de monothérapie. Selon une étude menée par des chercheurs de l’Université de Sheffield, comparé divers traitements, TOCILIZUMAB « est la monothérapie la plus efficace et ses résultats sont équivalents à ceux obtenus en combinaison avec MTX. »